Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chronic Kidney Disease in Children Prospective Cohort Study (CKiD) (CKiD)

1 augusti 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Avdelningen för njur-, urologiska och hematologiska sjukdomar (DKUHD) vid National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), i samarbete med Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) och National Heart , Lung and Blood Institute (NHLBI) finansierade ett samarbetsavtal inklusive två Clinical Coordinating Centers (vid Children's Hospital of Philadelphia och på Children's Mercy Hospital i Kansas City), ett centralt biokemilaboratorium (vid University of Rochester) och ett Data Coordinating Center ( vid Johns Hopkins School of Public Health) för att genomföra en prospektiv epidemiologisk studie av barn med kronisk njursjukdom (CKD).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sedan starten 2003 har det vetenskapliga syftet med CKiD varit att fastställa riskfaktorer för försämrad njurfunktion och att definiera hur progressiv nedgång i njurfunktion påverkar biomarkörer för riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom; neurokognitiv funktion och beteende; och tillväxtfel och dess associerade sjuklighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Kansas City
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CKiD-studien är en multicenter, prospektiv kohortstudie av barn i åldern 6 månader till 16 år med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion. Studiepopulationen består av tre kohorter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 1 och 16 år (före 17-årsdagen) för kohorter 1 och 2; ålder mellan 6 månader och 16 år (före 17-årsdagen) för kohort 3
  • Uppskattad (baserat på SCr) Schwartz GFR mellan 30 och 90 ml/min|1,73m2 för kohort 1 ELLER en uppskattad GFR mellan 45 och 90 ml/min|1,73m2 baserat på den uppdaterade Schwartz-formeln för Cohort 2
  • Vilja och förmåga att ge informerat samtycke och samtycke
  • För kohort 3 kommer barn med icke-glomerulär diagnos och varaktighet av njursjukdom mindre än 5 år att registreras.

Exklusions kriterier:

  • Njur-, andra fasta organ-, benmärgs- eller stamcellstransplantation
  • Dialysbehandling under de senaste tre månaderna
  • Cancerdiagnos eller HIV-diagnos/behandling inom de senaste tolv månaderna
  • Pågående graviditet eller graviditet inom de senaste tolv månaderna
  • Oförmåga att slutföra större datainsamlingsprocedurer
  • Aktuell inskrivning i en randomiserad klinisk prövning där den specifika behandlingen är okänd
  • Behärskar inte engelska eller spanska flytande
  • Planerar att flytta ut från området för någon deltagande CKiD-plats (familjer kan flyttas till en annan CKiD-plats om de flyttar)
  • Historik om strukturell hjärtsjukdom
  • Genetiska syndrom som involverar centrala nervsystemet (t.ex. Downs syndrom)
  • Historik med svår till djup mental retardation (d.v.s. intelligenskvot (IQ) <40, betydande försämring av adaptiv funktion och/eller oförmåga att självständigt utföra egenvårdsfärdigheter)
  • För kohort 3 kommer barn som förväntas få njurersättningsterapi inom 6 månader efter inskrivningsdatum inte att rekryteras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1
Ålder mellan 1 och 16 år (före 17-årsdagen) och uppskattad (baserat på SCr) Schwartz GFR mellan 30 och 90 ml/min|1,73m2
Kohort 2
Ålder mellan 1 och 16 år (före 17-årsdagen), uppskattad GFR mellan 45 och 90 ml/min|1,73m2 baserat på den uppdaterade Schwartz-formeln, och en jämn fördelning av barn med glomerulära och icke-glomerulära sjukdomsorsaker registrerades (dvs. 150 inom varje) och studien satte en övre gräns på 60 % för procentandelen inskrivna med icke-glomerulära sjukdomar. sjukdom.
Kohort 3
Ålder mellan 6 månader och 16 år (före 17-årsdagen) med icke-glomerulär diagnos och varaktighet av njursjukdom mindre än 5 år kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för njurersättningsterapi
Tidsram: Årligen upp till 5 år
Tiden till njurersättningsterapi (KRT) bedöms som datum för diagnos till datum för KRT. Det exakta KRT-datumet självrapporteras av deltagaren och bekräftas av journalabstraktion.
Årligen upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedgång i glomerulär filtrationshastighet (GFR) ml/min
Tidsram: Upp till 20 år
Definiera och identifiera nya och traditionella riskfaktorer för den accelererade minskningen av GFR vid regelbundna årliga studiebesök.
Upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Alvaro Muñoz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Huvudutredare: Susan Furth, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Huvudutredare: Bradley Warady, MD, Children's Mercy Kansas City
  • Huvudutredare: George Schwartz, MD, University of Rochester
  • Huvudutredare: Derek Ng, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Huvudutredare: Jesse Seegmiller, PhD, University Of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2006

Första postat (Beräknad)

19 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DK66116
  • U01DK066143 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01DK066174 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01DK066116 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01DK082194 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera