난치성 전이성 췌장암 환자 치료에서 도세탁셀과 플라보피리돌

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 선암종

  • 전이성 질환의 증거

• 측정 가능한 질병, 기존 기술로 ≥ 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 ≥ 10mm로 ≥ 1차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정할 수 있는 ≥ 1 병변으로 정의됨

  • 원발 부위는 측정 가능한 병변이 아닙니다.

• 다음 기준 중 하나를 포함하여 측정 가능한 전이성 질환의 문서화된 진행:

  • 절제된 질병에 대한 보조 요법 받기
  • 국소 진행성 질환 치료 받기
  • 국소 진행성 질환에 대한 보조 요법 또는 요법 완료 후 3개월 이내
  • 전이성 환경에서 이전 요법 1개
• 기록된 뇌 전이 없음
• Karnofsky 성능 상태(PS) 80-100% 또는 ECOG PS 0-1
• WBC ≥ 2,500/mm³
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT < ULN의 2.5배
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 5배 ULN
• flavopiridol과 유사한 화학 orbiological 구성의 화합물에 알레르기 반응의 역사 없음
• 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80(Tween 80)으로 제조된 약물에 대해 알려진 알레르기 없음
• 조절되지 않는 당뇨병 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병 없음:

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증

  • 지난 6개월 이내의 심장 부정맥 또는 심근 경색

    • ≥ 6개월 동안 안정적인 속도 제어 심방 세동 허용
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 면역 결핍 없음
• 이전 화학 요법(니트로소우레아, 카르무스틴 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 이후 최소 2주 및 회복
• 이전 표적 치료(예: 항혈관신생 요법[예: 베바시주맙] 또는 표피 성장 인자 수용체[EGFR] 티로신 키나제 억제제[예: 에를로티닙 염산염])를 받고 회복된 지 최소 2주
• 이전 방사선 요법 이후 최소 4주
• 사전 도세탁셀 또는 플라보피리돌 없음
• 다른 동시 화학요법 또는 연구용 제제 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음

• 동시 일반적으로 사용되는 비타민, 산화 방지제, orherbal 준비 또는 보충제 없음

  • 단일 정제 종합 비타민 허용
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음