Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność aromatazy i czynniki wzrostu jajników u kobiet rasy afroamerykańskiej i kaukaskiej

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital

Aktywność aromatazy i czynniki wzrostu jajników w pęcherzykach przedowulacyjnych

Celem badania jest zrozumienie, w jaki sposób pęcherzyk jajnikowy (wypełniona płynem struktura w jajniku zawierająca komórkę jajową) wytwarza estrogen i inne hormony podczas normalnego starzenia się, u kobiet o różnym pochodzeniu etnicznym oraz u nosicielek premutacji zespołu łamliwego chromosomu X.

Podczas starzenia reprodukcyjnego wzrasta poziom estradiolu, co może być związane ze zwiększoną aktywnością aromatazy. Własne wstępne dane badaczy sugerują, że estradiol jest podwyższony u kobiet afroamerykańskich w porównaniu z kobietami rasy kaukaskiej, co może być również związane z aktywnością aromatazy. Ponadto badacze zbadali samice nosicielek premutacji łamliwego chromosomu X, które nadal mają regularne cykle miesiączkowe i wykazali dowody na wczesne starzenie się jajników w porównaniu z grupą kontrolną dobraną wiekowo.

**REKRUTUJEMY TYLKO KOBIETY Z PREMUTACJĄ łamliwego chromosomu X**

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie zmian wewnątrzpęcherzykowych aromatazy i czynników wzrostu jajników u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet afroamerykańskich w porównaniu z grupą kontrolną rasy kaukaskiej oraz nosicielek premutacji zespołu łamliwego chromosomu X.

hipotezy:

  • Aktywność aromatazy jest regulowana w górę w pęcherzykach przedowulacyjnych wraz ze starzeniem, co odpowiada zwiększonemu poziomowi estradiolu w obliczu zmniejszonego wydzielania inhibiny w starzeniu reprodukcyjnym.
  • Zwiększony estradiol w obliczu normalnej inhibiny A i inhibiny B sugeruje regulację w górę aromatazy u kobiet afroamerykańskich.
  • Aktywność aromatazy jest obniżona w pęcherzykach przedowulacyjnych u nosicieli premutacji łamliwego chromosomu X w porównaniu z kontrolami dobranymi pod względem wieku, a aktywność jest związana z poziomami mRNA FMR1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodsze reprodukcyjnie kobiety nie-Afroamerykanki:

  • 18-35 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy lub równy 30
  • Regularne cykle miesiączkowe (25-35 dni)
  • Ujemna beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG)
  • Normalny poziom prolaktyny i hormonu tyreotropowego (TSH).
  • Hemoglobina większa lub równa 11,0 gm/dl
  • Poziom progesteronu w fazie lutealnej wskazujący na owulację w poprzednim cyklu (> 3 ng/ml)
  • Obecnie nie próbuje zajść w ciążę
  • Zakaz oddawania krwi w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia części badania, w której pobiera się próbki krwi
  • Na żadnych lekach, które uważa się za zakłócające normalną dynamikę cyklu miesiączkowego
  • Niepalący lub nie narażeni na bierne palenie w domu lub miejscu pracy (więcej niż 8 godzin dziennie z palaczem > 10 papierosów dziennie)
  • Prawidłowa liczba płytek krwi i PT/PTT
  • Brak historii zrostów miednicy mniejszej i dostępnej pozycji jajników ocenianej przez ultrasonografię przezpochwową

Młodsze Afroamerykanki reprodukcyjnie:

  • 18-35 lat
  • Spełnia wszystkie inne kryteria włączenia dla reprodukcyjnie młodszej populacji nie-Afroamerykanów, opisane powyżej

Starsze reprodukcyjnie kobiety niebędące Afroamerykankami:

  • 36-45 lat
  • Spełnia wszystkie inne kryteria włączenia dla reprodukcyjnie młodszej populacji nie-Afroamerykanów, opisane powyżej.

Nosiciele premutacji X w wieku rozrodczym

  • Nosiciele premutacji łamliwego chromosomu X, z powtórzeniami FMR1 CGG o długości od 41 do 200.
  • 18-45 lat
  • Spełnia wszystkie inne kryteria włączenia dla reprodukcyjnie młodszej populacji nie-Afroamerykanów, opisane powyżej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom hemoglobiny poniżej 11 gm/dl w czasie badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Zdrowe kobiety rasy kaukaskiej w wieku 18-35 lat
Procedura: Aspiracja pęcherzyka
Pęcherzyki zostaną odessane za pomocą igły przezpochwowej prowadzonej przez USG.
Inny: 2
Zdrowe Afroamerykanki w wieku 18-35 lat
Procedura: Aspiracja pęcherzyka
Pęcherzyki zostaną odessane za pomocą igły przezpochwowej prowadzonej przez USG.
Inny: 3
Zdrowe kobiety rasy kaukaskiej w wieku 36-45 lat
Procedura: Aspiracja pęcherzyka
Pęcherzyki zostaną odessane za pomocą igły przezpochwowej prowadzonej przez USG.
Inny: 4
Nosicielki premutacji łamliwego chromosomu X u kobiet w wieku 18-45 lat
Procedura: Aspiracja pęcherzyka
Pęcherzyki zostaną odessane za pomocą igły przezpochwowej prowadzonej przez USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Androstendion w surowicy, E2, A/E2, inhibina A i inhibina B
Ramy czasowe: od pierwszego dnia miesiączki do dnia po zabiegu aspiracji
od pierwszego dnia miesiączki do dnia po zabiegu aspiracji
Płyn pęcherzykowy androstendion, E2, A/E2, inhibina A i inhibina B
Ramy czasowe: po zabiegu aspiracji
po zabiegu aspiracji
Wyniki RT-PCR dla aromatazy w aspirowanym płynie pęcherzykowym, gdy pęcherzyk ma > 14 mm
Ramy czasowe: po zabiegu aspiracji
po zabiegu aspiracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002-P-001354
  • Sundry (Inny identyfikator: MGH-REU)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj