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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00326807
Naltrexon in der Behandlung von gleichzeitiger Alkoholabhängigkeit und pathologischem Glücksspiel
15. Mai 2006 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Naltrexon zur Behandlung von gleichzeitiger Alkoholabhängigkeit und pathologischem Glücksspiel
In dieser Studie wurde untersucht, ob Naltrexon, ein Opioid-Antagonist, bei der Verringerung des übermäßigen Spielverhaltens bei Menschen, die auch stark trinken, wirksam sein könnte.
Die Wirksamkeit von Naltrexon wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht.
Zweiundfünfzig Probanden, die signifikante Probleme sowohl mit Glücksspiel als auch mit Alkohol hatten, erhielten 11 Wochen lang entweder Naltrexon oder Placebo.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der wachsenden Popularität des Glücksspiels hat die Zahl der Personen mit Spielproblemen zugenommen.
Während wir mehr darüber erfahren, wie wir problematischen Spielern helfen können, besteht ein großes Interesse an der Entwicklung wirksamer Medikamente für dieses Problem.
Obwohl es viel über die Faktoren zu lernen gibt, die zu Glücksspielproblemen führen, gibt es einige Untersuchungen, die zeigen, dass einer der Gründe, warum das Glücksspiel so lohnend und schwer zu stoppen sein kann, in der Freisetzung von endogenen Opioiden liegt, einer bestimmten Gehirnchemikalie verbunden mit dem Gefühl der Freude.
Es ist möglich, dass Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das opioiderge Neurotransmittersystem beeinflussen, das endogene Opioide produziert, bei der Verringerung von pathologischem Spielen von Vorteil sein können.
Ein solches Medikament ist Naltrexon, ein Opioid-Antagonist, der sich als wirksam bei der Reduzierung des Alkoholkonsums erwiesen hat und zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit zugelassen ist.
In dieser Studie wurde untersucht, ob Naltrexon bei der Verringerung des übermäßigen Spielverhaltens bei Menschen, die auch stark trinken, wirksam sein könnte.
Die Wirksamkeit von Naltrexon wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht.
Zweiundfünfzig Probanden, die signifikante Probleme sowohl mit Glücksspiel als auch mit Alkohol hatten, erhielten 11 Wochen lang entweder Naltrexon oder Placebo.
Jeder erhielt außerdem eine 7-wöchige kognitive Verhaltensberatung, um das Trinken und Spielen zu reduzieren oder damit aufzuhören.
Veränderungen im Alkohol- und Spielverhalten wurden zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung und 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung gemessen.
Die Ergebnisse zeigten, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen denjenigen, die Placebo erhielten, und denjenigen, die Naltrexon erhielten, bei Alkohol- oder Glücksspielmessungen gab (d. h. Häufigkeit des Trinkens/Glücksspiels, Menge des Trinkens/Glücksspiels, für Glücksspiele ausgegebenes Geld, Verlangen zu trinken/spielen). ).
Die Behandlung war jedoch im Allgemeinen wirksam, da alle, unabhängig von der Behandlung, die sie erhielten, am Ende der Behandlung und während des Folgejahres signifikant weniger spielten und tranken.
Die Schlussfolgerung der Studie war, dass Naltrexon keine wirksame Behandlung bei gleichzeitigem Alkoholkonsum und Spielproblemen war.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose von Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit
- Diagnose des pathologischen Glücksspiels
- Trinken an mindestens 50 % der Tage im Vormonat
- Mindestens wöchentliches Spielen im Monat vor der Bewertung
Ausschlusskriterien:
- Abhängigkeit oder Missbrauch von anderen psychoaktiven Substanzen (außer Nikotinabhängigkeit)
- Gleichzeitige Diagnose einer anderen psychiatrischen Störung,
- Schwere medizinische Erkrankung
- Labornachweis einer signifikanten hepatozellulären Schädigung
- Verwendung von Disulfiramus und/oder opioidhaltigen Medikamenten
- Psychosoziale Krise
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu schreiben.
- Geringe Motivation, das Alkohol- oder Spielverhalten zu ändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Fragebogen zum Spieltrieb
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Obsessive Compulsive Drinking Scale
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Fragebogen zur Veränderungsbereitschaft
|
Häufigkeit des Trinkens/Glücksspiels
|
Menge des Trinkens/Glücksspiels
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Geld, das für Glücksspiele ausgegeben wird
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2001
Studienabschluss
1. Juni 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. Mai 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2006
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Störende, Impulskontroll- und Verhaltensstörungen
- Alkoholismus
- Glücksspiel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Narkotische Antagonisten
- Abschreckungsmittel gegen Alkohol
- Naltrexon
Andere Studien-ID-Nummern
- 095/2001
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Klinische Studien zur Naltrexon
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San Diego State UniversityRekrutierungPlacebo | NaltrexonVereinigte Staaten
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University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); St. Petersburg State Pavlov Medical...AbgeschlossenOpioidbezogene Störungen | HeroinabhängigkeitVereinigte Staaten, Russische Föderation
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Centre for Addiction and Mental HealthUnbekannt
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
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Drug Delivery Company, LLC DBA Akyso PharmaceuticalsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Laboratory Corporation of America; Cognitive...Noch keine Rekrutierung
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene...AbgeschlossenVerwendung von Marihuana