Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение трех альтернатив массового лечения в деревнях трахома в Танзании

27 октября 2011 г. обновлено: Johns Hopkins University

Экономическая эффективность трех альтернативных стратегий лечения азитромицином для борьбы с трахомой в Танзании

После однократного ежегодного массового лечения населения азитромицином по поводу активной трахомы, какова дополнительная эффективность снижения трахомы и глазной инфекции C. trachomatis через один, два и три года по сравнению с дополнительными затратами эпиднадзора на уровне сообщества? и лечение случаев тяжелой трахомы (ТИ) каждые полгода или каждые 4 месяца?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Важным компонентом программы борьбы с трахомой является эффективное использование антибиотиков, особенно азитромицина, для уменьшения пула хламидийной глазной инфекции в местных сообществах. Сокращение пула инфекции уменьшит вероятность передачи и, в сочетании с эффективными гигиеническими и экологическими изменениями, теоретически приведет к снижению заболеваемости до такой степени, что активная трахома больше не будет проблемой общественного здравоохранения. Наш предыдущий опыт использования азитромицина для внебольничного лечения показал, что даже при высоких показателях охвата гиперэндемичные сообщества начнут страдать от рецидива трахомы после лечения через год. Таким образом, необходимо срочно определить, существует ли другая стратегия лечения для этих деревень, чтобы снизить пул инфекций и в конечном итоге ликвидировать их. быть эффективными в поддержании низкого уровня рецидивов заболевания. Мы предлагаем проверить экономическую эффективность трех альтернативных стратегий частоты предоставления азитромицина в контексте Танзанийской национальной программы борьбы с трахомой. Стратегии были разработаны с учетом эпидемиологических знаний о трахоме в этой области, чтобы они соответствовали местным условиям с точки зрения осуществимости и персонала, а также соответствовали цели усиления общественного контроля над программой.

В общей сложности девять деревень в округе Конгва в Танзании будут рандомизированы в одну из трех групп (всего по три деревни в группе). Девять деревень, в которых уровень активной трахомы среди детей дошкольного возраста составляет 50% и выше, должны быть включены в Национальную программу, но в настоящее время не получают лечения. Обследования статуса активной трахомы будут проводиться у 300 случайно выбранных детей в возрасте 1–7 лет (дошкольного возраста) в каждой деревне на исходном уровне, через 6 месяцев после массового лечения и через один, два и три года после исходного уровня. Будут использованы следующие стратегии лечения:

Контрольные деревни: Обычная практика: три деревни, рандомизированные в эту группу, будут подвергаться массовому лечению населения один раз в год в рамках Национальной программы Танзании по борьбе с трахомой.

Вмешательство 1. Обычная практика плюс эпиднадзор за случаями ТИ и лечение через 6 месяцев: три деревни, рандомизированные в эту группу, получат массовое лечение, аналогичное группе обычной практики, но, кроме того, будут иметь группу добровольцев из сообщества, обученных признать ТИ. Они проведут обследование своего района, осмотрят всех детей дошкольного возраста и матерей и договорятся с медицинским работником о еще одном раунде лечения больных ТИ и их семей через 6 месяцев и 18 месяцев после исходного уровня.

Вмешательство 2: Обычная практика плюс эпиднадзор за случаями ТИ и лечение каждые 4 месяца: три деревни, рандомизированные в эту группу, будут иметь подход, идентичный вмешательству 1, но с наблюдением и лечением случаев ТИ через 4 и 8 месяцев вместо 6 месяцев. На второй год у них будет наблюдение и лечение через 6 месяцев.

Данные о затратах на программу эпиднадзора и лечения будут собираться в течение первого года. Анализы будут сосредоточены на дополнительной пользе от снижения распространенности трахомы и глазной инфекции C. trachomatis через один, два и три года двух альтернативных стратегий по сравнению с однократным ежегодным массовым лечением, а также на экономической эффективности трех стратегии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2700

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • деревни, не участвующие в Танзанийской национальной программе борьбы с трахомой в Конгве, Танзания
  • деревни с численностью населения менее 5000 человек
  • дозорные дети: в возрасте от 1 года до 7 лет

Критерий исключения:

  • Руководство села отказывается допускать участие села
  • дозорные дети: предыдущая история лечения азитромицином
  • дозорные дети: другой член семьи (ребенок), уже обучающийся

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
трахома
глазной C. trachomatis

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sheila K West, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2002 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования общинное наблюдение и повторное лечение

Подписаться