Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naltrexon i behandlingen af ​​samtidig alkoholafhængighed og patologisk gambling

15. maj 2006 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med Naltrexon til behandling af samtidig alkoholafhængighed og patologisk hasardspil

Denne undersøgelse vurderede, om naltrexon, en opioidantagonist, kunne være effektiv til at reducere overdreven spilleadfærd hos mennesker, der også drikker meget. Effekten af ​​naltrexon blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. 52 forsøgspersoner, der havde betydelige problemer med både gambling og alkohol, fik 11 uger med enten naltrexon eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hasardspils voksende popularitet er der sket en stigning i antallet af personer med spilleproblemer. Efterhånden som vi lærer mere om den måde, vi kan hjælpe spillespillere på, er der stor interesse for at udvikle effektiv medicin til dette problem. Selvom der er meget at lære om de faktorer, der fører til spilleproblemer, er der noget forskning, der viser, at en af ​​grundene til, at spil kan være så givende og vanskeligt at stoppe, skyldes frigivelsen af ​​endogene opioider, et specifikt hjernekemikalie, der er forbundet med følelsen af ​​glæde. Det er muligt, at medicin, der vides at påvirke det opioiderge neurotransmittersystem, som producerer endogene opioider, kan være gavnlige til at reducere patologisk spil. En sådan medicin er naltrexon, en opioidantagonist, der har vist sig at være effektiv til at reducere alkoholforbrug og godkendt til behandling af alkoholafhængighed. Denne undersøgelse vurderede, om naltrexon kunne være effektiv til at reducere overdreven spilleadfærd hos mennesker, der også drikker meget. Effekten af ​​naltrexon blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. 52 forsøgspersoner, der havde betydelige problemer med både gambling og alkohol, fik 11 uger med enten naltrexon eller placebo. Alle modtog også 7 ugers kognitiv adfærdsrådgivning for at hjælpe dem med at reducere eller stoppe med at drikke og spille. Ændringer i alkohol- og spilleadfærd blev målt i begyndelsen af ​​behandlingen, ved behandlingens afslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsopfølgning. Resultaterne viste, at der ikke var signifikante forskelle mellem dem, der fik placebo versus dem, der fik naltrexon på nogen form for alkohol eller gambling (f. ). Imidlertid var behandlingen generelt effektiv, da alle, uanset hvilken behandling de modtog, spillede og drak betydeligt mindre ved behandlingens afslutning og i løbet af året. Konklusionen på undersøgelsen var, at naltrexon ikke var en effektiv behandling for samtidig alkoholforbrug og spilleproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Helsinki, Finland, FIN-00101
        • National Public Health Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af alkoholmisbrug og afhængighed
  • Diagnose af patologisk gambling
  • Drikker mindst 50 % af dagene i den foregående måned
  • Spil mindst ugentligt i måneden før vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed eller misbrug af andre psykoaktive stoffer (undtagen nikotinafhængighed)
  • Samtidig diagnosticering af enhver anden psykiatrisk lidelse,
  • Alvorlig medicinsk sygdom
  • Laboratoriebevis for betydelig hepatocellulær skade
  • Brug af disulfiramuse og/eller opioidholdige lægemidler
  • Psykosocial krise
  • Graviditet
  • Manglende evne til at læse eller skrive engelsk.
  • Dårlig motivation til at ændre alkohol- eller spilleadfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Spørgeskema om hasardspil
Obsessive Compulsive Drinking Scale
Spørgeskema om parathed til forandring
Hyppighed af drikke/spil
Mængde af drikke/spil
Penge brugt på spil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2006

Først opslået (SKØN)

17. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naltrexon

Abonner