- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00326807
Naltreksoni samanaikaisen alkoholiriippuvuuden ja patologisen pelaamisen hoidossa
maanantai 15. toukokuuta 2006 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe naltreksonista samanaikaisen alkoholiriippuvuuden ja patologisen uhkapelaamisen hoidossa
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, voisiko naltreksoni, opioidiantagonisti, olla tehokas vähentämään liiallista uhkapelikäyttäytymistä ihmisillä, jotka myös juovat runsaasti.
Naltreksonin tehoa arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Viisikymmentäkaksi koehenkilöä, joilla oli merkittäviä ongelmia sekä uhkapelaamisen että alkoholin kanssa, sai 11 viikkoa joko naltreksonia tai lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uhkapelien suosion kasvaessa on lisääntynyt peliongelmaisten määrä.
Kun opimme lisää tavoista, joilla voimme auttaa ongelmapelaajia, on suuri kiinnostus tehokkaiden lääkkeiden kehittämiseen tähän ongelmaan.
Vaikka on paljon opittavaa tekijöistä, jotka johtavat peliongelmiin, on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että yksi syy siihen, miksi pelaaminen voi olla niin palkitsevaa ja vaikeaa lopettaa, johtuu endogeenisten opioidien vapautumisesta, joka on erityinen aivokemikaali, joka liittyy ilon tunteeseen.
On mahdollista, että lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan endogeenisiä opioideja tuottavaan opioidergiseen välittäjäainejärjestelmään, voivat olla hyödyllisiä patologisen pelihimon vähentämisessä.
Yksi tällainen lääke on naltreksoni, opioidiantagonisti, jonka on osoitettu vähentävän tehokkaasti alkoholin kulutusta ja joka on hyväksytty käytettäväksi alkoholiriippuvuuden hoidossa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, voisiko naltreksoni olla tehokas vähentämään liiallista uhkapelaamista ihmisillä, jotka myös juovat runsaasti.
Naltreksonin tehoa arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Viisikymmentäkaksi koehenkilöä, joilla oli merkittäviä ongelmia sekä uhkapelaamisen että alkoholin kanssa, sai 11 viikkoa joko naltreksonia tai lumelääkettä.
Jokainen sai myös 7 viikkoa kognitiivis-käyttäytymisneuvontaa, joka auttaa heitä vähentämään tai lopettamaan juomista ja uhkapelaamista.
Muutoksia alkoholi- ja pelikäyttäytymisessä mitattiin hoidon alussa, hoidon lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon seurannasta.
Tulokset osoittivat, että lumelääkettä saaneiden ja naltreksonia saaneiden välillä ei ollut merkittäviä eroja alkoholin tai uhkapelaamisen yhteydessä (ts. juomisen/pelaamisen tiheys, juomisen/pelaamisen määrä, uhkapeleihin käytetty raha, halu juoda/pelaamaan). ).
Hoito oli kuitenkin yleisesti ottaen tehokasta, sillä kaikki, riippumatta saamastaan hoidosta, pelasivat ja juoivat huomattavasti vähemmän hoidon lopussa ja vuoden seurannan aikana.
Tutkimuksen johtopäätös oli, että naltreksoni ei ollut tehokas hoito samanaikaiseen alkoholinkäyttöön ja uhkapeliongelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholin väärinkäytön ja riippuvuuden DSM-IV-diagnoosi
- Patologisen uhkapelaamisen diagnoosi
- Juominen vähintään 50 % edellisen kuukauden päivistä
- Uhkapeli vähintään viikoittain arviointia edeltävän kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvuus muista psykoaktiivisista aineista tai niiden väärinkäyttö (paitsi nikotiiniriippuvuus)
- muiden psykiatristen häiriöiden samanaikainen diagnoosi,
- Vakava lääketieteellinen sairaus
- Laboratoriotodistus merkittävästä maksasoluvauriosta
- Disulfiramuse- ja/tai opioideja sisältävien lääkkeiden käyttö
- Psykososiaalinen kriisi
- Raskaus
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa englantia.
- Huono motivaatio muuttaa alkoholi- tai uhkapelikäyttäytymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Gambling Urge -kyselylomake
|
|
Obsessive Compulsive Drinking Scale
|
|
Valmius muuttaa kyselylomake
|
|
Juomisen/pelaamisen tiheys
|
|
Juomisen/pelaamisen määrä
|
|
Rahapeleihin käytetty raha
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Häiritsevät, impulssinhallinta- ja käytöshäiriöt
- Alkoholismi
- Uhkapelit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Narkoottiset antagonistit
- Alkoholin pelotteet
- Naltreksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 095/2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .