- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00326807
Naltrexone nel trattamento della dipendenza da alcol concomitante e del gioco d'azzardo patologico
15 maggio 2006 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul naltrexone nel trattamento della dipendenza da alcol concomitante e del gioco d'azzardo patologico
Questo studio ha valutato se il naltrexone, un antagonista degli oppioidi, potrebbe essere efficace nel ridurre il comportamento di gioco eccessivo nelle persone che bevono anche molto.
L'efficacia del naltrexone è stata valutata in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Cinquantadue soggetti che avevano problemi significativi sia con il gioco d'azzardo che con l'alcol hanno ricevuto 11 settimane di naltrexone o placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con la crescente popolarità del gioco d'azzardo, c'è stato un aumento del numero di individui con problemi di gioco d'azzardo.
Man mano che impariamo di più sul modo in cui possiamo aiutare i giocatori problematici, c'è un grande interesse nello sviluppo di farmaci efficaci per questo problema.
Sebbene ci sia molto da imparare sui fattori che portano a problemi di gioco d'azzardo, ci sono alcune ricerche che dimostrano che uno dei motivi per cui il gioco d'azzardo può essere così gratificante e difficile da fermare è dovuto al rilascio di oppioidi endogeni, una specifica sostanza chimica del cervello che è associato alla sensazione di piacere.
È possibile che i farmaci noti per influenzare il sistema dei neurotrasmettitori oppioidergici che producono oppioidi endogeni possano essere utili nel ridurre il gioco d'azzardo patologico.
Uno di questi farmaci è il naltrexone, un antagonista degli oppioidi, che si è dimostrato efficace nel ridurre il consumo di alcol e approvato per l'uso nel trattamento della dipendenza da alcol.
Questo studio ha valutato se il naltrexone potrebbe essere efficace nel ridurre il comportamento di gioco eccessivo nelle persone che bevono anche molto.
L'efficacia del naltrexone è stata valutata in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Cinquantadue soggetti che avevano problemi significativi sia con il gioco d'azzardo che con l'alcol hanno ricevuto 11 settimane di naltrexone o placebo.
Tutti hanno anche ricevuto 7 settimane di consulenza cognitivo-comportamentale per aiutarli a ridurre o smettere di bere e giocare d'azzardo.
I cambiamenti nel comportamento relativo all'alcol e al gioco d'azzardo sono stati misurati all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento ea 3, 6 e 12 mesi dopo il follow-up del trattamento.
I risultati hanno mostrato che non c'erano differenze significative tra coloro che hanno ricevuto il placebo rispetto a coloro che hanno ricevuto il naltrexone su qualsiasi misura relativa all'alcol o al gioco d'azzardo (ad es. ).
Tuttavia, il trattamento in generale è stato efficace poiché tutti, indipendentemente dal trattamento ricevuto, giocavano e bevevano molto meno alla fine del trattamento e durante l'anno di follow-up.
La conclusione dello studio è stata che il naltrexone non era un trattamento efficace per l'uso concomitante di alcol e problemi di gioco d'azzardo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-IV di abuso e dipendenza da alcol
- Diagnosi del gioco d'azzardo patologico
- Bere almeno il 50% dei giorni nel mese precedente
- Gioco d'azzardo almeno una volta alla settimana nel mese precedente la valutazione
Criteri di esclusione:
- Dipendenza o abuso di altre sostanze psicoattive (ad eccezione della dipendenza da nicotina)
- Diagnosi concomitanti di qualsiasi altro disturbo psichiatrico,
- Grave malattia medica
- Prove di laboratorio di danno epatocellulare significativo
- Uso di disulfiramuse e/o farmaci contenenti oppioidi
- Crisi psicosociale
- Gravidanza
- Incapacità di leggere o scrivere in inglese.
- Scarsa motivazione a modificare il comportamento legato all'alcol o al gioco d'azzardo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Questionario sull'urgenza del gioco d'azzardo
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Scala per bere ossessivo compulsivo
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Disponibilità a modificare il questionario
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Frequenza di bere/gioco d'azzardo
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Quantità di alcol/gioco d'azzardo
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Soldi spesi per il gioco d'azzardo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2001
Completamento dello studio
1 giugno 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2006
Primo Inserito (STIMA)
17 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2006
Ultimo verificato
1 maggio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi dirompenti, del controllo degli impulsi e della condotta
- Alcolismo
- Gioco d'azzardo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti narcotici
- Alcool Deterrenti
- Naltrexone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 095/2001
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Prove cliniche su Naltrexone
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University of California, San FranciscoCompletatoSclerosi multiplaStati Uniti
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoMalattia epatica da alcolIndia
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDisturbi correlati alla cocaina | Abuso di cocainaStati Uniti