HENOX: Enoxaparina en Hemodiálisis

Criterios de inclusión:

• Insuficiencia renal en etapa terminal que requiere hemodiálisis de mantenimiento al menos dos veces por semana
• Posee fístula arteriovenosa o injerto arteriovenoso en extremidades superiores que puede aplicarse a flujo sanguíneo > o = 250ml/min como acceso vascular para hemodiálisis.
• Receta de hemodiálisis estable al menos 1 mes antes de la inscripción
• Se prescribió HNF (Heparina No Fraccionada) como anticoagulante en la prescripción previa de hemodiálisis
• Sin signos de infección activa.
• Ausencia de complicación cardiovascular reciente como infarto de miocardio, TVP (trombosis venosa profunda), oclusión arterial, embolia pulmonar, enfermedad cerebrovascular en los 3 meses anteriores.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están amamantando, embarazadas o en edad fértil y que no usan métodos anticonceptivos efectivos médicamente aceptables
• Pacientes con cualquier evidencia de un trastorno hemorrágico activo

• Contraindicación a la anticoagulación:

  • Historia previa de hemorragia cerebral en cualquier momento
  • Coagulopatía (adquirida o heredada)
  • Cirugía reciente
  • Cirugía mayor como neurocirugía en los últimos 3 meses
  • Cirugía menor como cirugía intraocular dentro de 1 mes.
  • Hipertensión arterial prediálisis no controlada (PA sistólica > 200 mmHg o PA diastólica > 110 mmHg) en 2 lecturas sucesivas
  • Deterioro de la hemostasia, es decir, coagulopatía conocida o sospechada (adquirida o hereditaria): recuento de plaquetas inicial <100 000/mm3 en pacientes sin diagnóstico inicial de cáncer activo y que reciben tratamiento de quimioterapia (para pacientes con diagnóstico de cáncer y que reciben quimioterapia, recuento de plaquetas inicial >70 000/ mm3); aPTT (Tiempo de tromboplastina parcial activada) 1,5 veces el límite superior normal del laboratorio; o razón internacional normalizada (INR) >1.5
• Indicación para terapia trombolítica como cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular isquémico.
• Necesidad de un tratamiento curativo de terapia anticoagulante (TVP, embolia pulmonar, cardiopatía isquémica)
• Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral dentro de las 72 horas previas a la inclusión
• Pacientes que han tenido analgesia espinal o epidural o punción lumbar dentro de las 24 horas anteriores
• Enzimas hepáticas anormales y bilirrubina total dentro de las 2 semanas (SGPT, SGOT, bilirrubina total por encima de 2 veces el límite superior normal)
• Hipersensibilidad conocida a la heparina o LMWH (heparina de bajo peso molecular) o productos derivados del cerdo
• Antecedentes de episodio documentado de trombocitopenia y/o trombosis inducida por heparina o HBPM.

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.