HENOX: enoxaparina in emodialisi

Criterio di inclusione:

• Insufficienza renale allo stadio terminale che richiede emodialisi di mantenimento almeno due volte a settimana
• Presenta una fistola artero-venosa o un innesto artero-venoso negli arti superiori che possono essere applicati a un flusso sanguigno > o = 250 ml/min come accesso vascolare per l'emodialisi.
• Prescrizione di emodialisi stabile almeno 1 mese prima dell'arruolamento
• UFH (eparina non frazionata) è stata prescritta come anticoagulante nella precedente prescrizione di emodialisi
• Nessun segno di infezione attiva.
• Assenza di complicanze cardiovascolari recenti come infarto miocardico, TVP (trombosi venosa profonda), occlusione arteriosa, embolia polmonare, malattia cerebrovascolare nei 3 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

• Donne che allattano, sono incinte o in età fertile e non utilizzano contraccettivi efficaci accettabili dal punto di vista medico
• Pazienti con qualsiasi evidenza di un disturbo emorragico attivo

• Controindicazione alla terapia anticoagulante:

  • Storia precedente di emorragia cerebrale in qualsiasi momento
  • Coagulopatia (acquisita o ereditata)
  • Chirurgia recente
  • Chirurgia maggiore come la neurochirurgia negli ultimi 3 mesi
  • Chirurgia minore come la chirurgia intraoculare entro 1 mese.
  • Ipertensione arteriosa predialitica non controllata (PA sistolica > 200 mmHg o PA diastolica > 110 mmHg) a 2 letture successive
  • Emostasi compromessa, cioè coagulopatia nota o sospetta (acquisita o ereditaria): conta piastrinica al basale <100.000/mm3 in pazienti senza diagnosi basale di cancro attivo e sottoposti a trattamento chemioterapico (per i pazienti con diagnosi di cancro e sottoposti a chemioterapia, conta piastrinica al basale >70.000/ mm3); aPTT (tempo di tromboplastina parziale attivata) 1,5 volte il limite superiore normale di laboratorio; o rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,5
• Indicazione per la terapia trombolitica come cardiopatia ischemica, ictus ischemico.
• Necessità di un trattamento curativo della terapia anticoagulante (TVP, embolia polmonare, cardiopatia ischemica)
• Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale entro 72 ore prima dell'inclusione
• Pazienti che hanno subito analgesia spinale o epidurale o puntura lombare nelle 24 ore precedenti
• Enzimi epatici anormali e bilirubina totale entro 2 settimane (SGPT, SGOT, bilirubina totale superiore a 2 volte il limite superiore normale)
• Ipersensibilità nota all'eparina o LMWH (eparina a basso peso molecolare) o prodotti derivati ​​dalla carne di maiale
• Anamnesi di episodio documentato di trombocitopenia e/o trombosi indotta da eparina o LMWH.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.