Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Налтрексон в лечении одновременной алкогольной зависимости и патологической игровой зависимости

15 мая 2006 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование налтрексона при одновременном лечении алкогольной зависимости и патологической игровой зависимости

В этом исследовании оценивалось, может ли налтрексон, антагонист опиоидов, быть эффективным в снижении чрезмерного игрового поведения у людей, которые также много пьют. Эффективность налтрексона оценивали в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. Пятьдесят два субъекта, у которых были серьезные проблемы как с азартными играми, так и с алкоголем, получали в течение 11 недель либо налтрексон, либо плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

С ростом популярности азартных игр увеличилось количество людей с игровой зависимостью. По мере того, как мы узнаем больше о том, как мы можем помочь проблемным игрокам, возникает большой интерес к разработке эффективных лекарств для этой проблемы. Хотя многое еще предстоит узнать о факторах, которые приводят к проблемам с азартными играми, некоторые исследования показывают, что одна из причин, почему азартные игры могут быть такими полезными и трудными для прекращения, связана с высвобождением эндогенных опиоидов, специфического химического вещества мозга, которое связано с чувством удовольствия. Возможно, что лекарства, которые, как известно, влияют на систему опиоидных нейротрансмиттеров, которая вырабатывает эндогенные опиоиды, могут быть полезны для снижения патологической склонности к азартным играм. Одним из таких препаратов является налтрексон, антагонист опиоидов, который показал свою эффективность в снижении потребления алкоголя и одобрен для использования при лечении алкогольной зависимости. В этом исследовании оценивалось, может ли налтрексон быть эффективным в снижении чрезмерного увлечения азартными играми у людей, которые также много пьют. Эффективность налтрексона оценивали в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. Пятьдесят два субъекта, у которых были серьезные проблемы как с азартными играми, так и с алкоголем, получали в течение 11 недель либо налтрексон, либо плацебо. Каждый также получил 7-недельную когнитивно-поведенческую консультацию, чтобы помочь им уменьшить или бросить пить и играть в азартные игры. Изменения в алкогольном и игровом поведении измерялись в начале лечения, в конце лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения. Результаты показали, что не было никаких существенных различий между теми, кто получал плацебо, и теми, кто получал налтрексон, по каким-либо параметрам, связанным с алкоголем или азартными играми (т. ). Тем не менее, лечение в целом было эффективным, так как все, независимо от полученного лечения, значительно меньше увлекались азартными играми и выпивали в конце лечения и в течение года наблюдения. Вывод исследования заключался в том, что налтрексон не был эффективным средством лечения одновременного употребления алкоголя и проблем с азартными играми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Helsinki, Финляндия, FIN-00101
        • National Public Health Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DSM-IV диагностика злоупотребления алкоголем и алкогольной зависимости
  • Диагностика патологической игромании
  • Употребление алкоголя не менее 50% дней в предыдущем месяце
  • Азартные игры не реже одного раза в неделю в течение месяца до оценки

Критерий исключения:

  • Зависимость или злоупотребление любыми другими психоактивными веществами (кроме никотиновой зависимости)
  • Сопутствующий диагноз любого другого психического расстройства,
  • Серьезное медицинское заболевание
  • Лабораторные доказательства значительного гепатоцеллюлярного повреждения
  • Применение дисульфирамуса и/или препаратов, содержащих опиоиды.
  • Психосоциальный кризис
  • Беременность
  • Неумение читать или писать по-английски.
  • Плохая мотивация изменить алкогольное или игровое поведение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Опросник азартных игр
Шкала обсессивно-компульсивного алкоголизма
Готовность изменить анкету
Частота выпивки/игры в азартные игры
Количество алкоголя / азартных игр
Деньги, потраченные на азартные игры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2001 г.

Завершение исследования

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2006 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться