HENOX: 혈액투석용 에녹사파린

포함 기준:

• 적어도 일주일에 두 번 유지 혈액 투석이 필요한 말기 신부전
• 혈액 투석을 위한 혈관 통로로 혈류량 > 또는 = 250ml/min에 적용할 수 있는 상지에 동정맥루 또는 동정맥 이식편이 있습니다.
• 등록 최소 1개월 전 안정적인 혈액 투석 처방
• UFH(Unfractionated Heparin)는 기존 혈액투석 처방에서 항응고제로 처방되었다.
• 활성 감염의 징후가 없습니다.
• 최근 3개월 이내에 심근경색, DVT(심부정맥혈전증), 동맥폐색, 폐색전증, 뇌혈관질환 등의 심혈관계 합병증이 없었음.

제외 기준:

• 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 가임기 여성으로 의학적으로 허용되는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
• 활동성 출혈 장애의 증거가 있는 환자

• 항응고제에 대한 금기 사항:

  • 언제든지 뇌출혈의 과거 병력
  • 응고병증(후천성 또는 유전성)
  • 최근 수술
  • 최근 3개월 이내 신경외과 등 대수술
  • 1개월 이내에 안내 수술과 같은 경미한 수술.
  • 2회 연속 판독 시 조절되지 않는 투석 전 동맥 고혈압(수축기 혈압 > 200mmHg 또는 이완기 혈압 > 110mmHg)
  • 손상된 지혈, 즉 알려진 또는 의심되는 응고병증(후천성 또는 유전성): 베이스라인 혈소판 수 <100,000/mm3(베이스라인에서 활동성 암으로 진단되지 않고 화학요법 치료를 받는 환자(암 진단을 받고 화학요법을 받고 있는 환자의 경우 베이스라인 혈소판수 >70,000/mm3) mm3); aPTT(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간) 1.5X 정상의 검사실 상한; 또는 국제 표준화 비율(INR) >1.5
• 허혈성심장질환, 허혈성뇌졸중 등의 혈전용해제 적응증.
• 항응고제 요법(DVT, 폐색전증, 허혈성 심장병)의 완치적 치료 필요
• 포함 전 72시간 이내에 경구용 항응고제 치료를 받은 환자
• 지난 24시간 이내에 척추 또는 경막외 진통 또는 요추 천자를 받은 환자
• 2주 이내의 간효소 및 총빌리루빈 이상(SGPT, SGOT, 총빌리루빈이 정상 상한치의 2배 이상)
• 헤파린 또는 LMWH(저분자량 헤파린) 또는 돼지고기 유래 제품에 대한 알려진 과민성
• 기록된 헤파린 또는 LMWH 유발 혈소판 감소증 및/또는 혈전증 에피소드의 병력.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.