- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00326807
Naltrexon bij de behandeling van gelijktijdige alcoholafhankelijkheid en pathologisch gokken
15 mei 2006 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van naltrexon bij de behandeling van gelijktijdige alcoholafhankelijkheid en pathologisch gokken
In deze studie werd onderzocht of naltrexon, een opioïde-antagonist, effectief zou kunnen zijn bij het verminderen van overmatig gokgedrag bij mensen die ook zwaar drinken.
De werkzaamheid van naltrexon werd geëvalueerd in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
Tweeënvijftig proefpersonen die aanzienlijke problemen hadden met zowel gokken als alcohol, kregen 11 weken naltrexon of placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de groeiende populariteit van gokken, is er een toename van het aantal personen met gokverslaving.
Naarmate we meer leren over de manier waarop we probleemgokkers kunnen helpen, is er grote belangstelling voor het ontwikkelen van effectieve medicijnen voor dit probleem.
Hoewel er veel te leren valt over de factoren die tot gokproblemen leiden, is er enig onderzoek dat aantoont dat een van de redenen waarom gokken zo lonend en moeilijk te stoppen is, te wijten is aan het vrijkomen van endogene opioïden, een specifieke chemische stof in de hersenen. geassocieerd met het gevoel van plezier.
Het is mogelijk dat medicijnen waarvan bekend is dat ze het opioïdergische neurotransmittersysteem beïnvloeden dat endogene opioïden produceert, nuttig kunnen zijn bij het verminderen van pathologisch gokken.
Een van die medicijnen is naltrexon, een opioïde-antagonist, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van alcoholgebruik en dat is goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van alcoholafhankelijkheid.
In deze studie werd beoordeeld of naltrexon effectief zou kunnen zijn bij het verminderen van overmatig gokgedrag bij mensen die ook zwaar drinken.
De werkzaamheid van naltrexon werd geëvalueerd in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
Tweeënvijftig proefpersonen die aanzienlijke problemen hadden met zowel gokken als alcohol, kregen 11 weken naltrexon of placebo.
Iedereen kreeg ook 7 weken cognitieve gedragstherapie om hen te helpen drinken en gokken te verminderen of te stoppen.
Veranderingen in alcohol- en gokgedrag werden gemeten aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na de follow-up van de behandeling.
De resultaten toonden aan dat er geen significante verschillen waren tussen degenen die een placebo kregen versus degenen die naltrexon kregen wat betreft alcohol- of gokmaatstaven (d.w.z. frequentie van drinken/gokken, hoeveelheid drinken/gokken, geld besteed aan gokken, aandrang om te drinken/gokken). ).
De behandeling in het algemeen was echter effectief, aangezien iedereen, ongeacht de behandeling die ze kregen, aanzienlijk minder gokte en dronk aan het einde van de behandeling en tijdens de follow-up van een jaar.
De conclusie van de studie was dat naltrexon geen effectieve behandeling was voor gelijktijdig alcoholgebruik en gokproblemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-diagnose van alcoholmisbruik en afhankelijkheid
- Diagnose van pathologisch gokken
- Drinken op minimaal 50% van de dagen in de voorgaande maand
- Minimaal wekelijks gokken in de maand voorafgaand aan aanslag
Uitsluitingscriteria:
- Afhankelijkheid of misbruik van andere psychoactieve stoffen (behalve nicotineafhankelijkheid)
- Gelijktijdige diagnose van een andere psychiatrische stoornis,
- Ernstige medische aandoening
- Laboratoriumbewijs van significante hepatocellulaire schade
- Gebruik van disulfiramuse en/of opioïde-bevattende medicijnen
- Psychosociale crisis
- Zwangerschap
- Onvermogen om Engels te lezen of te schrijven.
- Slechte motivatie om alcohol- of gokgedrag te veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vragenlijst gokdrang
|
|
Obsessief-compulsieve drinkschaal
|
|
Bereidheid om vragenlijst te veranderen
|
|
Frequentie van drinken/gokken
|
|
Hoeveelheid drinken/gokken
|
|
Geld uitgegeven aan gokken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2001
Studie voltooiing
1 juni 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 mei 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2006
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Disruptieve, impulsbeheersings- en gedragsstoornissen
- Alcoholisme
- Gokken
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Narcotische antagonisten
- Alcoholafweermiddelen
- Naltrexon
Andere studie-ID-nummers
- 095/2001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .