- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00326807
Naltrekson i behandling av samtidig alkoholavhengighet og patologisk gambling
15. mai 2006 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av naltrekson i behandling av samtidig alkoholavhengighet og patologisk gambling
Denne studien vurderte om naltrekson, en opioidantagonist, kan være effektiv for å redusere overdreven spilleatferd hos personer som også drikker mye.
Effekten av naltrekson ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.
52 forsøkspersoner som hadde betydelige problemer med både gambling og alkohol fikk 11 uker med enten naltrekson eller placebo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med den økende populariteten til gambling har det vært en økning i antall individer med spilleproblemer.
Etter hvert som vi lærer mer om måten vi kan hjelpe spilleavhengige på, er det stor interesse for å utvikle effektive medisiner for dette problemet.
Selv om det er mye å lære om faktorene som fører til spilleproblemer, er det en del forskning som viser at en av grunnene til at pengespill kan være så givende og vanskelig å stoppe, skyldes frigjøring av endogene opioider, en spesifikk hjernekjemikalie som er assosiert med følelsen av nytelse.
Det er mulig at medisiner som er kjent for å påvirke det opioiderge nevrotransmittersystemet som produserer endogene opioider, kan være gunstig for å redusere patologisk pengespill.
En slik medisin er naltrekson, en opioidantagonist, som har vist seg å være effektiv for å redusere alkoholforbruk og godkjent for behandling av alkoholavhengighet.
Denne studien vurderte om naltrekson kan være effektivt for å redusere overdreven spilleatferd hos personer som også drikker mye.
Effekten av naltrekson ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.
52 forsøkspersoner som hadde betydelige problemer med både gambling og alkohol fikk 11 uker med enten naltrekson eller placebo.
Alle fikk også 7 uker med kognitiv atferdsrådgivning for å hjelpe dem å redusere eller slutte å drikke og spille.
Endringer i alkohol- og spilleatferd ble målt i begynnelsen av behandlingen, ved slutten av behandlingen og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsoppfølging.
Resultatene viste at det ikke var noen signifikante forskjeller mellom de som fikk placebo og de som fikk naltrekson på noen som helst alkohol- eller gamblingtiltak (dvs. hyppighet av drikking/gambling, mengde drikking/gambling, penger brukt på gambling, trang til å drikke/gambling ).
Behandlingen generelt var imidlertid effektiv ettersom alle, uavhengig av behandlingen de fikk, spilte og drakk betydelig mindre ved avsluttet behandling og i løpet av årsoppfølgingen.
Konklusjonen av studien var at naltrekson ikke var en effektiv behandling for samtidig alkoholbruk og spilleproblemer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av alkoholmisbruk og avhengighet
- Diagnose av patologisk gambling
- Drikker på minst 50 % av dagene i forrige måned
- Gambling minst ukentlig i måneden før vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Avhengighet eller misbruk av andre psykoaktive stoffer (bortsett fra nikotinavhengighet)
- Samtidig diagnostisering av enhver annen psykiatrisk lidelse,
- Alvorlig medisinsk sykdom
- Laboratoriebevis på betydelig hepatocellulær skade
- Bruk av disulfiramuse og/eller opioidholdige medisiner
- Psykososial krise
- Svangerskap
- Manglende evne til å lese eller skrive engelsk.
- Dårlig motivasjon til å endre alkohol- eller spilleatferd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gambling Urge Spørreskjema
|
|
Obsessive Compulsive Drinking Scale
|
|
Spørreskjema for endringsberedskap
|
|
Hyppighet av drikking/gambling
|
|
Mengde drikking/gambling
|
|
Penger brukt på gambling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2001
Studiet fullført
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
17. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. mai 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2006
Sist bekreftet
1. mai 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Disruptive, impulskontroll og atferdsforstyrrelser
- Alkoholisme
- Gambling
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Narkotiske antagonister
- Alkoholavskrekkende midler
- Naltrekson
Andre studie-ID-numre
- 095/2001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .