Aromataasiaktiivisuus ja munasarjojen kasvutekijät afroamerikkalaisilla vs. valkoihoisilla naisilla
tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Janet E. Hall, MD, Massachusetts General Hospital
Aromataasiaktiivisuus ja munasarjojen kasvutekijät preovulatorisissa follikkeleissa
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten munasarjan follikkeli (nesteellä täytetty rakenne munasarjassa, joka sisältää munan) tuottaa estrogeenia ja muita hormoneja normaalin ikääntymisen aikana, naisilla, joilla on eri etninen tausta, ja Fragile X -premutaatioiden kantajilla.
Lisääntymisikääntymisen aikana estradiolitasot kohoavat, mikä saattaa liittyä lisääntyneeseen aromataasiaktiivisuuteen. Tutkijoiden omat alustavat tiedot viittaavat siihen, että estradioli on lisääntynyt afroamerikkalaisilla naisilla verrattuna valkoihoisiin naisiin, mikä voi myös liittyä aromataasiaktiivisuuteen. Lisäksi tutkijat ovat tutkineet naispuolisia hauraita X-premutaatioiden kantajia, joilla on edelleen säännölliset kuukautiskierrot ja jotka ovat osoittaneet todisteita munasarjojen varhaisesta ikääntymisestä verrattuna samanikäisiin kontrolleihin.
**REKrytoimme VAIN NAISIA, joilla on FRAGILE-X PREMUTATION**
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia follikulaarisia muutoksia aromataasissa ja munasarjojen kasvutekijöissä lisääntymisikäisillä naisilla, afrikkalais-amerikkalaisilla naisilla verrattuna valkoihoisiin verrokkeihin ja haurailla X-premutaatioiden kantajilla.
Hypoteesit:
- Aromataasiaktiivisuus lisääntyy ikääntymisen myötä ovulaatiota edeltävissä follikkeleissa, mikä selittää kohonneet estradiolitasot lisääntymisikääntymisen aiheuttaman inhibiinierityksen vähentyessä.
- Lisääntynyt estradioli normaalin inhibiini A:n ja inhibiini B:n edessä viittaa aromataasin lisääntymiseen afroamerikkalaisilla naisilla.
- Aromataasiaktiivisuus on alasäädelty ovulaation edeltävissä follikkeleissa hauraissa X-premutaation kantajissa verrattuna ikäsovitettuihin kontrolleihin, ja aktiivisuus liittyy FMR1-mRNA-tasoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Reproductive Endocrine Unit, Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lisääntymiskykyisesti nuoremmat ei-afrikkalais-amerikkalaiset naiset:
- 18-35 vuoden iässä
- Painoindeksi (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 30
- Säännölliset kuukautiskierrot (25-35 päivää)
- Negatiivinen beeta-ihmisen koriongonadotropiini (HCG)
- Normaalit prolaktiini- ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot
- Hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 11,0 g/dl
- Luteaalivaiheen progesteronitaso, joka osoittaa ovulaation edellisen kierron aikana (> 3 ng/ml)
- Tällä hetkellä ei yritä tulla raskaaksi
- Ei verenluovutuksia 2 kuukauden sisällä tutkimuksen verinäytteenottoosuuden aloittamisesta
- Ei lääkkeillä, joiden uskotaan häiritsevän normaalia kuukautiskierron dynamiikkaa
- Ei tupakoitsijat tai eivät altistu passiiviselle savulle kotona tai työpaikalla (yli 8 tuntia päivässä, kun tupakoitsija on > 10 savuketta päivässä)
- Normaali verihiutaleiden määrä ja PT/PTT
- Ei historiaa lantion kiinnikkeistä ja munasarjojen helppo asento transvaginaalisella ultraäänellä arvioituna
Lisääntymiskykyisesti nuoremmat afroamerikkalaiset naiset:
- 18-35 vuoden iässä
- Täyttää kaikki muut edellä kuvatun lisääntymiskykyisesti nuoremman ei-afrikkalais-amerikkalaisen väestön sisällyttämiskriteerit
Lisääntymiskykyisesti vanhemmat ei-afrikkalais-amerikkalaiset naiset:
- 36-45 vuoden iässä
- Täyttää kaikki muut edellä kuvatun lisääntymiskykyisesti nuoremman ei-afrikkalais-amerikkalaisen väestön sisällyttämiskriteerit.
Lisääntymisikäiset Fragile X Premutation -kantajat
- Hauraat X-premutaatiokantajat, joiden FMR1 CGG -toistopituudet ovat välillä 41-200.
- 18-45 vuoden iässä
- Täyttää kaikki muut edellä kuvatun lisääntymiskykyisesti nuoremman ei-afrikkalais-amerikkalaisen väestön sisällyttämiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiinitaso alle 11 g/dl seulonnan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Terveet valkoihoiset naiset 18-35 vuotta
|
Follikkelit aspiroidaan transvaginaalisella ultraääniohjatulla neulalla.
|
|
Muut: 2
Terveet afroamerikkalaiset 18-35-vuotiaat naiset
|
Follikkelit aspiroidaan transvaginaalisella ultraääniohjatulla neulalla.
|
|
Muut: 3
Terveet valkoihoiset naiset 36-45-vuotiaat
|
Follikkelit aspiroidaan transvaginaalisella ultraääniohjatulla neulalla.
|
|
Muut: 4
Naispuoliset hauraat X-premutaation kantajat 18-45 vuotta vanhat
|
Follikkelit aspiroidaan transvaginaalisella ultraääniohjatulla neulalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin androsteenidioni, E2, A/E2, inhibiini A ja inhibiini B
Aikaikkuna: kuukautisten ensimmäisestä päivästä aspiraatiotoimenpiteen jälkeiseen päivään
|
kuukautisten ensimmäisestä päivästä aspiraatiotoimenpiteen jälkeiseen päivään
|
|
Follikulaarinen neste androsteenidioni, E2, A/E2, inhibiini A ja inhibiini B
Aikaikkuna: aspiraatiotoimenpiteen jälkeen
|
aspiraatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
RT-PCR tuottaa aromataasin aspiroidussa follikulaarisessa nesteessä, kun follikkeli on > 14 mm
Aikaikkuna: aspiraatiotoimenpiteen jälkeen
|
aspiraatiotoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Welt CK, McNicholl DJ, Taylor AE, Hall JE. Female reproductive aging is marked by decreased secretion of dimeric inhibin. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Jan;84(1):105-11. doi: 10.1210/jcem.84.1.5381.
- Santoro N, Brown JR, Adel T, Skurnick JH. Characterization of reproductive hormonal dynamics in the perimenopause. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Apr;81(4):1495-501. doi: 10.1210/jcem.81.4.8636357.
- Reame NE, Kelche RP, Beitins IZ, Yu MY, Zawacki CM, Padmanabhan V. Age effects of follicle-stimulating hormone and pulsatile luteinizing hormone secretion across the menstrual cycle of premenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Apr;81(4):1512-8. doi: 10.1210/jcem.81.4.8636360.
- Klein NA, Battaglia DE, Fujimoto VY, Davis GS, Bremner WJ, Soules MR. Reproductive aging: accelerated ovarian follicular development associated with a monotropic follicle-stimulating hormone rise in normal older women. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Mar;81(3):1038-45. doi: 10.1210/jcem.81.3.8772573.
- MacNaughton J, Banah M, McCloud P, Hee J, Burger H. Age related changes in follicle stimulating hormone, luteinizing hormone, oestradiol and immunoreactive inhibin in women of reproductive age. Clin Endocrinol (Oxf). 1992 Apr;36(4):339-45. doi: 10.1111/j.1365-2265.1992.tb01457.x.
- Burger HG, Dudley EC, Hopper JL, Shelley JM, Green A, Smith A, Dennerstein L, Morse C. The endocrinology of the menopausal transition: a cross-sectional study of a population-based sample. J Clin Endocrinol Metab. 1995 Dec;80(12):3537-45. doi: 10.1210/jcem.80.12.8530596.
- Welt CK, Smith ZA, Pauler DK, Hall JE. Differential regulation of inhibin A and inhibin B by luteinizing hormone, follicle-stimulating hormone, and stage of follicle development. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jun;86(6):2531-7. doi: 10.1210/jcem.86.6.7597.
- Schneyer AL, Fujiwara T, Fox J, Welt CK, Adams J, Messerlian GM, Taylor AE. Dynamic changes in the intrafollicular inhibin/activin/follistatin axis during human follicular development: relationship to circulating hormone concentrations. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Sep;85(9):3319-30. doi: 10.1210/jcem.85.9.6767.
- Khoury MJ, Erickson JD. Maternal factors in dizygotic twinning: evidence from interracial crosses. Ann Hum Biol. 1983 Sep-Oct;10(5):409-15. doi: 10.1080/03014468300006601.
- KNOX G, MORLEY D. Twinning in Yoruba women. J Obstet Gynaecol Br Emp. 1960 Dec;67:981-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.1960.tb09255.x. No abstract available.
- Myrianthopoulos NC. An epidemiologic survey of twins in a large, prospectively studied population. Am J Hum Genet. 1970 Nov;22(6):611-29. No abstract available.
- Martin NG, Robertson DM, Chenevix-Trench G, de Kretser DM, Osborne J, Burger HG. Elevation of follicular phase inhibin and luteinizing hormone levels in mothers of dizygotic twins suggests nonovarian control of human multiple ovulation. Fertil Steril. 1991 Sep;56(3):469-74. doi: 10.1016/s0015-0282(16)54542-7.
- Faerstein E, Szklo M, Rosenshein NB. Risk factors for uterine leiomyoma: a practice-based case-control study. II. Atherogenic risk factors and potential sources of uterine irritation. Am J Epidemiol. 2001 Jan 1;153(1):11-9. doi: 10.1093/aje/153.1.11.
- Sondik EJ. Breast cancer trends. Incidence, mortality, and survival. Cancer. 1994 Aug 1;74(3 Suppl):995-9. doi: 10.1002/1097-0142(19940801)74:3+3.0.co;2-m.
- Perry HM 3rd, Horowitz M, Morley JE, Fleming S, Jensen J, Caccione P, Miller DK, Kaiser FE, Sundarum M. Aging and bone metabolism in African American and Caucasian women. J Clin Endocrinol Metab. 1996 Mar;81(3):1108-17. doi: 10.1210/jcem.81.3.8772584.
- Woods MN, Barnett JB, Spiegelman D, Trail N, Hertzmark E, Longcope C, Gorbach SL. Hormone levels during dietary changes in premenopausal African-American women. J Natl Cancer Inst. 1996 Oct 2;88(19):1369-74. doi: 10.1093/jnci/88.19.1369.
- Woods MN, Gorbach SL, Longcope C, Goldin BR, Dwyer JT, Morrill-LaBrode A. Low-fat, high-fiber diet and serum estrone sulfate in premenopausal women. Am J Clin Nutr. 1989 Jun;49(6):1179-83. doi: 10.1093/ajcn/49.6.1179.
- Manson JM, Sammel MD, Freeman EW, Grisso JA. Racial differences in sex hormone levels in women approaching the transition to menopause. Fertil Steril. 2001 Feb;75(2):297-304. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01723-4.
- Welt CK, Schneyer AL. Differential regulation of inhibin B and inhibin a by follicle-stimulating hormone and local growth factors in human granulosa cells from small antral follicles. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):330-6. doi: 10.1210/jcem.86.1.7107.
- Welt CK, Lambert-Messerlian G, Zheng W, Crowley WF Jr, Schneyer AL. Presence of activin, inhibin, and follistatin in epithelial ovarian carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Nov;82(11):3720-7. doi: 10.1210/jcem.82.11.4345.
- Shaw ND, Srouji SS, Welt CK, Cox KH, Fox JH, Adams JM, Sluss PM, Hall JE. Evidence that increased ovarian aromatase activity and expression account for higher estradiol levels in African American compared with Caucasian women. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):1384-92. doi: 10.1210/jc.2013-2398. Epub 2013 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Henkinen kehitysvammaisuus, X-Linked
- Henkinen vamma
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Fragile X -syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-P-001354
- Sundry (Muu tunniste: MGH-REU)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .