Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromataseaktivitet og ovarievækstfaktorer hos afroamerikanske versus kaukasiske kvinder

5. november 2013 opdateret af: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital

Aromataseaktivitet og ovarievækstfaktorer i præovulatoriske follikler

Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan æggestokkens follikel (den væskefyldte struktur i æggestokken, der indeholder ægget) danner østrogen og andre hormoner under normal aldring, hos kvinder med forskellig etnisk baggrund og hos Fragile X præmutationsbærere.

Under reproduktiv aldring øges østradiolniveauet, et fænomen, der kan være relateret til øget aromataseaktivitet. Efterforskernes egne foreløbige data tyder på, at østradiol er øget hos afroamerikanske kvinder sammenlignet med kaukasiske kvinder, hvilket også kan være relateret til aromataseaktivitet. Derudover har efterforskerne undersøgt kvindelige skrøbelige X præmutationsbærere, som stadig har regelmæssige menstruationscyklusser og har påvist tegn på tidlig æggestokkeældning sammenlignet med aldersmatchede kontroller.

**VI REKRUTTERER KUN KVINDER MED FRAGILE-X PREMUTATION**

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge intrafollikulære ændringer i aromatase og ovarievækstfaktorer hos kvinder i reproduktive alderen, afrikansk-amerikanske kvinder sammenlignet med kaukasiske kontroller og fragile X præmutationsbærere.

Hypoteser:

  • Aromataseaktivitet opreguleres i præovulatoriske follikler med aldring, hvilket er årsag til de øgede østradiolniveauer i lyset af nedsat inhibin-sekretion ved reproduktiv aldring.
  • Øget østradiol i forhold til normalt inhibin A og inhibin B tyder på opregulering af aromatase hos afroamerikanske kvinder.
  • Aromataseaktivitet er nedreguleret i præovulatoriske follikler i skrøbelige X præmutationsbærere sammenlignet med aldersmatchede kontroller, og aktiviteten er forbundet med FMR1-mRNA-niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Reproduktivt yngre ikke-afrikansk-amerikanske kvinder:

  • 18-35 år
  • Body mass index (BMI) mindre end eller lig med 30
  • Regelmæssige menstruationscyklusser (25-35 dage lang)
  • Negativt beta-humant choriongonadotropin (HCG)
  • Normale niveauer af prolaktin og thyreoideastimulerende hormon (TSH).
  • Hæmoglobin større end eller lig med 11,0 gm/dl
  • Lutealfase progesteronniveau, der indikerer ægløsning på en tidligere cyklus (> 3 ng/ml)
  • Forsøger ikke i øjeblikket at blive gravid
  • Ingen bloddonationer inden for 2 måneder efter påbegyndelse af blodprøvedelen af ​​undersøgelsen
  • På ingen medicin menes at forstyrre normal menstruationscyklus dynamik
  • Ikke nuværende rygere eller ingen udsættelse for passiv røg i hjemmet eller på arbejdspladsen (mere end 8 timer om dagen med en ryger på > 10 cigaretter om dagen)
  • Normalt blodpladetal og PT/PTT
  • Ingen historie med bækkenadhæsioner og tilgængelig ovarieposition vurderet ved transvaginal ultralyd

Reproduktivt yngre afroamerikanske kvinder:

  • 18-35 år
  • Opfylder alle andre inklusionskriterier for den reproduktive yngre ikke-afrikansk-amerikanske befolkning skitseret ovenfor

Reproduktivt ældre ikke-afrikansk-amerikanske kvinder:

  • 36-45 år
  • Opfylder alle andre inklusionskriterier for den reproduktive yngre ikke-afrikansk-amerikanske befolkning, der er skitseret ovenfor.

Reproductive Aged Fragile X Premutation Carriers

  • Fragile X præmutationsbærere med FMR1 CGG gentagelseslængder mellem 41 og 200.
  • 18-45 år
  • Opfylder alle andre inklusionskriterier for den reproduktive yngre ikke-afrikansk-amerikanske befolkning, der er skitseret ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoglobinniveau mindre end 11 gm/dl på tidspunktet for screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Sunde kaukasiske kvinder 18-35 år
Procedure: Follikel aspiration
Follikler vil blive aspireret ved hjælp af en transvaginal ultralydsstyret nål.
Andet: 2
Sunde afroamerikanske kvinder 18-35 år
Procedure: Follikel aspiration
Follikler vil blive aspireret ved hjælp af en transvaginal ultralydsstyret nål.
Andet: 3
Sunde kaukasiske kvinder 36-45 år
Procedure: Follikel aspiration
Follikler vil blive aspireret ved hjælp af en transvaginal ultralydsstyret nål.
Andet: 4
Kvindelige skrøbelige X præmutationsbærere 18-45 år
Procedure: Follikel aspiration
Follikler vil blive aspireret ved hjælp af en transvaginal ultralydsstyret nål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum androstenedion, E2, A/E2, inhibin A og inhibin B
Tidsramme: på den første dag af menstruationen indtil dagen efter aspirationsproceduren
på den første dag af menstruationen indtil dagen efter aspirationsproceduren
Follikulær væske androstenedion, E2, A/E2, inhibin A og inhibin B
Tidsramme: efter aspirationsproceduren
efter aspirationsproceduren
RT-PCR-resultater for aromatase i aspireret follikelvæske, når follikel er > 14 mm
Tidsramme: efter aspirationsproceduren
efter aspirationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2006

Først opslået (Skøn)

8. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002-P-001354
  • Sundry (Anden identifikator: MGH-REU)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikel aspiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner