HENOX: Enoxaparin v hemodialýze

Kritéria pro zařazení:

• Konečné stadium selhání ledvin vyžadující udržovací hemodialýzu alespoň dvakrát týdně
• Má arterio-venózní píštěl nebo arterio-venózní štěp na horních končetinách, který lze aplikovat na průtok krve > nebo = 250 ml/min jako cévní přístup pro hemodialýzu.
• Předepsání stabilní hemodialýzy alespoň 1 měsíc před zařazením
• UFH (nefrakcionovaný heparin) byl předepsán jako antikoagulant v předchozím předpisu na hemodialýzu
• Žádné známky aktivní infekce.
• Absence nedávných kardiovaskulárních komplikací, jako je infarkt myokardu, DVT (hluboká žilní trombóza), arteriální okluze, plicní embolie, cerebrovaskulární onemocnění v předchozích 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které kojící, těhotné nebo v plodném věku nepoužívají lékařsky přijatelnou účinnou antikoncepci
• Pacienti s jakýmikoli známkami aktivní poruchy krvácení

• Kontraindikace k antikoagulaci:

  • Minulá anamnéza mozkového krvácení kdykoli
  • Koagulopatie (získaná nebo zděděná)
  • Nedávná operace
  • Velký chirurgický zákrok, jako je neurochirurgie během posledních 3 měsíců
  • Menší chirurgický zákrok, jako je nitrooční operace do 1 měsíce.
  • Nekontrolovaná predialytická arteriální hypertenze (systolický TK > 200 mmHg nebo diastolický TK > 110 mmHg) při 2 po sobě jdoucích měřeních
  • Zhoršená hemostáza, tj. známá nebo suspektní koagulopatie (získaná nebo zděděná): výchozí počet krevních destiček < 100 000/mm3 u pacientů bez základní diagnózy aktivního nádorového onemocnění a podstupujících chemoterapii (u pacientů s diagnózou nádorového onemocnění a podstupujících chemoterapii výchozí počet krevních destiček > 70 000/ mm3); aPTT (aktivovaný parciální tromboplastinový čas) 1,5násobek laboratorní horní hranice normálu; nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >1,5
• Indikace k trombolytické léčbě např. ischemická choroba srdeční, ischemická cévní mozková příhoda.
• Potřeba kurativní léčby antikoagulační terapie (DVT, plicní embolie, ischemická choroba srdeční)
• Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky během 72 hodin před zařazením
• Pacienti, kteří měli během předchozích 24 hodin spinální nebo epidurální analgezii nebo lumbální punkci
• Abnormální jaterní enzym a celkový bilirubin do 2 týdnů (SGPT, SGOT, celkový bilirubin nad 2násobek horní normální hranice)
• Známá přecitlivělost na heparin nebo LMWH (nízkomolekulární heparin) nebo produkty z vepřového masa
• Anamnéza dokumentované epizody trombocytopenie a/nebo trombózy indukované heparinem nebo LMWH.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.