HENOX: Enoxaparine bij hemodialyse

Inclusiecriteria:

• Nierfalen in het eindstadium waarvoor minimaal twee keer per week onderhoudshemodialyse nodig is
• Heeft een arterioveneuze fistel of een arterioveneus transplantaat in de bovenste extremiteiten die van toepassing kunnen zijn op een bloedstroom > of = 250 ml/min als vasculaire toegang voor hemodialyse.
• Stabiel voorschrift voor hemodialyse minimaal 1 maand voor inschrijving
• UFH (ongefractioneerde heparine) werd voorgeschreven als antistollingsmiddel in het vorige recept voor hemodialyse
• Geen teken van actieve infectie.
• Afwezigheid van recente cardiovasculaire complicaties zoals myocardinfarct, DVT (diepe veneuze trombose), arteriële occlusie, longembolie, cerebrovasculaire ziekte in de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen medisch aanvaardbare effectieve anticonceptie gebruiken
• Patiënten met enig bewijs van een actieve bloedingsstoornis

• Contra-indicatie voor antistolling:

  • Voorgeschiedenis van hersenbloeding op elk moment
  • Coagulopathie (verworven of geërfd)
  • Recente operatie
  • Grote operatie zoals neurochirurgie in de afgelopen 3 maanden
  • Kleine ingrepen zoals intraoculaire chirurgie binnen 1 maand.
  • Ongecontroleerde predialytische arteriële hypertensie (systolische bloeddruk > 200 mmHg of diastolische bloeddruk > 110 mmHg) bij 2 opeenvolgende metingen
  • Verminderde hemostase, d.w.z. bekende of vermoede coagulopathie (verworven of geërfd): baseline aantal bloedplaatjes <100.000/mm3 bij patiënten zonder baseline diagnose van actieve kanker en die chemotherapie ondergaan (voor patiënten met de diagnose kanker en die chemotherapie ondergaan, baseline bloedplaatjes aantal >70.000/ mm3); aPTT (geactiveerde partiële tromboplastinetijd) 1,5x de bovengrens van normaal in het laboratorium; of internationaal genormaliseerde ratio (INR) >1,5
• Indicatie voor trombolytische therapie zoals ischemische hartziekte, ischemische beroerte.
• Behoefte aan een curatieve behandeling van anticoagulantia (DVT, longembolie, ischemische hartziekte)
• Patiënten behandeld met orale anticoagulantia binnen 72 uur voorafgaand aan opname
• Patiënten die in de afgelopen 24 uur spinale of epidurale analgesie of lumbaalpunctie hebben gehad
• Abnormaal leverenzym en totaal bilirubine binnen 2 weken (SGPT, SGOT, totaal bilirubine boven 2 keer de bovengrens van normaal)
• Bekende overgevoeligheid voor heparine of LMWH (Low Molecular Weight Heparin), of van varkensvlees afgeleide producten
• Geschiedenis van een gedocumenteerde episode van door heparine of LMWH geïnduceerde trombocytopenie en/of trombose.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.