Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memantin vizsgálata a Volumetriás Mágneses Rezonancia Képalkotás (MRI) és a Kogníció kiválasztott méréseinek értékelésében mérsékelt AD (Alzheimer-kór) esetén

2008. január 3. frissítette: Forest Laboratories

Nyílt feltáró vizsgálat memantinnal: A Volumetriás MRI és a Kogníció kiválasztott méréseinek értékelése Alzheimer-típusú mérsékelt demenciában szenvedő betegeknél

E tanulmány célja a betegség progressziójának jellemzése volumetrikus MRI technikák és kognitív kimenetel mérések segítségével nyílt elrendezésű memantinnal kezelt, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

75

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07311
        • Forest Laboratories

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns, legalább 50 éves férfi vagy női betegek (nők legalább 2 éves menopauza után)
  • Valószínű AD diagnózisa [a National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke és az Alzheimer-kór és a kapcsolódó rendellenességek társulásai (NINCDS-ADRDA) kritériumai szerint], közepesen súlyos [Mini-Mental State Examination pontszám 15 és 20 között, beleértve]
  • Stabil dózisú Food and Drug Administration (FDA) által jóváhagyott acetilkolin-észteráz gátló

Kizárási kritériumok:

  • A mentális zavarok jelenlegi Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – Negyedik kiadás (DSM-IV) Az AD-től eltérő I. tengelyű rendellenesség
  • A korábbi képalkotó eredmények nem felelnek meg az AD diagnózisának
  • A módosított Hachinski ischaemia pontszám 4-nél nagyobb
  • Egyéb neurológiai rendellenességek bizonyítékai
  • Képtelenség részt venni az MRI-vizsgálatban
  • Nincs klinikailag jelentős szisztémás betegség
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés ismert vagy feltételezett története az elmúlt 10 évben
  • Kizárt gyógyszerek szedése
  • Korábbi kezelés kereskedelmi memantinnal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hatékonyság
Teljes agysorvadás MRI-n

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Biztonság
Az agysorvadás egyéb mérőszámai MRI-n, a kiindulási értékhez viszonyított változás a kiválasztott kognitív mérésekben, amelyek több kognitív tartományt értékelnek, beleértve a memóriát, a figyelmet, a motoros sebességet, a hallásértést és a verbális fluenciát

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Forest Laboratories

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEM-MD-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a memantin HCl

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel