이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Autoregulation of Glomerular Filtration Rate in Patients With Type 1 Diabetes During Spironolactone Therapy

2008년 6월 4일 업데이트: Steno Diabetes Center Copenhagen
To evaluate the impact of spironolactone treatment on renal autoregulation in hypertensive type 1 diabetic patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Double-masked, randomized, crossover trial. In random order, patients will be treated with spironolactone 25 mg o.d. and matched placebo for 28 days.

On the last day of treatment, GFR will be determined twice on the same day: first without clonidine and secondly after injection of clonidine (clonidine induces a transient reduction in blood pressure, with no influence on renal plasma flow and GFR), in order to evaluate the effect of antihypertensive treatment with spironolactone on renal autoregulation of GFR.

The study will be preceded by a wash-out period of 1 month for patients receiving antihypertensive medication. Patients will be instructed to measure blood pressure twice daily, three days a week during this period. If, during the washout period, blood pressure exceeds 170/105 mm Hg or persistent edemas develop, treatment with long-acting loop diuretics will be initiated and continued throughout the rest of the study. If blood pressure despite diuretic treatment still exceeds 170 mm Hg systolic and/or 105 mm Hg diastolic, the patient will be excluded from the study and previous/appropriate antihypertensive treatment will be restarted.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Age between 18 and 70 years
  • Blood pressure ≥ 135 mm Hg systolic and/or ≥ 85 mm Hg diastolic or ongoing antihypertensive treatment
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diabetic nephropathy
  • Other known kidney or renal tract disease
  • Malignant hypertension
  • Blood pressure > 170/105 at baseline or during AHT wash-out period
  • Plasma potassium > 4.7 mmol/l
  • Elevated plasma creatinine (>88 µmol/l for women and >100 µmol/l for men)
  • Symptoms of Ischemic heart disease within 3 months prior to study start
  • Previous cerebrovascular event (apoplexy, TCI)
  • Abuse of medicine or alcohol
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Woman of child-bearing age who are not using adequate contraception
  • ASA treatment > 1g/day or regular use of NSAIDs
  • Known allergy to or side-effects of spironolactone
  • Inability to understand patient information

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
사구체 여과율의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
알부민뇨의 변화
혈압의 변화
Changes in fractional albumin clearance

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hans-Henrik Parving, MD,DMSc,Prof, Steno Diabetes Center Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스피로노락톤에 대한 임상 시험

3
구독하다