Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ароматазная активность и факторы роста яичников у афроамериканок по сравнению с женщинами европеоидной расы

5 ноября 2013 г. обновлено: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital

Ароматазная активность и факторы роста яичников в преовуляторных фолликулах

Цель исследования — понять, как фолликул яичника (заполненная жидкостью структура в яичнике, содержащая яйцеклетку) вырабатывает эстроген и другие гормоны при нормальном старении, у женщин разного этнического происхождения и у носителей премутации Fragile X.

Во время репродуктивного старения уровень эстрадиола повышается, что может быть связано с повышенной активностью ароматазы. Собственные предварительные данные исследователей предполагают, что уровень эстрадиола повышен у афроамериканок по сравнению с женщинами европеоидной расы, что также может быть связано с активностью ароматазы. Кроме того, исследователи изучили женщин-носительниц премутации хрупкой Х-хромосомы, у которых все еще были регулярные менструальные циклы, и продемонстрировали признаки раннего старения яичников по сравнению с контрольной группой того же возраста.

**МЫ НАБИРАЕМ ТОЛЬКО ЖЕНЩИН С ПРЕМУТАЦИЕЙ FRAGILE-X**

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - изучить внутрифолликулярные изменения ароматазы и факторов роста яичников у женщин репродуктивного возраста, афроамериканок по сравнению с контрольной группой европеоидов и у носителей премутации Fragile X.

Гипотезы:

  • Активность ароматазы повышается в преовуляторных фолликулах с возрастом, что объясняет повышение уровня эстрадиола на фоне снижения секреции ингибина при репродуктивном старении.
  • Повышенный уровень эстрадиола на фоне нормальных показателей ингибина А и ингибина В предполагает активацию ароматазы у афроамериканок.
  • Активность ароматазы подавляется в преовуляторных фолликулах у носителей ломкой премутации X по сравнению с контрольной группой того же возраста, и эта активность связана с уровнями мРНК FMR1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Репродуктивно более молодые женщины не афроамериканского происхождения:

  • 18-35 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) меньше или равен 30
  • Регулярный менструальный цикл (длиной 25-35 дней)
  • Отрицательный бета-хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)
  • Нормальный уровень пролактина и тиреотропного гормона (ТТГ)
  • Гемоглобин больше или равен 11,0 г/дл
  • Уровень прогестерона в лютеиновой фазе, указывающий на овуляцию в предыдущем цикле (> 3 нг/мл)
  • В настоящее время не пытается забеременеть
  • Отсутствие донорства крови в течение 2 месяцев после начала отбора проб крови в рамках исследования.
  • Не принимать лекарства, которые, как считается, мешают нормальной динамике менструального цикла.
  • Не курящие в настоящее время или не подвергающиеся пассивному курению дома или на рабочем месте (более 8 часов в день с курильщиком> 10 сигарет в день)
  • Нормальное количество тромбоцитов и ПВ/АЧТВ
  • Нет в анамнезе тазовых спаек и доступного положения яичников по оценке трансвагинального УЗИ

Репродуктивно более молодые афроамериканки:

  • 18-35 лет
  • Соответствует всем другим критериям включения для репродуктивно более молодого неафроамериканского населения, изложенным выше.

Репродуктивно пожилые женщины не афроамериканского происхождения:

  • 36-45 лет
  • Соответствует всем другим критериям включения для репродуктивно более молодого неафроамериканского населения, изложенным выше.

Репродуктивные носители Aged Fragile X Premutation

  • Носители ломкой премутации X с длиной повтора FMR1 CGG от 41 до 200.
  • 18-45 лет
  • Соответствует всем другим критериям включения для репродуктивно более молодого неафроамериканского населения, изложенным выше.

Критерий исключения:

  • Уровень гемоглобина менее 11 г/дл на момент скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Здоровые женщины европеоидной расы 18-35 лет
Процедура: Фолликулярная аспирация
Фолликулы будут аспирированы с помощью трансвагинальной иглы под ультразвуковым контролем.
Другой: 2
Здоровые афроамериканки 18-35 лет
Процедура: Фолликулярная аспирация
Фолликулы будут аспирированы с помощью трансвагинальной иглы под ультразвуковым контролем.
Другой: 3
Здоровые женщины европеоидной расы 36-45 лет
Процедура: Фолликулярная аспирация
Фолликулы будут аспирированы с помощью трансвагинальной иглы под ультразвуковым контролем.
Другой: 4
Женщины ломкие Х-носители премутации 18-45 лет
Процедура: Фолликулярная аспирация
Фолликулы будут аспирированы с помощью трансвагинальной иглы под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный андростендион, E2, A/E2, ингибин A и ингибин B
Временное ограничение: с первого дня менструации до дня после процедуры аспирации
с первого дня менструации до дня после процедуры аспирации
Фолликулярная жидкость андростендион, Е2, А/Е2, ингибин А и ингибин В
Временное ограничение: после процедуры аспирации
после процедуры аспирации
Результаты ОТ-ПЦР на ароматазу в аспирированной фолликулярной жидкости, когда фолликул > 14 мм
Временное ограничение: после процедуры аспирации
после процедуры аспирации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2002-P-001354
  • Sundry (Другой идентификатор: MGH-REU)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться