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Naltrexone nel trattamento della dipendenza da alcol concomitante e del gioco d'azzardo patologico

15 maggio 2006 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul naltrexone nel trattamento della dipendenza da alcol concomitante e del gioco d'azzardo patologico

Questo studio ha valutato se il naltrexone, un antagonista degli oppioidi, potrebbe essere efficace nel ridurre il comportamento di gioco eccessivo nelle persone che bevono anche molto. L'efficacia del naltrexone è stata valutata in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Cinquantadue soggetti che avevano problemi significativi sia con il gioco d'azzardo che con l'alcol hanno ricevuto 11 settimane di naltrexone o placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con la crescente popolarità del gioco d'azzardo, c'è stato un aumento del numero di individui con problemi di gioco d'azzardo. Man mano che impariamo di più sul modo in cui possiamo aiutare i giocatori problematici, c'è un grande interesse nello sviluppo di farmaci efficaci per questo problema. Sebbene ci sia molto da imparare sui fattori che portano a problemi di gioco d'azzardo, ci sono alcune ricerche che dimostrano che uno dei motivi per cui il gioco d'azzardo può essere così gratificante e difficile da fermare è dovuto al rilascio di oppioidi endogeni, una specifica sostanza chimica del cervello che è associato alla sensazione di piacere. È possibile che i farmaci noti per influenzare il sistema dei neurotrasmettitori oppioidergici che producono oppioidi endogeni possano essere utili nel ridurre il gioco d'azzardo patologico. Uno di questi farmaci è il naltrexone, un antagonista degli oppioidi, che si è dimostrato efficace nel ridurre il consumo di alcol e approvato per l'uso nel trattamento della dipendenza da alcol. Questo studio ha valutato se il naltrexone potrebbe essere efficace nel ridurre il comportamento di gioco eccessivo nelle persone che bevono anche molto. L'efficacia del naltrexone è stata valutata in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Cinquantadue soggetti che avevano problemi significativi sia con il gioco d'azzardo che con l'alcol hanno ricevuto 11 settimane di naltrexone o placebo. Tutti hanno anche ricevuto 7 settimane di consulenza cognitivo-comportamentale per aiutarli a ridurre o smettere di bere e giocare d'azzardo. I cambiamenti nel comportamento relativo all'alcol e al gioco d'azzardo sono stati misurati all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento ea 3, 6 e 12 mesi dopo il follow-up del trattamento. I risultati hanno mostrato che non c'erano differenze significative tra coloro che hanno ricevuto il placebo rispetto a coloro che hanno ricevuto il naltrexone su qualsiasi misura relativa all'alcol o al gioco d'azzardo (ad es. ). Tuttavia, il trattamento in generale è stato efficace poiché tutti, indipendentemente dal trattamento ricevuto, giocavano e bevevano molto meno alla fine del trattamento e durante l'anno di follow-up. La conclusione dello studio è stata che il naltrexone non era un trattamento efficace per l'uso concomitante di alcol e problemi di gioco d'azzardo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Helsinki, Finlandia, FIN-00101
        • National Public Health Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DSM-IV di abuso e dipendenza da alcol
  • Diagnosi del gioco d'azzardo patologico
  • Bere almeno il 50% dei giorni nel mese precedente
  • Gioco d'azzardo almeno una volta alla settimana nel mese precedente la valutazione

Criteri di esclusione:

  • Dipendenza o abuso di altre sostanze psicoattive (ad eccezione della dipendenza da nicotina)
  • Diagnosi concomitanti di qualsiasi altro disturbo psichiatrico,
  • Grave malattia medica
  • Prove di laboratorio di danno epatocellulare significativo
  • Uso di disulfiramuse e/o farmaci contenenti oppioidi
  • Crisi psicosociale
  • Gravidanza
  • Incapacità di leggere o scrivere in inglese.
  • Scarsa motivazione a modificare il comportamento legato all'alcol o al gioco d'azzardo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Questionario sull'urgenza del gioco d'azzardo
Scala per bere ossessivo compulsivo
Disponibilità a modificare il questionario
Frequenza di bere/gioco d'azzardo
Quantità di alcol/gioco d'azzardo
Soldi spesi per il gioco d'azzardo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2001

Completamento dello studio

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2006

Primo Inserito (STIMA)

17 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Naltrexone

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