HENOX : Enoxaparine en hémodialyse

Critère d'intégration:

• Insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse d'entretien au moins deux fois par semaine
• A une fistule artério-veineuse ou une greffe artério-veineuse dans les membres supérieurs qui peut s'appliquer à un débit sanguin> ou = 250 ml / min comme accès vasculaire pour l'hémodialyse.
• Prescription d'hémodialyse stable au moins 1 mois avant l'inscription
• L'HNF (Héparine Non Fractionnée) était prescrite comme anticoagulant dans la précédente prescription d'hémodialyse
• Aucun signe d'infection active.
• Absence de complication cardiovasculaire récente telle qu'infarctus du myocarde, TVP (thrombose veineuse profonde), occlusion artérielle, embolie pulmonaire, maladie cérébrovasculaire au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

• Femmes qui allaitent, enceintes ou en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception efficace médicalement acceptable
• Patients présentant des signes d'un trouble hémorragique actif

• Contre-indication à l'anticoagulation :

  • Antécédents d'hémorragie cérébrale à tout moment
  • Coagulopathie (acquise ou héréditaire)
  • Chirurgie récente
  • Chirurgie majeure telle qu'une neurochirurgie au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie mineure telle qu'une chirurgie intraoculaire dans un délai d'un mois.
  • Hypertension artérielle prédialytique non contrôlée (TA systolique > 200 mmHg ou TA diastolique > 110 mmHg) à 2 lectures successives
  • Hémostase altérée, c'est-à-dire coagulopathie connue ou suspectée (acquise ou héréditaire) : numération plaquettaire initiale < 100 000/mm3 chez les patients sans diagnostic initial de cancer actif et subissant un traitement de chimiothérapie (pour les patients avec un diagnostic de cancer et subissant une chimiothérapie, numération plaquettaire initiale > 70 000/ mm3); aPTT (temps de thromboplastine partiel activé) 1,5 fois la limite supérieure de laboratoire de la normale ; ou rapport international normalisé (INR) > 1,5
• Indication pour la thérapie thrombolytique telle que la cardiopathie ischémique, l'accident vasculaire cérébral ischémique.
• Nécessité d'un traitement curatif d'anticoagulothérapie (TVP, embolie pulmonaire, cardiopathie ischémique)
• Patients traités par anticoagulothérapie orale dans les 72 heures précédant l'inclusion
• Patients ayant subi une analgésie rachidienne ou péridurale ou une ponction lombaire dans les 24 heures précédentes
• Enzyme hépatique et bilirubine totale anormales dans les 2 semaines (SGPT, SGOT, bilirubine totale supérieure à 2 fois la limite supérieure normale)
• Hypersensibilité connue à l'héparine ou à l'HBPM (Héparine de Bas Poids Moléculaire), ou aux produits dérivés du porc
• Antécédents documentés d'épisode de thrombocytopénie et/ou de thrombose induite par l'héparine ou l'HBPM.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.