HENOX: эноксапарин в гемодиализе

Критерии включения:

• Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая поддерживающего гемодиализа не менее двух раз в неделю.
• Имеет артериовенозную фистулу или артериовенозный трансплантат на верхних конечностях, который можно применять при кровотоке > или = 250 мл/мин в качестве сосудистого доступа для гемодиализа.
• Назначение стабильного гемодиализа не менее чем за 1 месяц до зачисления
• НФГ (нефракционированный гепарин) назначали в качестве антикоагулянта при предыдущем назначении гемодиализа.
• Никаких признаков активной инфекции.
• Отсутствие недавних сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, ТГВ (тромбоз глубоких вен), закупорка артерий, легочная эмболия, цереброваскулярные заболевания в предыдущие 3 месяца.

Критерий исключения:

• Женщины, кормящие грудью, беременные или детородного возраста и не использующие приемлемую с медицинской точки зрения эффективную контрацепцию.
• Пациенты с любыми признаками активного нарушения свертываемости крови

• Противопоказания к антикоагулянтам:

  • Кровоизлияние в мозг в анамнезе в любое время
  • Коагулопатия (приобретенная или наследственная)
  • Недавняя операция
  • Серьезная операция, такая как нейрохирургия, в течение последних 3 месяцев
  • Малая хирургия, такая как внутриглазная хирургия в течение 1 месяца.
  • Неконтролируемая преддиализная артериальная гипертензия (систолическое АД > 200 мм рт. ст. или диастолическое АД > 110 мм рт. ст.) при 2 последовательных измерениях
  • Нарушение гемостаза, то есть известная или подозреваемая коагулопатия (приобретенная или наследственная): исходное количество тромбоцитов <100 000/мм3 у пациентов без исходного диагноза активного рака и проходящих химиотерапевтическое лечение (для пациентов с диагнозом рака и проходящих химиотерапию, исходное количество тромбоцитов >70 000/мм3). мм3); аЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) в 1,5 раза выше лабораторного верхнего предела нормы; или международное нормализованное отношение (МНО) >1,5
• Показания к тромболитической терапии, такие как ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.
• Необходимость лечебного лечения антикоагулянтной терапией (ТГВ, тромбоэмболия легочной артерии, ишемическая болезнь сердца)
• Пациенты, получавшие пероральную антикоагулянтную терапию в течение 72 часов до включения
• Пациенты, перенесшие спинальную или эпидуральную анестезию или люмбальную пункцию в течение предшествующих 24 часов
• Аномальные ферменты печени и общий билирубин в течение 2 недель (SGPT, SGOT, общий билирубин в 2 раза выше верхней границы нормы)
• Известная гиперчувствительность к гепарину или НМГ (низкомолекулярный гепарин) или продуктам, полученным из свинины.
• Задокументированный эпизод тромбоцитопении и/или тромбоза, вызванный гепарином или НМГ, в анамнезе.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.