- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00326807
Налтрексон в лечении одновременной алкогольной зависимости и патологической игровой зависимости
15 мая 2006 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование налтрексона при одновременном лечении алкогольной зависимости и патологической игровой зависимости
В этом исследовании оценивалось, может ли налтрексон, антагонист опиоидов, быть эффективным в снижении чрезмерного игрового поведения у людей, которые также много пьют.
Эффективность налтрексона оценивали в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.
Пятьдесят два субъекта, у которых были серьезные проблемы как с азартными играми, так и с алкоголем, получали в течение 11 недель либо налтрексон, либо плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С ростом популярности азартных игр увеличилось количество людей с игровой зависимостью.
По мере того, как мы узнаем больше о том, как мы можем помочь проблемным игрокам, возникает большой интерес к разработке эффективных лекарств для этой проблемы.
Хотя многое еще предстоит узнать о факторах, которые приводят к проблемам с азартными играми, некоторые исследования показывают, что одна из причин, почему азартные игры могут быть такими полезными и трудными для прекращения, связана с высвобождением эндогенных опиоидов, специфического химического вещества мозга, которое связано с чувством удовольствия.
Возможно, что лекарства, которые, как известно, влияют на систему опиоидных нейротрансмиттеров, которая вырабатывает эндогенные опиоиды, могут быть полезны для снижения патологической склонности к азартным играм.
Одним из таких препаратов является налтрексон, антагонист опиоидов, который показал свою эффективность в снижении потребления алкоголя и одобрен для использования при лечении алкогольной зависимости.
В этом исследовании оценивалось, может ли налтрексон быть эффективным в снижении чрезмерного увлечения азартными играми у людей, которые также много пьют.
Эффективность налтрексона оценивали в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.
Пятьдесят два субъекта, у которых были серьезные проблемы как с азартными играми, так и с алкоголем, получали в течение 11 недель либо налтрексон, либо плацебо.
Каждый также получил 7-недельную когнитивно-поведенческую консультацию, чтобы помочь им уменьшить или бросить пить и играть в азартные игры.
Изменения в алкогольном и игровом поведении измерялись в начале лечения, в конце лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
Результаты показали, что не было никаких существенных различий между теми, кто получал плацебо, и теми, кто получал налтрексон, по каким-либо параметрам, связанным с алкоголем или азартными играми (т. ).
Тем не менее, лечение в целом было эффективным, так как все, независимо от полученного лечения, значительно меньше увлекались азартными играми и выпивали в конце лечения и в течение года наблюдения.
Вывод исследования заключался в том, что налтрексон не был эффективным средством лечения одновременного употребления алкоголя и проблем с азартными играми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- DSM-IV диагностика злоупотребления алкоголем и алкогольной зависимости
- Диагностика патологической игромании
- Употребление алкоголя не менее 50% дней в предыдущем месяце
- Азартные игры не реже одного раза в неделю в течение месяца до оценки
Критерий исключения:
- Зависимость или злоупотребление любыми другими психоактивными веществами (кроме никотиновой зависимости)
- Сопутствующий диагноз любого другого психического расстройства,
- Серьезное медицинское заболевание
- Лабораторные доказательства значительного гепатоцеллюлярного повреждения
- Применение дисульфирамуса и/или препаратов, содержащих опиоиды.
- Психосоциальный кризис
- Беременность
- Неумение читать или писать по-английски.
- Плохая мотивация изменить алкогольное или игровое поведение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Опросник азартных игр
|
|
Шкала обсессивно-компульсивного алкоголизма
|
|
Готовность изменить анкету
|
|
Частота выпивки/игры в азартные игры
|
|
Количество алкоголя / азартных игр
|
|
Деньги, потраченные на азартные игры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2001 г.
Завершение исследования
1 июня 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 мая 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2006 г.
Последняя проверка
1 мая 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Деструктивные расстройства, расстройства контроля импульсов и поведения
- Алкоголизм
- Играть в азартные игры
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Средства от алкоголя
- Налтрексон
Другие идентификационные номера исследования
- 095/2001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .