Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromatasaktivitet och äggstockstillväxtfaktorer hos afroamerikanska kontra kaukasiska kvinnor

5 november 2013 uppdaterad av: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital

Aromatasaktivitet och äggstockstillväxtfaktorer i preovulatoriska folliklar

Syftet med studien är att förstå hur äggstocksfollikeln (den vätskefyllda strukturen i äggstocken som innehåller ägget) gör östrogen och andra hormoner under normalt åldrande, hos kvinnor med olika etnisk bakgrund och hos Fragile X premutationsbärare.

Under reproduktivt åldrande ökar östradiolnivåerna, ett fenomen som kan vara relaterat till ökad aromatasaktivitet. Utredarnas egna preliminära data tyder på att östradiol ökar hos afroamerikanska kvinnor jämfört med kaukasiska kvinnor, vilket också kan vara relaterat till aromatasaktivitet. Dessutom har utredarna undersökt kvinnliga bräckliga X premutationsbärare som fortfarande har regelbundna menstruationscykler och har visat tecken på tidigt åldrande av äggstockarna jämfört med åldersmatchade kontroller.

**VI RECRYTERAR ENDAST KVINNOR MED FRAGILE-X PREUTATION**

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka intrafollikulära förändringar i aromatas och äggstockstillväxtfaktorer hos kvinnor i reproduktiv ålder, afroamerikanska kvinnor jämfört med kaukasiska kontroller och Fragile X premutationsbärare.

Hypoteser:

  • Aromatasaktivitet uppregleras i preovulatoriska folliklar med åldrande, vilket förklarar de ökade östradiolnivåerna inför minskad inhibinutsöndring vid reproduktivt åldrande.
  • Ökat östradiol i ansiktet av normalt inhibin A och inhibin B tyder på uppreglering av aromatas hos afroamerikanska kvinnor.
  • Aromatasaktivitet är nedreglerad i preovulatoriska folliklar hos bräckliga X premutationsbärare jämfört med åldersmatchade kontroller och aktiviteten är associerad med FMR1-mRNA-nivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Reproduktivt yngre icke-afrikansk-amerikanska kvinnor:

  • 18-35 år
  • Body mass index (BMI) mindre än eller lika med 30
  • Regelbundna menstruationscykler (25-35 dagar långa)
  • Negativt beta-humant koriongonadotropin (HCG)
  • Normala nivåer av prolaktin och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH).
  • Hemoglobin större än eller lika med 11,0 gm/dl
  • Lutealfas progesteronnivå som indikerar ägglossning på en tidigare cykel (> 3 ng/ml)
  • Försöker inte bli gravid just nu
  • Inga bloddonationer inom 2 månader efter påbörjad blodprovsdel av studien
  • På inga mediciner som tros störa normal menstruationscykeldynamik
  • Rökare inte för närvarande eller ingen exponering för passiv rök i hemmet eller på arbetsplatsen (mer än 8 timmar per dag med en rökare på > 10 cigaretter per dag)
  • Normalt antal trombocyter och PT/PTT
  • Ingen historia av bäckenvidhäftningar och tillgänglig äggstocksposition, bedömd med transvaginalt ultraljud

Reproduktivt yngre afroamerikanska kvinnor:

  • 18-35 år
  • Uppfyller alla andra inklusionskriterier för den reproduktivt yngre icke-afrikansk-amerikanska befolkningen som beskrivs ovan

Reproduktivt äldre icke-afrikansk-amerikanska kvinnor:

  • 36-45 år
  • Uppfyller alla andra inklusionskriterier för den reproduktivt yngre icke-afrikansk-amerikanska befolkningen som beskrivs ovan.

Reproductive Aged Fragile X Premutation Carriers

  • Fragila X premutationsbärare, med FMR1 CGG-upprepningslängder mellan 41 och 200.
  • 18-45 år
  • Uppfyller alla andra inklusionskriterier för den reproduktivt yngre icke-afrikansk-amerikanska befolkningen som beskrivs ovan.

Exklusions kriterier:

  • Hemoglobinnivå mindre än 11 ​​gm/dl vid tidpunkten för screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Friska kaukasiska kvinnor 18-35 år
Procedur: Follikel Aspiration
Folliklar kommer att aspireras med hjälp av en transvaginal ultraljudsstyrd nål.
Övrig: 2
Friska afroamerikanska kvinnor 18-35 år gamla
Procedur: Follikel Aspiration
Folliklar kommer att aspireras med hjälp av en transvaginal ultraljudsstyrd nål.
Övrig: 3
Friska kaukasiska kvinnor 36-45 år gamla
Procedur: Follikel Aspiration
Folliklar kommer att aspireras med hjälp av en transvaginal ultraljudsstyrd nål.
Övrig: 4
Kvinnliga sköra X premutationsbärare 18-45 år
Procedur: Follikel Aspiration
Folliklar kommer att aspireras med hjälp av en transvaginal ultraljudsstyrd nål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum androstenedion, E2, A/E2, inhibin A och inhibin B
Tidsram: första dagen av menstruationen fram till dagen efter aspirationsproceduren
första dagen av menstruationen fram till dagen efter aspirationsproceduren
Follikulär vätska androstenedion, E2, A/E2, inhibin A och inhibin B
Tidsram: efter aspirationsproceduren
efter aspirationsproceduren
RT-PCR-resultat för aromatas i aspirerad follikelvätska, när follikeln är > 14 mm
Tidsram: efter aspirationsproceduren
efter aspirationsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2002-P-001354
  • Sundry (Annan identifierare: MGH-REU)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Follikel Aspiration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera