- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00326807
Naltrexon vid behandling av samtidig alkoholberoende och patologiskt spelande
15 maj 2006 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av Naltrexon vid behandling av samtidig alkoholberoende och patologiskt spelande
Denna studie bedömde om naltrexon, en opioidantagonist, kan vara effektiv för att minska överdrivet spelbeteende hos personer som också dricker mycket.
Effekten av naltrexon utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Femtiotvå försökspersoner som hade betydande problem med både spelande och alkohol fick 11 veckor med antingen naltrexon eller placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med den växande populariteten för spel har det skett en ökning av antalet individer med spelproblem.
När vi lär oss mer om hur vi kan hjälpa problemspelare finns det ett stort intresse för att utveckla effektiva mediciner för detta problem.
Även om det finns mycket att lära om de faktorer som leder till spelproblem, finns det en del forskning som visar att en av anledningarna till att spel kan vara så givande och svårt att stoppa beror på frisättningen av endogena opioider, en specifik hjärnkemikalie som är förknippas med känslan av njutning.
Det är möjligt att läkemedel som är kända för att påverka det opioiderga neurotransmittorsystemet som producerar endogena opioider kan vara fördelaktigt för att minska patologiskt spelande.
Ett sådant läkemedel är naltrexon, en opioidantagonist, som har visat sig vara effektiv för att minska alkoholkonsumtionen och godkänd för behandling av alkoholberoende.
Denna studie bedömde om naltrexon kan vara effektivt för att minska överdrivet spelbeteende hos personer som också dricker mycket.
Effekten av naltrexon utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Femtiotvå försökspersoner som hade betydande problem med både spelande och alkohol fick 11 veckor med antingen naltrexon eller placebo.
Alla fick också 7 veckors kognitiv beteenderådgivning för att hjälpa dem att minska eller sluta dricka och spela.
Förändringar i alkohol- och spelbeteende mättes i början av behandlingen, i slutet av behandlingen och 3, 6 och 12 månader efter behandlingsuppföljning.
Resultaten visade att det inte fanns några signifikanta skillnader mellan de som fick placebo jämfört med de som fick naltrexon på någon alkohol- eller spelåtgärd (d.v.s. frekvens av att dricka/spela, mängden drickande/spelande, pengar som spenderades på spel, sug att dricka/spela. ).
Behandlingen i allmänhet var dock effektiv eftersom alla, oavsett behandling de fick, spelade och drack betydligt mindre i slutet av behandlingen och under årets uppföljning.
Slutsatsen av studien var att naltrexon inte var en effektiv behandling för samtidig alkoholbruk och spelproblem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnos av alkoholmissbruk och beroende
- Diagnos av patologiskt spelande
- Dricker minst 50 % av dagarna under föregående månad
- Spela minst en gång i veckan under månaden före bedömning
Exklusions kriterier:
- Beroende eller missbruk av andra psykoaktiva substanser (förutom nikotinberoende)
- Samtidiga diagnoser av någon annan psykiatrisk störning,
- Allvarlig medicinsk sjukdom
- Laboratoriebevis på betydande hepatocellulär skada
- Användning av disulfiramuse och/eller mediciner som innehåller opioid
- Psykosocial kris
- Graviditet
- Oförmåga att läsa eller skriva engelska.
- Dålig motivation att ändra alkohol- eller spelbeteende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Gambling Urge enkät
|
|
Tvångsmässig tvångsdrickande skala
|
|
Frågeformulär för beredskap för förändring
|
|
Frekvens av drickande/spelande
|
|
Mängden drickande/spelande
|
|
Pengar spenderade på spel
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2001
Avslutad studie
1 juni 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2006
Första postat (UPPSKATTA)
17 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 maj 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2006
Senast verifierad
1 maj 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Alkoholrelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Störande störningar, impulskontroll och uppförandestörningar
- Alkoholism
- Spelande
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Narkotiska antagonister
- Alkoholavskräckande medel
- Naltrexon
Andra studie-ID-nummer
- 095/2001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .