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Naltrexon in der Behandlung von gleichzeitiger Alkoholabhängigkeit und pathologischem Glücksspiel

15. Mai 2006 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Naltrexon zur Behandlung von gleichzeitiger Alkoholabhängigkeit und pathologischem Glücksspiel

In dieser Studie wurde untersucht, ob Naltrexon, ein Opioid-Antagonist, bei der Verringerung des übermäßigen Spielverhaltens bei Menschen, die auch stark trinken, wirksam sein könnte. Die Wirksamkeit von Naltrexon wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht. Zweiundfünfzig Probanden, die signifikante Probleme sowohl mit Glücksspiel als auch mit Alkohol hatten, erhielten 11 Wochen lang entweder Naltrexon oder Placebo.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit der wachsenden Popularität des Glücksspiels hat die Zahl der Personen mit Spielproblemen zugenommen. Während wir mehr darüber erfahren, wie wir problematischen Spielern helfen können, besteht ein großes Interesse an der Entwicklung wirksamer Medikamente für dieses Problem. Obwohl es viel über die Faktoren zu lernen gibt, die zu Glücksspielproblemen führen, gibt es einige Untersuchungen, die zeigen, dass einer der Gründe, warum das Glücksspiel so lohnend und schwer zu stoppen sein kann, in der Freisetzung von endogenen Opioiden liegt, einer bestimmten Gehirnchemikalie verbunden mit dem Gefühl der Freude. Es ist möglich, dass Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das opioiderge Neurotransmittersystem beeinflussen, das endogene Opioide produziert, bei der Verringerung von pathologischem Spielen von Vorteil sein können. Ein solches Medikament ist Naltrexon, ein Opioid-Antagonist, der sich als wirksam bei der Reduzierung des Alkoholkonsums erwiesen hat und zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit zugelassen ist. In dieser Studie wurde untersucht, ob Naltrexon bei der Verringerung des übermäßigen Spielverhaltens bei Menschen, die auch stark trinken, wirksam sein könnte. Die Wirksamkeit von Naltrexon wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht. Zweiundfünfzig Probanden, die signifikante Probleme sowohl mit Glücksspiel als auch mit Alkohol hatten, erhielten 11 Wochen lang entweder Naltrexon oder Placebo. Jeder erhielt außerdem eine 7-wöchige kognitive Verhaltensberatung, um das Trinken und Spielen zu reduzieren oder damit aufzuhören. Veränderungen im Alkohol- und Spielverhalten wurden zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung und 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung gemessen. Die Ergebnisse zeigten, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen denjenigen, die Placebo erhielten, und denjenigen, die Naltrexon erhielten, bei Alkohol- oder Glücksspielmessungen gab (d. h. Häufigkeit des Trinkens/Glücksspiels, Menge des Trinkens/Glücksspiels, für Glücksspiele ausgegebenes Geld, Verlangen zu trinken/spielen). ). Die Behandlung war jedoch im Allgemeinen wirksam, da alle, unabhängig von der Behandlung, die sie erhielten, am Ende der Behandlung und während des Folgejahres signifikant weniger spielten und tranken. Die Schlussfolgerung der Studie war, dass Naltrexon keine wirksame Behandlung bei gleichzeitigem Alkoholkonsum und Spielproblemen war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsinki, Finnland, FIN-00101
        • National Public Health Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose von Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit
  • Diagnose des pathologischen Glücksspiels
  • Trinken an mindestens 50 % der Tage im Vormonat
  • Mindestens wöchentliches Spielen im Monat vor der Bewertung

Ausschlusskriterien:

  • Abhängigkeit oder Missbrauch von anderen psychoaktiven Substanzen (außer Nikotinabhängigkeit)
  • Gleichzeitige Diagnose einer anderen psychiatrischen Störung,
  • Schwere medizinische Erkrankung
  • Labornachweis einer signifikanten hepatozellulären Schädigung
  • Verwendung von Disulfiramus und/oder opioidhaltigen Medikamenten
  • Psychosoziale Krise
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu schreiben.
  • Geringe Motivation, das Alkohol- oder Spielverhalten zu ändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fragebogen zum Spieltrieb
Obsessive Compulsive Drinking Scale
Fragebogen zur Veränderungsbereitschaft
Häufigkeit des Trinkens/Glücksspiels
Menge des Trinkens/Glücksspiels
Geld, das für Glücksspiele ausgegeben wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienabschluss

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Naltrexon

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