Memantiinin tutkimus volumetrisen magneettiresonanssikuvauksen (MRI) ja kognition valittujen mittareiden arvioinnissa keskivaikeassa AD (Alzheimerin tauti)
torstai 3. tammikuuta 2008 päivittänyt: Forest Laboratories
Avoin tutkiva tutkimus memantiinilla: Valikoitujen volumetrisen MRI:n ja kognition mittareiden arviointi potilailla, joilla on keskivaikea Alzheimerin taudin dementia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida taudin etenemistä käyttämällä volumetrisiä MRI-tekniikoita ja kognitiivisia tulosmittauksia potilailla, joilla on keskivaikea Alzheimerin tyyppinen dementia ja joita hoidetaan avoimella memantiinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07311
- Forest Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 50-vuotiaat ambulatoriset mies- tai naispotilaat (naiset vähintään 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen)
- Todennäköisen AD-diagnoosi [National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien sairauksien yhdistysten (NINCDS-ADRDA) kriteerien mukaan] kohtalaisen vakavuus [Mini-Mental State Examination pisteet välillä 15-20, mukaan lukien]
- Vakaalla annoksella elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymää asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoria
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - neljäs painos (DSM-IV) Axis I -häiriö, muu kuin AD
- Aiemmat kuvantamistulokset eivät vastaa AD-diagnoosia
- Muokattu Hachinskin iskemiapistemäärä on suurempi kuin 4
- Todisteet muista neurologisista häiriöistä
- Kyvyttömyys osallistua MRI-tutkimukseen
- Ei kliinisesti merkittävää systeemistä sairautta
- Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 10 vuoden aikana
- Poissuljettujen lääkkeiden ottaminen
- Aikaisempi hoito kaupallisella memantiinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tehokkuus
|
|
Täydellinen aivojen surkastuminen magneettikuvauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Turvallisuus
|
|
Muut aivojen surkastumisen mittaukset magneettikuvauksessa, muutos lähtötasosta valituissa kognitiivisissa mittareissa, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien muisti, huomio, motorinen nopeus, kuulo ymmärtäminen ja sanallinen sujuvuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Memantiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEM-MD-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .