Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение мемантина в оценке отдельных показателей объемной магнитно-резонансной томографии (МРТ) и познания при умеренной БА (болезнь Альцгеймера)

3 января 2008 г. обновлено: Forest Laboratories

Открытое исследовательское исследование с мемантином: оценка отдельных показателей объемной МРТ и когнитивных функций у пациентов с умеренной деменцией по типу болезни Альцгеймера

Целью данного исследования является характеристика прогрессирования заболевания с использованием методов объемной МРТ и показателей когнитивных исходов у пациентов с умеренной деменцией альцгеймеровского типа, получавших открытое лечение мемантином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 50 лет (женщины в постменопаузе не менее 2 лет)
  • Диагноз вероятной БА [в соответствии с критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ними расстройств (NINCDS-ADRDA)] средней степени тяжести [оценка по краткой шкале психического состояния от 15 до 20 включительно]
  • На стабильной дозе одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ингибитора ацетилхолинэстеразы

Критерий исключения:

  • Текущее диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам - четвертое издание (DSM-IV) Расстройство оси I, отличное от AD
  • Предыдущие результаты визуализации не согласуются с диагнозом БА
  • Модифицированная оценка ишемии Хачинского больше 4
  • Признаки других неврологических расстройств
  • Невозможность участвовать в МРТ-тестировании
  • Отсутствие клинически значимого системного заболевания
  • Известная или предполагаемая история злоупотребления алкоголем или наркотиками за последние 10 лет.
  • Прием исключенных лекарств
  • Предшествующее лечение коммерческим мемантином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность
Тотальная атрофия головного мозга на МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность
Другие показатели атрофии головного мозга на МРТ, изменение по сравнению с исходным уровнем отдельных когнитивных показателей, оценивающих несколько когнитивных областей, включая память, внимание, скорость моторики, слуховое восприятие и беглость речи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEM-MD-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться