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Naltrexona no tratamento da dependência concomitante de álcool e jogo patológico

15 de maio de 2006 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health

Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de naltrexona no tratamento da dependência concomitante de álcool e jogo patológico

Este estudo avaliou se a naltrexona, um antagonista opioide, pode ser eficaz na redução do comportamento excessivo de jogo em pessoas que também bebem muito. A eficácia da naltrexona foi avaliada em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Cinqüenta e dois indivíduos que tiveram problemas significativos com jogos de azar e álcool receberam 11 semanas de naltrexona ou placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com a crescente popularidade do jogo, houve um aumento no número de indivíduos com problemas de jogo. À medida que aprendemos mais sobre como podemos ajudar jogadores problemáticos, há um grande interesse em desenvolver medicamentos eficazes para esse problema. Embora haja muito a aprender sobre os fatores que levam aos problemas de jogo, algumas pesquisas mostram que uma das razões pelas quais o jogo pode ser tão recompensador e difícil de parar é devido à liberação de opioides endógenos, uma substância química específica do cérebro que é associada à sensação de prazer. É possível que medicamentos conhecidos por afetar o sistema de neurotransmissores opioidérgicos que produzem opioides endógenos possam ser benéficos na redução do jogo patológico. Um desses medicamentos é a naltrexona, um antagonista opióide, que se mostrou eficaz na redução do consumo de álcool e foi aprovado para uso no tratamento da dependência de álcool. Este estudo avaliou se a naltrexona pode ser eficaz na redução do comportamento excessivo de jogo em pessoas que também bebem muito. A eficácia da naltrexona foi avaliada em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Cinqüenta e dois indivíduos que tiveram problemas significativos com jogos de azar e álcool receberam 11 semanas de naltrexona ou placebo. Todos também receberam 7 semanas de aconselhamento cognitivo-comportamental para ajudá-los a reduzir ou parar de beber e jogar. Alterações no comportamento de álcool e jogo foram medidas no início do tratamento, no final do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o acompanhamento do tratamento. Os resultados mostraram que não houve diferenças significativas entre aqueles que receberam placebo versus aqueles que receberam naltrexona em qualquer medida de álcool ou jogo (ou seja, frequência de beber/jogar, quantidade de beber/jogar, dinheiro gasto em jogos de azar, vontade de beber/jogar ). No entanto, o tratamento em geral foi eficaz, pois todos, independentemente do tratamento que receberam, jogavam e bebiam significativamente menos no final do tratamento e durante o ano de acompanhamento. A conclusão do estudo foi que a naltrexona não era um tratamento eficaz para o uso concomitante de álcool e problemas de jogo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Helsinki, Finlândia, FIN-00101
        • National Public Health Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de abuso e dependência de álcool
  • Diagnóstico de jogo patológico
  • Beber em pelo menos 50% dos dias no mês anterior
  • Jogar pelo menos uma vez por semana no mês anterior à avaliação

Critério de exclusão:

  • Dependência ou abuso de quaisquer outras substâncias psicoativas (exceto dependência de nicotina)
  • Diagnósticos concomitantes de qualquer outro transtorno psiquiátrico,
  • Doença médica grave
  • Evidência laboratorial de lesão hepatocelular significativa
  • Uso de dissulfiramuse e/ou medicamentos contendo opioides
  • Crise psicossocial
  • Gravidez
  • Incapacidade de ler ou escrever em inglês.
  • Pobre motivação para mudar o comportamento de álcool ou jogo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Questionário de desejo de jogo
Escala de Beber Obsessivo Compulsivo
Questionário de Prontidão para Mudança
Frequência de beber/jogar
Quantidade de bebida/jogo
Dinheiro gasto em jogos de azar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2001

Conclusão do estudo

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2006

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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