- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00326807
Naltrexon i behandlingen af samtidig alkoholafhængighed og patologisk gambling
15. maj 2006 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med Naltrexon til behandling af samtidig alkoholafhængighed og patologisk hasardspil
Denne undersøgelse vurderede, om naltrexon, en opioidantagonist, kunne være effektiv til at reducere overdreven spilleadfærd hos mennesker, der også drikker meget.
Effekten af naltrexon blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg.
52 forsøgspersoner, der havde betydelige problemer med både gambling og alkohol, fik 11 uger med enten naltrexon eller placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med hasardspils voksende popularitet er der sket en stigning i antallet af personer med spilleproblemer.
Efterhånden som vi lærer mere om den måde, vi kan hjælpe spillespillere på, er der stor interesse for at udvikle effektiv medicin til dette problem.
Selvom der er meget at lære om de faktorer, der fører til spilleproblemer, er der noget forskning, der viser, at en af grundene til, at spil kan være så givende og vanskeligt at stoppe, skyldes frigivelsen af endogene opioider, et specifikt hjernekemikalie, der er forbundet med følelsen af glæde.
Det er muligt, at medicin, der vides at påvirke det opioiderge neurotransmittersystem, som producerer endogene opioider, kan være gavnlige til at reducere patologisk spil.
En sådan medicin er naltrexon, en opioidantagonist, der har vist sig at være effektiv til at reducere alkoholforbrug og godkendt til behandling af alkoholafhængighed.
Denne undersøgelse vurderede, om naltrexon kunne være effektiv til at reducere overdreven spilleadfærd hos mennesker, der også drikker meget.
Effekten af naltrexon blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg.
52 forsøgspersoner, der havde betydelige problemer med både gambling og alkohol, fik 11 uger med enten naltrexon eller placebo.
Alle modtog også 7 ugers kognitiv adfærdsrådgivning for at hjælpe dem med at reducere eller stoppe med at drikke og spille.
Ændringer i alkohol- og spilleadfærd blev målt i begyndelsen af behandlingen, ved behandlingens afslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsopfølgning.
Resultaterne viste, at der ikke var signifikante forskelle mellem dem, der fik placebo versus dem, der fik naltrexon på nogen form for alkohol eller gambling (f. ).
Imidlertid var behandlingen generelt effektiv, da alle, uanset hvilken behandling de modtog, spillede og drak betydeligt mindre ved behandlingens afslutning og i løbet af året.
Konklusionen på undersøgelsen var, at naltrexon ikke var en effektiv behandling for samtidig alkoholforbrug og spilleproblemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnose af alkoholmisbrug og afhængighed
- Diagnose af patologisk gambling
- Drikker mindst 50 % af dagene i den foregående måned
- Spil mindst ugentligt i måneden før vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Afhængighed eller misbrug af andre psykoaktive stoffer (undtagen nikotinafhængighed)
- Samtidig diagnosticering af enhver anden psykiatrisk lidelse,
- Alvorlig medicinsk sygdom
- Laboratoriebevis for betydelig hepatocellulær skade
- Brug af disulfiramuse og/eller opioidholdige lægemidler
- Psykosocial krise
- Graviditet
- Manglende evne til at læse eller skrive engelsk.
- Dårlig motivation til at ændre alkohol- eller spilleadfærd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Spørgeskema om hasardspil
|
|
Obsessive Compulsive Drinking Scale
|
|
Spørgeskema om parathed til forandring
|
|
Hyppighed af drikke/spil
|
|
Mængde af drikke/spil
|
|
Penge brugt på spil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2001
Studieafslutning
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2006
Først opslået (SKØN)
17. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. maj 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2006
Sidst verificeret
1. maj 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Disruptive, impulskontrol og adfærdsforstyrrelser
- Alkoholisme
- Gambling
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Narkotiske antagonister
- Alkoholafskrækkende midler
- Naltrexon
Andre undersøgelses-id-numre
- 095/2001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Naltrexon
-
Mayo ClinicUniversity of TorontoRekrutteringFedme | Vægttab | Schizo affektiv lidelse | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | GLP - 1Forenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Humant immundefektvirus | AIDS | Farligt drikkeri | Problem med at drikkeForenede Stater
-
Alkermes, Inc.Afsluttet
-
Alkermes, Inc.Afsluttet
-
Alkermes, Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Ikke rekrutterer endnuMyalgisk Encephalomyelitis/Kronisk træthedssyndromForenede Stater
-
State University of New York - Upstate Medical...CephalonAfsluttetAlkohol afhængighed | Skizofreni | Skizoaffektive lidelser | Bipolære lidelserForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHeroinafhængighed | OpiatafhængighedForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringPlacebo | NaltrexonForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet