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어린이의 만성 신장 질환 전향적 코호트 연구(CKiD) (CKiD)

2023년 8월 1일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소(NIDDK)의 신장, 비뇨기 및 혈액 질환 분과(DKUHD)는 Eunice Kennedy Shriver 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소(NICHD) 및 국립 심장부와 공동으로 , Lung and Blood Institute(NHLBI)는 2개의 임상 조정 센터(필라델피아 어린이 병원과 캔자스 시티 어린이 자비 병원), 중앙 생화학 실험실(로체스터 대학교) 및 데이터 조정 센터( Johns Hopkins School of Public Health)에서 만성 신장 질환(CKD)이 있는 어린이에 대한 전향적 역학 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

만성 신장 질환

상세 설명

2003년 시작된 이래로 CKiD의 과학적 목표는 신장 기능 감소의 위험 요소를 확인하고 신장 기능의 점진적인 감소가 심혈관 질환의 위험 요소의 바이오마커에 미치는 영향을 정의하는 것이었습니다. 신경인지 기능 및 행동; 및 성장 장애 및 관련 이환율.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64108
    - Children's Mercy Kansas City
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
    - The Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CKiD 연구는 경도에서 중등도의 신장 기능 장애가 있는 생후 6개월에서 16세 사이의 어린이를 대상으로 한 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 연구 모집단은 3개의 코호트로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

코호트 1과 2의 경우 1~16세(17세 생일 이전) 코호트 3의 경우 6개월~16세(17세 생일 이전)
예상(SCr 기준) Schwartz GFR 30~90ml/min|1.73m2 코호트 1의 경우 또는 45~90ml/min|1.73m2의 추정 GFR 코호트 2에 대한 업데이트된 Schwartz 공식을 기반으로 함
정보에 입각한 동의 및 승인을 제공할 의지와 능력
코호트 3의 경우, 비사구체 진단을 받고 신장 질환 기간이 5년 미만인 소아가 등록됩니다.

제외 기준:

신장, 기타 고형 장기, 골수 또는 줄기 세포 이식
최근 3개월 이내 투석 치료
최근 12개월 이내의 암 진단 또는 HIV 진단/치료
현재 임신 또는 지난 12개월 이내의 임신
주요 데이터 수집 절차를 완료할 수 없음
특정 치료법이 알려지지 않은 무작위 임상 시험에 현재 등록
영어나 스페인어에 능통하지 않음
참여하는 CKiD 사이트에서 다른 지역으로 이동할 계획(이사하는 경우 가족이 다른 CKiD 사이트로 이전될 수 있음)
구조적 심장 질환의 병력
중추 신경계를 포함하는 유전 증후군(예: 다운 증후군)
중증 내지 심도의 정신 지체 병력(즉, 지능 지수(IQ) <40, 적응 기능의 현저한 손상 및/또는 독립적으로 자가 관리 기술을 실행할 수 없음)
코호트 3의 경우, 등록일로부터 6개월 이내에 신대체 요법을 받을 것으로 예상되는 아동은 모집하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1 1~16세(17세 생일 이전) 및 예상(SCr 기준) Schwartz GFR 30~90ml/min\|1.73m2
코호트 2 1~16세(17세 생일 이전), 예상 사구체여과율(GFR)은 45~90ml/min\|1.73m2입니다. 업데이트된 Schwartz 공식에 기초하여 사구체 및 비사구체 질병 원인이 있는 어린이의 균등한 분포가 등록되었으며(각각 150명) 연구는 비사구체 질병 등록 비율에 대해 60%의 상한선을 두었습니다. 질병.
코호트 3 6개월에서 16세(17세 생일 이전) 사이의 비사구체 진단 및 5년 미만의 신장 질환 기간이 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신장 대체 요법까지의 시간 기간: 매년 최대 5년	신장 대체 요법(KRT)까지의 시간은 진단 날짜부터 KRT 날짜까지로 평가됩니다. 정확한 KRT 날짜는 참가자가 직접 보고하고 의료 기록 추상화를 통해 확인합니다.	매년 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사구체여과율(GFR) ml/min 감소 기간: 최대 20년	정기적인 연례 연구 방문에서 GFR 감소를 가속화하는 신규 및 기존 위험 요소를 정의하고 식별합니다.	최대 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

수석 연구원: Alvaro Muñoz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
수석 연구원: Susan Furth, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
수석 연구원: Bradley Warady, MD, Children's Mercy Kansas City
수석 연구원: George Schwartz, MD, University of Rochester
수석 연구원: Derek Ng, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
수석 연구원: Jesse Seegmiller, PhD, University Of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

CKiD Website

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨