Docétaxel et Flavopiridol dans le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique réfractaire

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome du pancréas confirmé histologiquement ou cytologiquement

  • Preuve de maladie métastatique

• Maladie mesurable, définie comme ≥ 1 lésion qui peut être mesurée avec précision dans ≥ 1 dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme ≥ 20 mm avec des techniques conventionnelles ou comme ≥ 10 mm avec un scanner spiralé

  • Le site primitif n'est pas une lésion mesurable

• Progression documentée avec une maladie métastatique mesurable incluant l'un des critères suivants :

  • Recevoir un traitement adjuvant pour la maladie réséquée
  • Recevoir un traitement pour une maladie localement avancée
  • Dans les 3 mois suivant la fin du traitement adjuvant ou du traitement d'une maladie localement avancée
  • Sur 1 traitement antérieur dans le cadre métastatique
• Aucune métastase cérébrale documentée
• Statut de performance de Karnofsky (PS) 80-100 % OU ECOG PS 0-1
• GB ≥ 2 500/mm³
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm³
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm³
• Bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST et ALT < 2,5 fois LSN
• Créatinine normale OU clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min
• Phosphatase alcaline ≤ 5 fois LSN
• Aucun antécédent de réactions allergiques à des composés de composition chimique ou biologique similaire au flavopiridol
• Aucune allergie connue au docétaxel ou aux médicaments formulés en polysorbate 80 (Tween 80)
• Pas de diabète non contrôlé

• Aucune maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants :

  • Infection en cours ou active
  • Insuffisance cardiaque congestive symptomatique
  • Angine de poitrine instable

  • Arythmie cardiaque ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois

    • Fibrillation auriculaire à fréquence contrôlée stable pendant ≥ 6 mois autorisé
  • Maladie psychiatrique ou situations sociales qui limiteraient le respect des exigences d'études
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 3 mois après la fin du traitement à l'étude
• Pas de neuropathie périphérique > grade 1
• Pas de déficit immunitaire
• Au moins 2 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour les nitrosourées, la carmustine ou la mitomycine C) et récupéré
• Au moins 2 semaines depuis un traitement ciblé antérieur (par exemple, un traitement anti-angiogénique [par exemple, le bevacizumab] ou un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique [EGFR] [par exemple, le chlorhydrate d'erlotinib]) et récupéré
• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente
• Aucun antécédent de docétaxel ou de flavopiridol
• Aucune autre chimiothérapie concomitante ou agents expérimentaux
• Aucun autre agent ou traitement anticancéreux concomitant

• Pas de vitamines, d'antioxydants, de préparations ou de suppléments à base de plantes couramment utilisés simultanément

  • Multivitamines à un seul comprimé autorisées
• Pas de thérapie antirétrovirale combinée concomitante pour les patients séropositifs