Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naltrexon bij de behandeling van gelijktijdige alcoholafhankelijkheid en pathologisch gokken

15 mei 2006 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van naltrexon bij de behandeling van gelijktijdige alcoholafhankelijkheid en pathologisch gokken

In deze studie werd onderzocht of naltrexon, een opioïde-antagonist, effectief zou kunnen zijn bij het verminderen van overmatig gokgedrag bij mensen die ook zwaar drinken. De werkzaamheid van naltrexon werd geëvalueerd in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Tweeënvijftig proefpersonen die aanzienlijke problemen hadden met zowel gokken als alcohol, kregen 11 weken naltrexon of placebo.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de groeiende populariteit van gokken, is er een toename van het aantal personen met gokverslaving. Naarmate we meer leren over de manier waarop we probleemgokkers kunnen helpen, is er grote belangstelling voor het ontwikkelen van effectieve medicijnen voor dit probleem. Hoewel er veel te leren valt over de factoren die tot gokproblemen leiden, is er enig onderzoek dat aantoont dat een van de redenen waarom gokken zo lonend en moeilijk te stoppen is, te wijten is aan het vrijkomen van endogene opioïden, een specifieke chemische stof in de hersenen. geassocieerd met het gevoel van plezier. Het is mogelijk dat medicijnen waarvan bekend is dat ze het opioïdergische neurotransmittersysteem beïnvloeden dat endogene opioïden produceert, nuttig kunnen zijn bij het verminderen van pathologisch gokken. Een van die medicijnen is naltrexon, een opioïde-antagonist, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van alcoholgebruik en dat is goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van alcoholafhankelijkheid. In deze studie werd beoordeeld of naltrexon effectief zou kunnen zijn bij het verminderen van overmatig gokgedrag bij mensen die ook zwaar drinken. De werkzaamheid van naltrexon werd geëvalueerd in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Tweeënvijftig proefpersonen die aanzienlijke problemen hadden met zowel gokken als alcohol, kregen 11 weken naltrexon of placebo. Iedereen kreeg ook 7 weken cognitieve gedragstherapie om hen te helpen drinken en gokken te verminderen of te stoppen. Veranderingen in alcohol- en gokgedrag werden gemeten aan het begin van de behandeling, aan het einde van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na de follow-up van de behandeling. De resultaten toonden aan dat er geen significante verschillen waren tussen degenen die een placebo kregen versus degenen die naltrexon kregen wat betreft alcohol- of gokmaatstaven (d.w.z. frequentie van drinken/gokken, hoeveelheid drinken/gokken, geld besteed aan gokken, aandrang om te drinken/gokken). ). De behandeling in het algemeen was echter effectief, aangezien iedereen, ongeacht de behandeling die ze kregen, aanzienlijk minder gokte en dronk aan het einde van de behandeling en tijdens de follow-up van een jaar. De conclusie van de studie was dat naltrexon geen effectieve behandeling was voor gelijktijdig alcoholgebruik en gokproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health
      • Helsinki, Finland, FIN-00101
        • National Public Health Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV-diagnose van alcoholmisbruik en afhankelijkheid
  • Diagnose van pathologisch gokken
  • Drinken op minimaal 50% van de dagen in de voorgaande maand
  • Minimaal wekelijks gokken in de maand voorafgaand aan aanslag

Uitsluitingscriteria:

  • Afhankelijkheid of misbruik van andere psychoactieve stoffen (behalve nicotineafhankelijkheid)
  • Gelijktijdige diagnose van een andere psychiatrische stoornis,
  • Ernstige medische aandoening
  • Laboratoriumbewijs van significante hepatocellulaire schade
  • Gebruik van disulfiramuse en/of opioïde-bevattende medicijnen
  • Psychosociale crisis
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om Engels te lezen of te schrijven.
  • Slechte motivatie om alcohol- of gokgedrag te veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vragenlijst gokdrang
Obsessief-compulsieve drinkschaal
Bereidheid om vragenlijst te veranderen
Frequentie van drinken/gokken
Hoeveelheid drinken/gokken
Geld uitgegeven aan gokken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2001

Studie voltooiing

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren