복잡한 계속 치료에서 MRSA 콜로니화를 방지하기 위한 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 함침 목욕포에 대한 연구
Baycrest 병원의 복합 연속 치료 병동에서 MRSA 집락 형성을 방지하기 위한 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 함침 목욕 천의 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 함침 방부제(CHG)로 매일 목욕하는 것이 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)으로 입원한 환자의 집락화 발생률을 유의하게 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구자들은 CHG로 매일 목욕하는 것이 MRSA로 입원한 환자의 집락화 발생률을 상당히 감소시킨다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
2% 클로르헥시딘 글루코네이트 함침 천(CHG)으로 환자를 목욕시키는 것은 Baycrest에서 확립된 관행입니다. 우리의 이전 연구는 CHG 입욕 관행의 강력한 MRSA 예방 특성을 입증했습니다. 즉, 중재 장치에 대한 MRSA 전송률은 환자 1,000일당 4.99건에서 0.88건으로 떨어졌고 전체 비율은 82% 감소했습니다.
CHG는 우리 병원에서 확립된 임상 실습의 일부로 계속 사용될 것이지만, MRSA 예방에 대한 CHG의 영향은 MRSA 고유의 복합 지속 치료(CCC) 설정에서 추가 평가를 받을 가치가 있습니다. 조사관은 지리적으로 분리되어 있지만 달리 비교할 수 있는 CCC 장치 3개(CHG를 사용하는 개입 장치 1개, 비살균 클렌저를 사용하는 제어 장치 2개)에 대한 클러스터 무작위, 전향적, 공개, 2군 임상 시험(RCT)을 제안합니다. RCT는 CHG로 매일 목욕하는 것이 MRSA 집락 발생률을 유의하게 감소시키는지 여부를 결정적으로 대답할 것으로 예상됩니다.
군집 무작위화에 의해 연구자는 중재를 3개의 환자 치료 단위에 무작위로 할당하는 것을 의미합니다. 조사자는 개별 참가자를 개입 대 제어군에 무작위로 할당하는 것이 불가능하므로 단위의 무작위화를 제안합니다.
RCT 결과의 의미 있는 해석을 위해 연구 시작, 도중 및 종료 시 3개 층의 환자 모집단을 비교합니다. 다음 변수는 환자 모집단을 비교하는 데 사용됩니다.
- 집락화 압력(CP)은 장치의 MRSA 저장소를 측정한 것입니다. CP는 RCT 시작 시점과 이후 격주로 계산됩니다(MRSA 환자 일수 × 100 ÷ 총 환자 일수).
- 욕창 위험을 예측하기 위해 각 병동에서 환자의 평균 Braden 척도 점수(BSS)를 측정합니다. 환자의 임상적 복잡성을 측정하는 척도 중 하나입니다. 6가지 환자 기준(감각 지각, 피부 수분, 신체 활동, 이동성, 영양, 마찰 및 전단력)을 검사하여 계산됩니다. BSS는 RCT 시작 시 계산되고 그 다음에는 매월 계산됩니다.
- 평균 사례 혼합 지수(CMI)는 기본 자원 수준(환자 모집단의 평균 자원 사용)과 비교하여 개별 환자가 사용하는 자원의 일일 상대적 가중치를 반영하는 값입니다. CMI 값은 달러 금액이 아닙니다. 오히려 상대적인 가치이며 환자의 임상적 복잡성에 대한 간접적인 지표입니다. CMI는 RCT 시작 시점과 분기별로 계산됩니다.
개입 및 제어 장치에서 MRSA 발생률과 MRSA 전환까지의 시간을 비교하기 위해 연구 데이터(로지스틱 회귀)를 분석하기 전에 개인 정보 보호를 위해 환자 정보를 익명화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest Hospital, Complex Continuing Care program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복합 지속 치료 프로그램의 MRSA 음성(등록 시) 입원 환자
제외 기준:
- 복합 지속 치료 프로그램의 MRSA 양성(등록 시) 입원 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CHG 안티셉틱 바디클렌저
모든 환자(MRSA 양성 및 MRSA 음성)가 방부제 바디 클렌저(CHG)로 매일 목욕되는 복잡한 지속 관리 프로그램에서 무작위로 선택된 하나의 중재 장치. 등록 시 MRSA 음성 환자만 연구 분석에 포함되며 결과(MRSA 상태 및 전환 시간)만 분석됩니다. 안티셉틱 바디 클렌저 - 무알코올 및 무알칼리성 베이스의 2% 클로르헥시딘 글루코네이트로, 이 소독액이 함침된 목욕 천을 통해 피부 표면에 전달됩니다. |
중재는 CHG가 있는 중재 장치에서 모든 환자(MRSA 양성 및 MRSA 음성)의 매일 목욕으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 무항생제 바디클렌저
모든 환자(MRSA 양성 및 MRSA 음성)가 살균되지 않은 바디 클렌저(Comfort Bath ®)로 매일 목욕하는 복잡한 지속 관리 프로그램의 제어 장치 2개. 등록 시 MRSA 음성 환자만 연구 분석에 포함되며 결과(MRSA 상태 및 전환 시간)만 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRSA 집락화의 발생률
기간: 12 개월
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1차 결과 측정은 3개 단위 각각에 대한 격주 포인트 유병률 조사를 통해 측정된 MRSA 집락화 발생률입니다.
단위에 대한 모든 신규 입학 및 재입학도 심사됩니다.
CHG 입욕의 보호 특성은 대조군에 비해 중재군에서 MRSA 전파 발생률을 크게 감소시킬 것으로 예상됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRSA 전환 시간
기간: 12 개월
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2차 결과 측정은 환자가 등록 시 MRSA 음성에서 퇴원 시 또는 연구 종료 시 MRSA 양성으로 전환하는 데 걸리는 시간으로 측정된 MRSA 전환까지의 시간입니다.
CHG 입욕의 보호 특성은 변환 시간을 상당히 연장할 것으로 예상됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chingiz Amirov, MPH, CIC, Baycrest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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