아프리카계 미국인 대 백인 여성의 아로마타제 활성 및 난소 성장 인자
2013년 11월 5일 업데이트: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital
배란전 난포의 Aromatase 활성과 난소성장인자
이 연구의 목적은 난소 난포(난자를 포함하는 난소의 체액으로 채워진 구조)가 정상적인 노화 동안, 다른 민족적 배경을 가진 여성 및 취약 X 전돌연변이 보인자에서 어떻게 에스트로겐 및 기타 호르몬을 만드는지 이해하는 것입니다.
생식 노화 동안 에스트라디올 수치가 증가하는데, 이는 아로마타제 활성 증가와 관련이 있을 수 있는 현상입니다. 조사자들의 자체 예비 데이터는 에스트라디올이 백인 여성에 비해 아프리카계 미국인 여성에서 증가했으며, 이는 또한 아로마타제 활동과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 또한 조사관은 여전히 규칙적인 월경 주기를 갖고 있고 연령 일치 대조군과 비교하여 조기 난소 노화의 증거를 입증한 취약한 X 전돌연변이 여성 보인자를 조사했습니다.
**FRAGILE-X PREMUTATION이 있는 여성만 모집합니다**
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 가임 연령의 여성, 백인 대조군과 비교한 아프리카계 미국인 여성, 취약한 X 전돌연변이 보인자에서 아로마타제 및 난소 성장 인자의 난포내 변화를 조사하는 것입니다.
가설:
- Aromatase 활성은 노화와 함께 배란 전 여포에서 상향 조절되며, 생식 노화에서 감소된 인히빈 분비에 직면하여 증가된 에스트라디올 수준을 설명합니다.
- 정상 인히빈 A와 인히빈 B 앞에서 증가된 에스트라디올은 아프리카계 미국인 여성에서 아로마타제의 상향 조절을 암시합니다.
- Aromatase 활성은 연령 일치 대조군과 비교하여 깨지기 쉬운 X 전돌연변이 보인자의 배란전 여포에서 하향 조절되며 활성은 FMR1 mRNA 수준과 관련됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
번식력이 더 어린 비아프리카계 미국인 여성:
- 18-35세
- 체질량지수(BMI) 30 이하
- 규칙적인 월경 주기(25~35일)
- 음성 베타-인간 융모성 고나도트로핀(HCG)
- 정상적인 프로락틴 및 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치
- 헤모글로빈 11.0gm/dl 이상
- 이전 주기에서 배란을 나타내는 황체기 프로게스테론 수치(> 3 ng/ml)
- 현재 임신을 시도하지 않음
- 연구의 혈액 샘플링 부분을 시작한 후 2개월 이내에 헌혈하지 않음
- 정상적인 월경 주기 역학을 방해한다고 생각되는 약물 없음
- 현재 흡연자가 아니거나 가정이나 직장에서 간접흡연에 노출되지 않은 사람(흡연자가 하루 10개비 이상인 경우 하루 8시간 이상)
- 정상 혈소판 수 및 PT/PTT
- 경질 초음파로 평가한 바와 같이 골반 유착의 병력 및 접근 가능한 난소 위치 없음
번식력이 더 어린 아프리카계 미국인 여성:
- 18-35세
- 위에서 설명한 생식적으로 더 어린 비아프리카계 미국인 인구에 대한 다른 모든 포함 기준을 충족합니다.
생식적으로 나이가 많은 비아프리카계 미국인 여성:
- 36-45세
- 위에서 설명한 생식적으로 더 어린 비아프리카계 미국인 인구에 대한 다른 모든 포함 기준을 충족합니다.
생식기 노화 취약 X 불완전돌연변이 보인자
- FMR1 CGG 반복 길이가 41에서 200 사이인 취약한 X 전돌연변이 캐리어.
- 18-45세
- 위에서 설명한 생식적으로 더 어린 비아프리카계 미국인 인구에 대한 다른 모든 포함 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시 헤모글로빈 수치가 11gm/dl 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
18~35세의 건강한 백인 여성
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난포는 경질 초음파 유도 바늘을 사용하여 흡인됩니다.
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다른: 2
18~35세의 건강한 아프리카계 미국인 여성
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난포는 경질 초음파 유도 바늘을 사용하여 흡인됩니다.
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다른: 삼
36~45세의 건강한 백인 여성
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난포는 경질 초음파 유도 바늘을 사용하여 흡인됩니다.
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다른: 4
18-45세 여성 취약 X 불완전돌연변이 보인자
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난포는 경질 초음파 유도 바늘을 사용하여 흡인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 안드로스텐디온, E2, A/E2, 인히빈 A 및 인히빈 B
기간: 월경 첫날부터 흡인 시술 후까지
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월경 첫날부터 흡인 시술 후까지
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난포액 안드로스텐디온, E2, A/E2, 인히빈 A 및 인히빈 B
기간: 흡인 절차 후
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흡인 절차 후
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난포가 > 14mm인 경우 흡입된 난포액에서 아로마타제에 대한 RT-PCR 결과
기간: 흡인 절차 후
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흡인 절차 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2002-P-001354
- Sundry (기타 식별자: MGH-REU)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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