Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita aromatázy a ovariální růstové faktory u Afroameričanů versus bělošských žen

5. listopadu 2013 aktualizováno: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital

Aktivita aromatázy a ovariální růstové faktory v preovulačních folikulech

Účelem studie je porozumět tomu, jak ovariální folikul (struktura naplněná tekutinou ve vaječníku, která obsahuje vajíčko) vytváří estrogen a další hormony během normálního stárnutí, u žen s různým etnickým původem au nositelek premutace Fragile X.

Během reprodukčního stárnutí jsou hladiny estradiolu zvýšené, což je jev, který může souviset se zvýšenou aktivitou aromatázy. Vlastní předběžné údaje výzkumníků naznačují, že estradiol je zvýšen u afroamerických žen ve srovnání s kavkazskými ženami, což může také souviset s aktivitou aromatázy. Kromě toho vyšetřovatelé zkoumali ženské nositelky křehké premutace X, které mají stále pravidelné menstruační cykly a prokázaly známky předčasného stárnutí vaječníků ve srovnání s kontrolami odpovídajícího věku.

**NÁBOR POUZE ŽENY S PREMUTACÍ FRAGILE-X**

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zkoumat intrafolikulární změny aromatázy a ovariálních růstových faktorů u žen v reprodukčním věku, afroamerických žen ve srovnání s bělošskými kontrolami a nositelek premutace Fragile X.

hypotézy:

  • Aktivita aromatázy je up-regulována v preovulačních folikulech se stárnutím, což odpovídá za zvýšené hladiny estradiolu tváří v tvář snížené sekreci inhibinu při reprodukčním stárnutí.
  • Zvýšený estradiol oproti normálnímu inhibinu A a inhibinu B naznačuje up-regulaci aromatázy u afroamerických žen.
  • Aktivita aromatázy je down-regulována v preovulačních folikulech u křehkých přenašečů X premutace ve srovnání s věkově odpovídajícími kontrolami a aktivita je spojena s hladinami FMR1 mRNA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Reprodukčně mladší neafroamerické ženy:

  • 18-35 let věku
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) menší nebo roven 30
  • Pravidelné menstruační cykly (25-35 dní dlouhé)
  • Negativní beta-lidský choriový gonadotropin (HCG)
  • Normální hladiny prolaktinu a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH).
  • Hemoglobin vyšší nebo rovný 11,0 g/dl
  • Hladina progesteronu v luteální fázi indikující ovulaci v předchozím cyklu (> 3 ng/ml)
  • Momentálně se nesnažím otěhotnět
  • Žádné darování krve do 2 měsíců od zahájení části studie s odběrem krve
  • Na žádné léky, o kterých se předpokládá, že neinterferují s normální dynamikou menstruačního cyklu
  • Nekuřáci nebo nevystavování pasivnímu kouři doma nebo na pracovišti (více než 8 hodin denně s kuřákem > 10 cigaret denně)
  • Normální počet krevních destiček a PT/PTT
  • Bez anamnézy pánevních adhezí a přístupné polohy vaječníků, jak bylo hodnoceno transvaginálním ultrazvukem

Reprodukčně mladší afroamerické ženy:

  • 18-35 let věku
  • Splňuje všechna ostatní kritéria pro začlenění pro reprodukčně mladší neafroamerickou populaci popsaná výše

Reprodukčně starší neafroamerické ženy:

  • 36-45 let věku
  • Splňuje všechna ostatní kritéria pro začlenění pro reproduktivně mladší neafroamerickou populaci popsaná výše.

Reprodukčně stárnoucí nositelé křehkých X premutací

  • Křehké nosiče premutace X s délkou opakování FMR1 CGG mezi 41 a 200.
  • 18-45 let věku
  • Splňuje všechna ostatní kritéria pro začlenění pro reproduktivně mladší neafroamerickou populaci popsaná výše.

Kritéria vyloučení:

  • Hladina hemoglobinu nižší než 11 g/dl v době screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Zdravé kavkazské ženy 18-35 let
Postup: Aspirace folikulů
Folikuly budou odsáty pomocí transvaginální ultrazvukové jehly.
Jiný: 2
Zdravé afroamerické ženy 18-35 let
Postup: Aspirace folikulů
Folikuly budou odsáty pomocí transvaginální ultrazvukové jehly.
Jiný: 3
Zdravé kavkazské ženy 36-45 let
Postup: Aspirace folikulů
Folikuly budou odsáty pomocí transvaginální ultrazvukové jehly.
Jiný: 4
Ženy přenašečky křehké X premutace ve věku 18–45 let
Postup: Aspirace folikulů
Folikuly budou odsáty pomocí transvaginální ultrazvukové jehly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérový androstendion, E2, A/E2, inhibin A a inhibin B
Časové okno: od prvního dne menstruace až do dne po aspiračním výkonu
od prvního dne menstruace až do dne po aspiračním výkonu
Folikulární tekutina androstendion, E2, A/E2, inhibin A a inhibin B
Časové okno: po aspiračním postupu
po aspiračním postupu
Výsledky RT-PCR pro aromatázu v aspirované folikulární tekutině, když je folikul > 14 mm
Časové okno: po aspiračním postupu
po aspiračním postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-P-001354
  • Sundry (Jiný identifikátor: MGH-REU)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit