Estudo da Memantina na Avaliação de Medidas Selecionadas de Ressonância Magnética Volumétrica (MRI) e Cognição na DA Moderada (Doença de Alzheimer)
3 de janeiro de 2008 atualizado por: Forest Laboratories
Um estudo exploratório aberto com memantina: avaliação de medidas selecionadas de ressonância magnética volumétrica e cognição em pacientes com demência moderada do tipo Alzheimer
O objetivo deste estudo é caracterizar a progressão da doença usando técnicas de ressonância magnética volumétrica e medidas de resultados cognitivos em pacientes com demência moderada do tipo Alzheimer tratados com memantina aberta.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07311
- Forest Laboratories
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais do sexo masculino ou feminino com pelo menos 50 anos de idade (mulheres com pelo menos 2 anos de pós-menopausa)
- Um diagnóstico de DA provável [de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame e da Associação de Doenças de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA)] de gravidade moderada [pontuação do Mini-Exame do Estado Mental entre 15 e 20, inclusive]
- Em uma dose estável de inibidor da acetilcolinesterase aprovado pela Food and Drug Administration (FDA)
Critério de exclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico Atual de Transtornos Mentais-Quarta Edição (DSM-IV) Transtorno do Eixo I diferente de DA
- Resultados de imagem anteriores não consistentes com o diagnóstico de DA
- Pontuação de isquemia de Hachinski modificada maior que 4
- Evidência de outros distúrbios neurológicos
- Incapacidade de participar de testes de ressonância magnética
- Nenhuma doença sistêmica clinicamente significativa
- História conhecida ou suspeita de abuso de álcool ou drogas nos últimos 10 anos
- Tomar medicação excluída
- Tratamento prévio com memantina comercial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Eficácia
|
|
Atrofia total do cérebro na ressonância magnética
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Segurança
|
|
Outras medidas de atrofia cerebral na ressonância magnética, mudança da linha de base em medidas cognitivas selecionadas avaliando vários domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, velocidade motora, compreensão auditiva e fluência verbal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Memantina
Outros números de identificação do estudo
- MEM-MD-15
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .