Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naltrekson w leczeniu współistniejącego uzależnienia od alkoholu i patologicznego hazardu

15 maja 2006 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba naltreksonu w leczeniu współistniejącego uzależnienia od alkoholu i patologicznego hazardu

W badaniu tym oceniano, czy naltrekson, antagonista opioidów, może być skuteczny w ograniczaniu nadmiernego hazardu u osób, które również dużo piją. Skuteczność naltreksonu oceniano w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo. Pięćdziesięciu dwóch pacjentów, którzy mieli poważne problemy zarówno z hazardem, jak i alkoholem, otrzymywało przez 11 tygodni naltrekson lub placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z rosnącą popularnością hazardu, nastąpił wzrost liczby osób z problemami z hazardem. Ponieważ dowiadujemy się więcej o tym, jak możemy pomóc problemowym hazardzistom, istnieje duże zainteresowanie opracowaniem skutecznych leków na ten problem. Chociaż można się wiele dowiedzieć o czynnikach, które prowadzą do problemów z hazardem, istnieją badania pokazujące, że jednym z powodów, dla których hazard może być tak satysfakcjonujący i trudny do zaprzestania, jest uwalnianie endogennych opioidów, specyficznej substancji chemicznej w mózgu, która jest związane z uczuciem przyjemności. Możliwe, że leki, o których wiadomo, że wpływają na układ neuroprzekaźników opioidergicznych, który wytwarza endogenne opioidy, mogą być korzystne w ograniczaniu patologicznego hazardu. Jednym z takich leków jest naltrekson, antagonista opioidów, który okazał się skuteczny w zmniejszaniu spożycia alkoholu i został dopuszczony do stosowania w leczeniu uzależnienia od alkoholu. W tym badaniu oceniono, czy naltrekson może być skuteczny w ograniczaniu nadmiernego hazardu u osób, które również dużo piją. Skuteczność naltreksonu oceniano w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo. Pięćdziesięciu dwóch pacjentów, którzy mieli poważne problemy zarówno z hazardem, jak i alkoholem, otrzymywało przez 11 tygodni naltrekson lub placebo. Wszyscy otrzymali również 7 tygodni poradnictwa poznawczo-behawioralnego, aby pomóc im ograniczyć lub zaprzestać picia i hazardu. Zmiany zachowań związanych z alkoholem i hazardem mierzono na początku leczenia, pod koniec leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. Wyniki pokazały, że nie było znaczących różnic między osobami, które otrzymywały placebo, a tymi, które otrzymywały naltrekson w odniesieniu do jakiegokolwiek środka związanego z alkoholem lub hazardem (tj. ). Jednak leczenie ogólnie było skuteczne, ponieważ wszyscy, niezależnie od otrzymanego leczenia, grali i pili znacznie mniej pod koniec leczenia i podczas rocznego okresu obserwacji. Wniosek z badania był taki, że naltrekson nie był skutecznym sposobem leczenia problemów związanych z równoczesnym spożywaniem alkoholu i hazardem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Helsinki, Finlandia, FIN-00101
        • National Public Health Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza nadużywania i uzależnienia od alkoholu według DSM-IV
  • Diagnoza patologicznego hazardu
  • Picie przez co najmniej 50% dni w poprzednim miesiącu
  • Hazard co najmniej raz w tygodniu w miesiącu poprzedzającym ocenę

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie lub nadużywanie jakichkolwiek innych substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny)
  • Jednoczesne rozpoznanie innych zaburzeń psychicznych,
  • Poważna choroba medyczna
  • Dowody laboratoryjne znacznego uszkodzenia komórek wątrobowych
  • Stosowanie leków zawierających disulfiramuzę i/lub opioidy
  • Kryzys psychospołeczny
  • Ciąża
  • Nieumiejętność czytania lub pisania po angielsku.
  • Słaba motywacja do zmiany zachowań związanych z alkoholem lub hazardem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kwestionariusz zachęty do uprawiania hazardu
Skala obsesyjno-kompulsywnego picia
Kwestionariusz gotowości do zmiany
Częstotliwość picia/hazardu
Ilość picia/hazardu
Pieniądze wydane na hazard

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj