HENOX: Enoksaparin i hemodialyse

Inklusjonskriterier:

• Sluttstadium nyresvikt som krever vedlikeholdshemodialyse minst to ganger i uken
• Har arteriovenøs fistel eller arteriovenøs graft i øvre ekstremiteter som kan gjelde blodstrøm > eller = 250ml/min som vaskulær tilgang for hemodialyse.
• Stabil hemodialyseresept minst 1 måned før innskrivning
• UFH (ufraksjonert heparin) ble foreskrevet som antikoagulant i forrige hemodialyseresept
• Ingen tegn til aktiv infeksjon.
• Fravær av nylige kardiovaskulære komplikasjoner som hjerteinfarkt, DVT (dyp venetrombose), arteriell okklusjon, lungeemboli, cerebrovaskulær sykdom de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som ammer, er gravide eller i fertil alder og som ikke bruker medisinsk akseptabel prevensjon
• Pasienter med tegn på en aktiv blødningsforstyrrelse

• Kontraindikasjoner for antikoagulasjon:

  • Tidligere historie med hjerneblødning når som helst
  • Koagulopati (ervervet eller arvet)
  • Nylig operasjon
  • Store operasjoner som nevrokirurgi i løpet av de siste 3 månedene
  • Mindre operasjoner som intraokulær kirurgi innen 1 måned.
  • Ukontrollert predialytisk arteriell hypertensjon (systolisk BP > 200 mmHg eller diastolisk BP > 110 mmHg) ved 2 påfølgende målinger
  • Nedsatt hemostase, det vil si kjent eller mistenkt koagulopati (ervervet eller arvelig): baseline blodplateantall <100 000/mm3 hos pasienter uten baseline diagnose av aktiv kreft og som gjennomgår cellegiftbehandling (for pasienter med diagnose av kreft og som gjennomgår cellegift, baseline antall blodplater >70,000 mm3); aPTT (aktivert partiell tromboplastintid) 1,5X øvre normalgrense i laboratoriet; eller internasjonalt normalisert forhold (INR) >1,5
• Indikasjon for trombolytisk behandling som iskemisk hjertesykdom, iskemisk hjerneslag.
• Behov for en kurativ behandling av antikoagulantbehandling (DVT, lungeemboli, iskemisk hjertesykdom)
• Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling innen 72 timer før inkludering
• Pasienter som har hatt spinal- eller epiduralanalgesi eller lumbalpunksjon i løpet av de foregående 24 timene
• Unormalt leverenzym og totalt bilirubin innen 2 uker (SGPT, SGOT, total bilirubin over 2 ganger øvre normalgrense)
• Kjent overfølsomhet overfor heparin eller LMWH (Low Molecular Weight Heparin), eller svinekjøttprodukter
• Anamnese med dokumentert episode med heparin- eller LMWH-indusert trombocytopeni og/eller trombose.

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.