アフリカ系アメリカ人女性と白人女性におけるアロマターゼ活性と卵巣成長因子
2013年11月5日 更新者：Janet E. Hall, MD、Massachusetts General Hospital
排卵前卵胞におけるアロマターゼ活性と卵巣成長因子
研究の目的は、さまざまな民族的背景を持つ女性、および脆弱X前突然変異保因者において、正常な加齢の際に卵胞（卵子を含む卵巣内の液体で満たされた構造）がどのようにエストロゲンやその他のホルモンを生成するかを理解することである。
生殖年齢の上昇中、エストラジオールレベルが増加しますが、これはアロマターゼ活性の増加に関連している可能性がある現象です。 研究者ら自身の予備データは、アフリカ系アメリカ人女性では白人女性に比べてエストラジオールが増加していることを示唆しており、これはアロマターゼ活性にも関連している可能性がある。 さらに、研究者らは、まだ規則的な月経周期を持っている女性の脆弱なX前変異保因者を検査し、年齢が一致した対照と比較して卵巣の早期老化の証拠を実証した。
**私たちは、FRAGILE-X プレミューテーションを持つ女性のみを募集しています**
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、生殖能力のある高齢女性、白人対照と比較したアフリカ系アメリカ人女性、および脆弱X前突然変異保有者のアロマターゼおよび卵巣成長因子の卵胞内変化を調べることです。
仮説:
- アロマターゼ活性は、加齢に伴って排卵前卵胞で上方制御されており、生殖年齢の低下によるインヒビン分泌の減少に直面してエストラジオールレベルが増加する原因となっています。
- インヒビン A およびインヒビン B が正常であるにもかかわらずエストラジオールが増加していることは、アフリカ系アメリカ人女性におけるアロマターゼのアップレギュレーションを示唆しています。
- 脆弱な X 前突然変異キャリアの排卵前卵胞では、年齢が一致した対照と比較してアロマターゼ活性が下方制御されており、その活性は FMR1 mRNA レベルと関連しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
生殖能力的に若い非アフリカ系アメリカ人女性:
- 18～35歳
- 体格指数 (BMI) が 30 以下
- 規則的な月経周期（25～35日）
- 陰性ベータヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (HCG)
- 正常なプロラクチンおよび甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベル
- ヘモグロビン 11.0 gm/dl 以上
- 前の周期での排卵を示す黄体期のプロゲステロンレベル (> 3 ng/ml)
- 現在妊娠を希望していない
- 研究の採血部分の開始から2か月以内に献血がないこと
- 正常な月経周期の動態を妨げると考えられる薬剤を服用していないこと
- 現在喫煙者ではない、または家庭や職場で受動喫煙にさらされていない（1日8時間以上、1日10本以上の喫煙者）
- 正常な血小板数と PT/PTT
- 経膣超音波検査で骨盤癒着の病歴がなく、卵巣の位置がアクセス可能であることを評価する
生殖能力的に若いアフリカ系アメリカ人女性:
- 18～35歳
- 上記で概説した、生殖年齢の若い非アフリカ系アメリカ人集団に関する他のすべての包含基準を満たしている
生殖年齢が高い非アフリカ系アメリカ人女性:
- 36～45歳
- 上記で概説した、生殖年齢の若い非アフリカ系アメリカ人集団に関する他のすべての包含基準を満たしています。
生殖年齢の脆弱な X 前突然変異保因者
- FMR1 CGG リピート長が 41 ～ 200 の脆弱 X 事前突然変異保有者。
- 18～45歳
- 上記で概説した、生殖年齢の若い非アフリカ系アメリカ人集団に関する他のすべての包含基準を満たしています。
除外基準:
- スクリーニング時のヘモグロビンレベルが11 gm/dl未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：1
18～35歳の健康な白人女性
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卵胞は経膣超音波ガイド針を使用して吸引されます。
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他の：2
18～35歳の健康なアフリカ系アメリカ人女性
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卵胞は経膣超音波ガイド針を使用して吸引されます。
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他の：3
36～45歳の健康な白人女性
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卵胞は経膣超音波ガイド針を使用して吸引されます。
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他の：4
脆弱性X前変異保因者の女性、18～45歳
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卵胞は経膣超音波ガイド針を使用して吸引されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清アンドロステンジオン、E2、A/E2、インヒビン A、およびインヒビン B
時間枠：月経初日から吸引処置の翌日まで
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月経初日から吸引処置の翌日まで
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卵胞液アンドロステンジオン、E2、A/E2、インヒビン A、およびインヒビン B
時間枠：吸引処置後
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吸引処置後
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卵胞が 14 mm 以上の場合、吸引された卵胞液中のアロマターゼの RT-PCR 結果
時間枠：吸引処置後
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吸引処置後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Welt CK, Lambert-Messerlian G, Zheng W, Crowley WF Jr, Schneyer AL. Presence of activin, inhibin, and follistatin in epithelial ovarian carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Nov;82(11):3720-7. doi: 10.1210/jcem.82.11.4345.
- Shaw ND, Srouji SS, Welt CK, Cox KH, Fox JH, Adams JM, Sluss PM, Hall JE. Evidence that increased ovarian aromatase activity and expression account for higher estradiol levels in African American compared with Caucasian women. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):1384-92. doi: 10.1210/jc.2013-2398. Epub 2013 Nov 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月5日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2002-P-001354
- Sundry (その他の識別子：MGH-REU)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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