- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00326807
Naltrexone dans le traitement de la dépendance concomitante à l'alcool et du jeu pathologique
15 mai 2006 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health
Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur la naltrexone dans le traitement de la dépendance à l'alcool et du jeu pathologique concomitants
Cette étude a évalué si la naltrexone, un antagoniste des opioïdes, pourrait être efficace pour réduire le comportement de jeu excessif chez les personnes qui boivent également beaucoup.
L'efficacité de la naltrexone a été évaluée dans un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Cinquante-deux sujets qui avaient des problèmes importants avec le jeu et l'alcool ont reçu 11 semaines de naltrexone ou de placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la popularité croissante du jeu, il y a eu une augmentation du nombre de personnes ayant des problèmes de jeu.
Au fur et à mesure que nous en apprenons davantage sur la façon dont nous pouvons aider les joueurs problématiques, il y a un grand intérêt à développer des médicaments efficaces pour ce problème.
Bien qu'il y ait beaucoup à apprendre sur les facteurs qui mènent aux problèmes de jeu, certaines recherches montrent que l'une des raisons pour lesquelles le jeu peut être si gratifiant et difficile à arrêter est due à la libération d'opioïdes endogènes, une substance chimique spécifique du cerveau qui est associée à la sensation de plaisir.
Il est possible que des médicaments connus pour affecter le système des neurotransmetteurs opioïdes qui produisent des opioïdes endogènes puissent être bénéfiques pour réduire le jeu pathologique.
L'un de ces médicaments est la naltrexone, un antagoniste des opioïdes, qui s'est avéré efficace pour réduire la consommation d'alcool et dont l'utilisation est approuvée dans le traitement de la dépendance à l'alcool.
Cette étude a évalué si la naltrexone pourrait être efficace pour réduire le comportement de jeu excessif chez les personnes qui boivent également beaucoup.
L'efficacité de la naltrexone a été évaluée dans un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Cinquante-deux sujets qui avaient des problèmes importants avec le jeu et l'alcool ont reçu 11 semaines de naltrexone ou de placebo.
Tout le monde a également reçu 7 semaines de conseils cognitivo-comportementaux pour les aider à réduire ou à arrêter de boire et de jouer.
Les changements dans les comportements liés à l'alcool et au jeu ont été mesurés au début du traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après le suivi du traitement.
Les résultats ont montré qu'il n'y avait pas de différences significatives entre ceux qui ont reçu un placebo et ceux qui ont reçu de la naltrexone sur n'importe quelle mesure d'alcool ou de jeu (c. ).
Cependant, le traitement en général était efficace car tout le monde, quel que soit le traitement reçu, jouait et buvait significativement moins à la fin du traitement et au cours de l'année de suivi.
La conclusion de l'étude était que la naltrexone n'était pas un traitement efficace pour les problèmes de consommation d'alcool et de jeu concomitants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de l'abus et de la dépendance à l'alcool
- Diagnostic du jeu pathologique
- Boire au moins 50 % des jours du mois précédent
- Jeux de hasard au moins une fois par semaine au cours du mois précédant l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Dépendance ou abus de toute autre substance psychoactive (à l'exception de la dépendance à la nicotine)
- Diagnostics concomitants de tout autre trouble psychiatrique,
- Maladie médicale grave
- Preuve en laboratoire d'une lésion hépatocellulaire importante
- Utilisation de disulfiramuse et/ou de médicaments contenant des opioïdes
- Crise psychosociale
- Grossesse
- Incapacité de lire ou d'écrire l'anglais.
- Faible motivation pour changer de comportement en matière d'alcool ou de jeu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Questionnaire sur l'envie de jouer
|
|
Échelle de consommation obsessionnelle compulsive
|
|
Questionnaire sur la préparation au changement
|
|
Fréquence de consommation d'alcool/jeu
|
|
Consommation d'alcool/jeu
|
|
L'argent dépensé au jeu
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2001
Achèvement de l'étude
1 juin 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2006
Première publication (ESTIMATION)
17 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2006
Dernière vérification
1 mai 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Troubles perturbateurs, du contrôle des impulsions et des conduites
- Alcoolisme
- Jeux d'argent
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des stupéfiants
- Dissuasion de l'alcool
- Naltrexone
Autres numéros d'identification d'étude
- 095/2001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .