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Network on Antimicrobial Resistance in Staphylococcus Aureus

Reduced susceptibility of Staphyloccus aureus to the glycopeptide antibiotic vancomycin is causing increasing concern worldwide in view of the threat of increased morbidity and mortality caused by such resistant organisms. MRL Pharmaceutical Services, a Division of Focus/MRL, has been contracted by NIAID to establish a Network on Antimicrobial Resistance in S. aureus (NARSA) to document cases where staphylococcal isolates with reduced susceptibility to vancomycin (MIC's greater than or equal to 4 micrograms/ml) have arisen and to procure such isolates into a central repository for distribution to registered approved researchers.

MRL will be responsible for contacting sites where such isolates have been reported to discuss the test methods used to determine the reduced vancomycin susceptibility status of the isolate. Once the MRL Laboratory has determined that the isolate meets the criteria stated above, the site will be asked to ship the isolate to MRL as a possible candidate for inclusion in the NARSA Repository. The procurement strategy will involve issuing each isolate a temporary strain designation number which will be destroyed once the antibiotic profile of the isolate has been confirmed at MRL, thus preventing any link to the data generated by the site. The isolate and its antimicrobial susceptibility profile to several key drugs will be recorded in the NARSA Repository database. Demographic information related to the isolate and collected from the site includes: The Name of the Donor Site/Institution, City (to be held in a separate secured database, these data points are not available to registered user); State, Country of Donor Site; Isolation Date; Age; Sex; Patient Location; Patient Service; Culture Source; Reporting History. This information will be held in the Registry database. Since patient-specific information will not be collected, a request for a waiver of informed consent has been requested herein.

NIAID funded investigators (NARSA Core Investigators) and other approved registered users whose research focuses on S. aureus will have access to the Registry/Repository database and will be able to request isolates for use in their research. Facility specific information will be held in a separate secured database that is not available to registered researchers unless approved through an IRB review.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Reduced susceptibility of Staphyloccus aureus to the glycopeptide antibiotic vancomycin is causing increasing concern worldwide in view of the threat of increased morbidity and mortality caused by such resistant organisms. MRL Pharmaceutical Services, a Division of Focus/MRL, has been contracted by NIAID to establish a Network on Antimicrobial Resistance in S. aureus (NARSA) to document cases where staphylococcal isolates with reduced susceptibility to vancomycin (MIC's greater than or equal to 4 micrograms/ml) have arisen and to procure such isolates into a central repository for distribution to registered approved researchers.

MRL will be responsible for contacting sites where such isolates have been reported to discuss the test methods used to determine the reduced vancomycin susceptibility status of the isolate. Once the MRL Laboratory has determined that the isolate meets the criteria stated above, the site will be asked to ship the isolate to MRL as a possible candidate for inclusion in the NARSA Repository. The procurement strategy will involve issuing each isolate a temporary strain designation number which will be destroyed once the antibiotic profile of the isolate has been confirmed at MRL, thus preventing any link to the data generated by the site. The isolate and its antimicrobial susceptibility profile to several key drugs will be recorded in the NARSA Repository database. Demographic information related to the isolate and collected from the site includes: The Name of the Donor Site/Institution, City (to be held in a separate secured database, these data points are not available to registered user); State, Country of Donor Site; Isolation Date; Age; Sex; Patient Location; Patient Service; Culture Source; Reporting History. This information will be held in the Registry database. Since patient-specific information will not be collected, a request for a waiver of informed consent has been requested herein.

NIAID funded investigators (NARSA Core Investigators) and other approved registered users whose research focuses on S. aureus will have access to the Registry/Repository database and will be able to request isolates for use in their research. Facility specific information will be held in a separate secured database that is not available to registered researchers unless approved through an IRB review.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Herndon, Virginia, 미국, 20171-4603
        • MRL Pharmaceutical Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • INCLUSION AND EXCLUSION CRITERIA:

This study is concerned with the collection of data on the antimicrobial phenotypes of bacterial isolates and not the patient(s) from which they were isolated. Therefore, criteria for the inclusion or exclusion of patients does not apply.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 3월 16일

연구 완료

2008년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 17일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999900012
  • OH00-I-N012

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