Doketakseli ja flavopiridoli hoidettaessa potilaita, joilla on refraktorinen metastaattinen haimasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma

  • Todisteet metastaattisesta taudista

• Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään ≥ 1 leesioksi, joka voidaan mitata tarkasti ≥ 1 ulottuvuudessa (pisin tallennettava halkaisija) ≥ 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai ≥ 10 mm spiraali-CT-skannauksella

  • Ensisijainen paikka ei ole mitattavissa oleva leesio

• Dokumentoitu eteneminen mitattavissa olevan metastaattisen taudin kanssa, mukaan lukien jokin seuraavista kriteereistä:

  • Resektoidun taudin adjuvanttihoidon saaminen
  • Hoitoa paikallisesti edenneeseen sairauteen
  • 3 kuukauden sisällä adjuvanttihoidon tai paikallisesti edenneen taudin hoidon päättymisestä
  • Yhdellä aikaisemmalla hoito-ohjelmalla metastaattisissa olosuhteissa
• Ei dokumentoituja aivometastaaseja
• Karnofskyn suorituskykytila ​​(PS) 80-100 % TAI ECOG PS 0-1
• WBC ≥ 2500/mm³
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm³
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
• Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• AST ja ALT < 2,5 kertaa ULN
• Kreatiniini normaali TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
• Alkalinen fosfataasi ≤ 5 kertaa ULN
• Ei allergisia reaktioita yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen orbiologinen koostumus kuin flavopiridoli
• Ei tunnettua allergiaa dosetakselille tai polysorbaatti 80:een (Tween 80) valmistetuille lääkkeille
• Ei hallitsematonta diabetesta

• Ei hallitsemattomia toistuvia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista:

  • Jatkuva tai aktiivinen infektio
  • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina pectoris

  • Sydämen rytmihäiriö tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana

    • Taajuusohjattu eteisvärinä on stabiili ≥ 6 kuukautta sallittu
  • Psykiatriset sairaudet tai sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen
• Ei perifeeristä neuropatiaa > aste 1
• Ei immuunivajausta
• Ainakin 2 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla, karmustiinilla tai mitomysiini C:llä) ja toipunut
• Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta kohdistetusta hoidosta (esim. antiangiogeenisesta hoidosta [esim. bevasitsumabi] tai epidermaalisen kasvutekijäreseptorin [EGFR] tyrosiinikinaasin estäjästä [esim. erlotinibihydrokloridi]) ja toipunut
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
• Ei aikaisempaa dosetakselia tai flavopiridolia
• Ei muita samanaikaisia ​​kemoterapia- tai tutkimusaineita
• Ei muita samanaikaisia ​​syöpälääkkeitä tai hoitoja

• Ei samanaikaisesti yleisesti käytettyjä vitamiineja, antioksidantteja, tai yrttivalmisteita tai lisäravinteita

  • Yhden tabletin monivitamiini sallittu
• Ei samanaikaista antiretroviraalista yhdistelmähoitoa HIV-positiivisille potilaille