- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00326807
Naltrexona no tratamento da dependência concomitante de álcool e jogo patológico
15 de maio de 2006 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de naltrexona no tratamento da dependência concomitante de álcool e jogo patológico
Este estudo avaliou se a naltrexona, um antagonista opioide, pode ser eficaz na redução do comportamento excessivo de jogo em pessoas que também bebem muito.
A eficácia da naltrexona foi avaliada em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Cinqüenta e dois indivíduos que tiveram problemas significativos com jogos de azar e álcool receberam 11 semanas de naltrexona ou placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a crescente popularidade do jogo, houve um aumento no número de indivíduos com problemas de jogo.
À medida que aprendemos mais sobre como podemos ajudar jogadores problemáticos, há um grande interesse em desenvolver medicamentos eficazes para esse problema.
Embora haja muito a aprender sobre os fatores que levam aos problemas de jogo, algumas pesquisas mostram que uma das razões pelas quais o jogo pode ser tão recompensador e difícil de parar é devido à liberação de opioides endógenos, uma substância química específica do cérebro que é associada à sensação de prazer.
É possível que medicamentos conhecidos por afetar o sistema de neurotransmissores opioidérgicos que produzem opioides endógenos possam ser benéficos na redução do jogo patológico.
Um desses medicamentos é a naltrexona, um antagonista opióide, que se mostrou eficaz na redução do consumo de álcool e foi aprovado para uso no tratamento da dependência de álcool.
Este estudo avaliou se a naltrexona pode ser eficaz na redução do comportamento excessivo de jogo em pessoas que também bebem muito.
A eficácia da naltrexona foi avaliada em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Cinqüenta e dois indivíduos que tiveram problemas significativos com jogos de azar e álcool receberam 11 semanas de naltrexona ou placebo.
Todos também receberam 7 semanas de aconselhamento cognitivo-comportamental para ajudá-los a reduzir ou parar de beber e jogar.
Alterações no comportamento de álcool e jogo foram medidas no início do tratamento, no final do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o acompanhamento do tratamento.
Os resultados mostraram que não houve diferenças significativas entre aqueles que receberam placebo versus aqueles que receberam naltrexona em qualquer medida de álcool ou jogo (ou seja, frequência de beber/jogar, quantidade de beber/jogar, dinheiro gasto em jogos de azar, vontade de beber/jogar ).
No entanto, o tratamento em geral foi eficaz, pois todos, independentemente do tratamento que receberam, jogavam e bebiam significativamente menos no final do tratamento e durante o ano de acompanhamento.
A conclusão do estudo foi que a naltrexona não era um tratamento eficaz para o uso concomitante de álcool e problemas de jogo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de abuso e dependência de álcool
- Diagnóstico de jogo patológico
- Beber em pelo menos 50% dos dias no mês anterior
- Jogar pelo menos uma vez por semana no mês anterior à avaliação
Critério de exclusão:
- Dependência ou abuso de quaisquer outras substâncias psicoativas (exceto dependência de nicotina)
- Diagnósticos concomitantes de qualquer outro transtorno psiquiátrico,
- Doença médica grave
- Evidência laboratorial de lesão hepatocelular significativa
- Uso de dissulfiramuse e/ou medicamentos contendo opioides
- Crise psicossocial
- Gravidez
- Incapacidade de ler ou escrever em inglês.
- Pobre motivação para mudar o comportamento de álcool ou jogo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Questionário de desejo de jogo
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Escala de Beber Obsessivo Compulsivo
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Questionário de Prontidão para Mudança
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Frequência de beber/jogar
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Quantidade de bebida/jogo
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Dinheiro gasto em jogos de azar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2001
Conclusão do estudo
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2006
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Disruptivos, do Controle dos Impulsos e da Conduta
- Alcoolismo
- Jogos de azar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Dissuasores de Álcool
- Naltrexona
Outros números de identificação do estudo
- 095/2001
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