중등도 AD(알츠하이머병)에서 체적 자기 공명 영상(MRI) 및 인지의 선별된 척도 평가에서 메만틴 연구
2008년 1월 3일 업데이트: Forest Laboratories
Memantine을 사용한 공개 탐색적 연구: 알츠하이머 유형의 중등도 치매 환자에서 체적 MRI 및 인지의 선별된 측정 평가
이 연구의 목적은 오픈 라벨 메만틴으로 치료한 알츠하이머 유형의 중등도 치매 환자에서 체적 MRI 기술 및 인지 결과 측정을 사용하여 질병의 진행을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Jersey City, New Jersey, 미국, 07311
- Forest Laboratories
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 보행 가능한 남성 또는 여성 환자(여성은 폐경 후 최소 2년)
- 중등도[15~20 사이의 최소 정신 상태 검사 점수, 포함]의 개연성 있는 AD 진단[미국 국립 신경 및 의사소통 장애 및 뇌졸중 연구소와 알츠하이머병 및 관련 장애 협회(NINCDS-ADRDA) 기준에 따름]
- FDA(Food and Drug Administration)에서 승인한 아세틸콜린에스테라아제 억제제의 안정적인 용량
제외 기준:
- 정신 장애의 최신 진단 및 통계 매뉴얼 - 제4판(DSM-IV) AD 이외의 축 I 장애
- AD 진단과 일치하지 않는 이전 영상 결과
- 4보다 큰 수정된 하친스키 허혈 점수
- 다른 신경 장애의 증거
- MRI 검사에 참여할 수 없음
- 임상적으로 유의한 전신질환 없음
- 지난 10년 동안 알려진 또는 의심되는 알코올 또는 약물 남용 병력
- 제외 약물 복용
- 상업용 메만틴을 사용한 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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효능
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MRI의 총 뇌 위축
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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MRI의 뇌 위축에 대한 기타 측정, 기억력, 주의력, 운동 속도, 청각 이해 및 언어 유창성을 포함한 여러 인지 영역을 평가하는 선택된 인지 측정의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEM-MD-15
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