Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av memantin i vurdering av utvalgte mål for volumetrisk magnetisk resonansavbildning (MRI) og kognisjon ved moderat AD (Alzheimers sykdom)

3. januar 2008 oppdatert av: Forest Laboratories

En åpen undersøkelse med memantin: vurdering av utvalgte mål for volumetrisk MR og kognisjon hos pasienter med moderat demens av Alzheimers type

Formålet med denne studien er å karakterisere sykdomsprogresjonen ved hjelp av volumetriske MR-teknikker og kognitive utfallsmål hos pasienter med moderat demens av Alzheimers type behandlet med åpent memantin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07311
        • Forest Laboratories

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulerende mannlige eller kvinnelige pasienter minst 50 år (kvinner minst 2 år postmenopausale)
  • En diagnose av sannsynlig AD [i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Associations (NINCDS-ADRDA) kriterier] av moderat alvorlighetsgrad [Mini-Mental State Examination score mellom 15 og 20, inklusive]
  • På en stabil dose av Food and Drug Administration (FDA)-godkjent acetylkolinesterasehemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition (DSM-IV) Akse I lidelse annen enn AD
  • Tidligere avbildningsresultater stemmer ikke overens med diagnosen AD
  • Modifisert Hachinski Ischemi-score større enn 4
  • Bevis på andre nevrologiske lidelser
  • Manglende evne til å delta i MR-testing
  • Ingen klinisk signifikant systemisk sykdom
  • En kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 10 årene
  • Tar ekskluderte medisiner
  • Tidligere behandling med kommersiell memantin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effektivitet
Total hjerneatrofi på MR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet
Andre mål på hjerneatrofi på MR, endring fra baseline i utvalgte kognitive mål som vurderer flere kognitive domener, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, motorhastighet, auditiv forståelse og verbal flyt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forest Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEM-MD-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på memantin HCl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere