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탄자니아 트라코마 마을의 집단 치료를 위한 세 가지 대안 연구

2011년 10월 27일 업데이트: Johns Hopkins University

탄자니아의 트라코마 통제를 위한 3가지 대체 Azithromycin 치료 전략의 비용 효율성

활동성 트라코마에 대해 아지스로마이신으로 지역사회를 매년 1회 대량 치료한 후, 지역사회 기반 감시의 추가 비용과 비교하여 1년, 2년 및 3년에 트라코마 및 안구 C. 트라코마티스 감염 감소를 위한 추가 효과는 무엇입니까? 중증 트라코마(TI) 사례의 치료는 반년마다 또는 4개월마다?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

트라코마 제어 프로그램의 중요한 구성 요소는 항생제, 특히 아지스로마이신을 효과적으로 사용하여 지역 사회에서 클라미디아 안구 감염 풀을 줄이는 것입니다. 감염 풀의 감소는 전파 가능성을 줄이고 효과적인 위생 및 환경 변화와 함께 이론적으로 활동성 트라코마가 더 이상 공중 보건 문제가 아닌 수준까지 질병을 감소시킵니다. 지역사회 치료를 위한 아지스로마이신 사용에 대한 우리의 이전 경험에 따르면 높은 보장률에도 불구하고 고풍병 지역사회는 치료 후 1년 후에 재발성 트라코마를 경험하기 시작할 것입니다. 따라서 이러한 마을에 대한 감염 풀을 낮게 유지하고 궁극적으로 제거하기 위한 또 다른 치료 전략이 있는지 확인하는 것이 시급합니다. 매년 간격으로 대량 치료와 중간 기간에 표적 치료 접근 방식으로 감시하는 조합 접근 방식은 재발병률을 낮추는 데 효과적입니다. 우리는 탄자니아 국립 트라코마 통제 프로그램의 맥락에서 아지스로마이신 제공 빈도에 대한 세 가지 대체 전략의 비용 효율성을 테스트할 것을 제안합니다. 전략은 이 분야에서 트라코마의 역학 지식을 기반으로 실행 가능성과 인력 측면에서 지역적으로 적절하고 프로그램의 지역사회 통제 강화 목표와 일치하도록 개발되었습니다.

탄자니아 콩와 지역의 총 9개 마을이 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(그룹당 총 3개 마을). 미취학 아동의 활동성 트라코마 비율이 50% 이상인 9개 마을은 국가 프로그램에 등록할 예정이지만 현재 치료를 받고 있지 않습니다. 활동성 트라코마 상태에 대한 설문조사는 각 마을의 1-7세(취학 전) 어린이를 기준선, 대량 치료 후 6개월, 기준선 후 1, 2, 3년에 무작위로 선택된 300명을 대상으로 수행됩니다. 다음과 같은 치료 전략이 사용됩니다.

통제 마을: 일반적인 관행: 이 팔에 무작위로 배정된 세 마을은 탄자니아 국립 트라코마 통제 프로그램의 일환으로 1년에 한 번 지역 사회의 대량 치료를 받습니다.

개입 1. TI 사례 및 6개월 치료에 대한 일반 진료 + 지역사회 감시: 이 부문으로 무작위 배정된 3개 마을은 일반 진료 부문과 유사하게 대량 치료를 받지만 추가로 다음과 같이 훈련된 지역사회 자원봉사자 간부가 있을 것입니다. TI를 인식합니다. 그들은 이웃을 선별하고 모든 미취학 아동과 어머니를 검사하고 기준선 이후 6개월 및 18개월에 TI 사례 및 그 가족을 위한 또 다른 치료를 위해 의료 종사자와 협의할 것입니다.

개입 2: TI 사례에 대한 일반 진료 + 지역사회 감시 및 4개월마다 치료: 이 팔에 무작위로 배정된 3개 마을은 개입 1과 동일한 접근 방식을 갖지만 6개월이 아닌 4개월 및 8개월에 TI 사례를 감시 및 치료합니다. 두 번째 해에는 6개월에 감시 및 치료를 받게 됩니다.

지역 사회 감시 및 치료 프로그램에 대한 비용 데이터는 첫 해 동안 수집됩니다. 분석은 연간 대량 치료 단독에 비해 두 가지 대안 전략 중 1년, 2년 및 3년에 트라코마 및 안구 C. 트라코마티스 감염의 감소에 대한 추가 이점과 세 가지 방법의 비용 효율성에 초점을 맞출 것입니다. 전략.

연구 유형

중재적

등록

2700

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Dodoma
      • Kongwa, Dodoma, 탄자니아
        • Kongwa Trachoma Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 탄자니아 콩와(Kongwa)의 탄자니아 국가 트라코마 통제 프로그램에 속하지 않은 마을
  • 인구 규모가 5,000명 미만인 마을
  • 센티넬 어린이: 1세 ~ 7세

제외 기준:

  • 마을 지도부가 마을 참여를 거부함
  • 센티넬 어린이: 이전에 아지스로마이신 치료 이력
  • 센티넬 어린이: 이미 연구에 등록한 다른 가족 구성원(자녀)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
트라코마
안구 C. 트라코마티스

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sheila K West, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

연구 완료

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2002년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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