HENOX: Enoxaparin in der Hämodialyse

Einschlusskriterien:

• Nierenversagen im Endstadium, das mindestens zweimal pro Woche eine Erhaltungs-Hämodialyse erfordert
• Hat eine arterio-venöse Fistel oder ein arterio-venöses Transplantat in den oberen Extremitäten, das für einen Blutfluss > oder = 250 ml/min als Gefäßzugang für die Hämodialyse verwendet werden kann.
• Stabile Hämodialyseverordnung mindestens 1 Monat vor der Einschreibung
• UFH (unfraktioniertes Heparin) wurde in der vorherigen Hämodialyseverordnung als Antikoagulans verschrieben
• Keine Anzeichen einer aktiven Infektion.
• Fehlen kürzlich aufgetretener kardiovaskulärer Komplikationen wie Myokardinfarkt, TVT (tiefe Venenthrombose), Arterienverschluss, Lungenembolie, zerebrovaskuläre Erkrankung in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die stillen, schwanger oder im gebärfähigen Alter sind und keine medizinisch akzeptable wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Patienten mit Anzeichen einer aktiven Blutungsstörung

• Kontraindikation für Antikoagulation:

  • Frühere Vorgeschichte von Hirnblutungen zu jeder Zeit
  • Koagulopathie (erworben oder vererbt)
  • Kürzliche Operation
  • Größere Operationen wie Neurochirurgie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Kleinere Operationen wie intraokulare Operationen innerhalb von 1 Monat.
  • Unkontrollierte prädialytische arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck > 200 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg) bei 2 aufeinanderfolgenden Messungen
  • Eingeschränkte Hämostase, d. h. bekannte oder vermutete Koagulopathie (erworben oder angeboren): Ausgangswert der Thrombozytenzahl < 100.000/mm3 bei Patienten ohne Ausgangsdiagnose einer aktiven Krebserkrankung und Chemotherapie (bei Patienten mit Krebsdiagnose und Chemotherapie Ausgangswert der Thrombozytenzahl > 70.000/ mm3); aPTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) 1,5-mal die obere Laborgrenze des Normalwertes; oder international normalisierte Ratio (INR) >1,5
• Indikation zur thrombolytischen Therapie wie z. B. ischämische Herzkrankheit, ischämischer Schlaganfall.
• Notwendigkeit einer kurativen Behandlung einer gerinnungshemmenden Therapie (TVT, Lungenembolie, ischämische Herzkrankheit)
• Patienten, die innerhalb von 72 Stunden vor der Aufnahme mit oralen Antikoagulanzien behandelt wurden
• Patienten, die innerhalb der vorangegangenen 24 Stunden eine Spinal- oder Epiduralanalgesie oder eine Lumbalpunktion hatten
• Abnormales Leberenzym und Gesamtbilirubin innerhalb von 2 Wochen (SGPT, SGOT, Gesamtbilirubin über dem 2-fachen der oberen Normalgrenze)
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Heparin oder LMWH (niedermolekulares Heparin) oder aus Schweinefleisch gewonnene Produkte
• Geschichte einer dokumentierten Episode von Heparin oder LMWH-induzierter Thrombozytopenie und/oder Thrombose.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.