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Naltrexona en el tratamiento de la dependencia del alcohol y el juego patológico concurrentes

15 de mayo de 2006 actualizado por: Centre for Addiction and Mental Health

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de naltrexona en el tratamiento de la dependencia del alcohol y el juego patológico concurrentes

Este estudio evaluó si la naltrexona, un antagonista de los opioides, podría ser eficaz para reducir el comportamiento de juego excesivo en personas que también beben mucho. La eficacia de la naltrexona se evaluó en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Cincuenta y dos sujetos que tenían problemas significativos tanto con el juego como con el alcohol recibieron naltrexona o placebo durante 11 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con la creciente popularidad de los juegos de azar, ha habido un aumento en el número de personas con problemas de juego. A medida que aprendemos más sobre la forma en que podemos ayudar a los jugadores con problemas, existe un gran interés en desarrollar medicamentos efectivos para este problema. Aunque hay mucho que aprender sobre los factores que conducen a los problemas con el juego, hay algunas investigaciones que muestran que una de las razones por las que el juego puede ser tan gratificante y difícil de dejar se debe a la liberación de opioides endógenos, una sustancia química específica del cerebro que es asociado con la sensación de placer. Es posible que los medicamentos que se sabe que afectan el sistema de neurotransmisores opioidérgicos que produce opioides endógenos puedan ser beneficiosos para reducir el juego patológico. Uno de esos medicamentos es la naltrexona, un antagonista de los opioides, que ha demostrado ser eficaz para reducir el consumo de alcohol y está aprobado para su uso en el tratamiento de la dependencia del alcohol. Este estudio evaluó si la naltrexona podría ser efectiva para reducir el comportamiento de juego excesivo en personas que también beben mucho. La eficacia de la naltrexona se evaluó en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Cincuenta y dos sujetos que tenían problemas significativos tanto con el juego como con el alcohol recibieron naltrexona o placebo durante 11 semanas. Todos también recibieron 7 semanas de asesoramiento cognitivo-conductual para ayudarlos a reducir o dejar de beber y apostar. Los cambios en el comportamiento del alcohol y el juego se midieron al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento y 3, 6 y 12 meses después del seguimiento del tratamiento. Los resultados mostraron que no hubo diferencias significativas entre los que recibieron placebo versus los que recibieron naltrexona en cualquier medida de alcohol o juego (es decir, frecuencia de consumo de alcohol/juego, cantidad de consumo de alcohol/juego, dinero gastado en el juego, urgencia por beber/jugar ). Sin embargo, el tratamiento en general fue efectivo ya que todos, independientemente del tratamiento que recibieron, jugaban y bebían significativamente menos al final del tratamiento y durante el año de seguimiento. La conclusión del estudio fue que la naltrexona no era un tratamiento eficaz para el consumo simultáneo de alcohol y los problemas de juego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Helsinki, Finlandia, FIN-00101
        • National Public Health Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DSM-IV diagnóstico de abuso y dependencia del alcohol
  • Diagnóstico del juego patológico
  • Beber al menos el 50% de los días del mes anterior
  • Juegos de azar al menos semanalmente en el mes anterior a la evaluación

Criterio de exclusión:

  • Dependencia o abuso de cualquier otra sustancia psicoactiva (excepto la dependencia a la nicotina)
  • Diagnósticos concurrentes de cualquier otro trastorno psiquiátrico,
  • Enfermedad médica grave
  • Evidencia de laboratorio de lesión hepatocelular significativa
  • Uso de disulfiramusa y/o medicamentos que contienen opioides
  • Crisis psicosocial
  • El embarazo
  • Incapacidad para leer o escribir en inglés.
  • Poca motivación para cambiar el comportamiento del alcohol o el juego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cuestionario de impulso de juego
Escala de consumo obsesivo compulsivo
Cuestionario de disposición al cambio
Frecuencia de beber/jugar
Cantidad de bebida/juego
Dinero gastado en juegos de azar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2001

Finalización del estudio

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de mayo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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