Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kolmesta massahoidon vaihtoehdosta Tansanian Trachoman kylissä

torstai 27. lokakuuta 2011 päivittänyt: Johns Hopkins University

Kolmen vaihtoehtoisen atsitromysiinihoitostrategian kustannustehokkuus trakooman hallintaan Tansaniassa

Kun yhteisöille on tehty kertaluonteinen, vuosittainen massahoito atsitromysiinillä aktiivisen trakooman hoitoon, mikä on lisäteho trakooman ja silmän C. trachomatis -infektion vähentämisessä yhden, kahden ja kolmen vuoden kuluttua suhteessa yhteisöpohjaisen valvonnan lisäkustannuksiin. ja vaikean trakooman (TI) hoito puolivuosittain tai 4 kuukauden välein?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeä osa trakooman torjuntaohjelmaa on antibioottien, erityisesti atsitromysiinin, tehokas käyttö klamydioiden silmäinfektioiden vähentämiseksi yhteisöissä. Infektioiden määrän vähentäminen vähentää tartuntojen todennäköisyyttä ja yhdessä tehokkaiden hygienia- ja ympäristömuutosten kanssa johtaa teoriassa tautien vähenemiseen niin pitkälle, että aktiivinen trakooma ei ole enää kansanterveysongelma. Aikaisempi kokemuksemme atsitromysiinin käytöstä yhteisöhoidossa on osoittanut, että jopa korkean kattavuuden ollessa kyseessä hyperendeemiset yhteisöt alkavat kokea uudelleen ilmaantuvaa trakoomaa hoidon jälkeen vuoden kuluttua. Siksi on kiireellisesti selvitettävä, onko näille kylille olemassa jokin muu hoitostrategia tartuntapoolin pitämiseksi alhaisena ja lopulta eliminoituvana. Yhdistelmämenetelmä, joka koostuu vuosittaisesta massahoidosta ja valvonnasta kohdistetulla hoitomenetelmällä välivaiheen aikana, voi on tehokas ylläpitämään uudelleen ilmaantuvien sairauksien alhaista määrää. Ehdotamme kolmen vaihtoehtoisen atsitromysiinin annostelutiheyden strategian kustannustehokkuuden testaamista Tansanian kansallisen trakoomantorjuntaohjelman yhteydessä. Strategiat on kehitetty tukemaan tämän alueen trakoomaa koskevaa epidemiologista tietämystä, olemaan paikallisesti sopivia toteutettavuuden ja henkilöstön suhteen ja olemaan johdonmukaisia ​​ohjelman yhteisön valvonnan tehostamista koskevan tavoitteen kanssa.

Yhteensä yhdeksän kylää Kongwan alueella Tansaniassa satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (yhteensä kolme kylää ryhmää kohden). Yhdeksän kylää, joissa esikouluikäisten lasten trakoomaaste on vähintään 50 %, otettaisiin mukaan kansalliseen ohjelmaan, mutta ne eivät tällä hetkellä saa hoitoa. Aktiivisen trakooman tilan tutkimukset suoritettaisiin 300 satunnaisesti valitulle, 1–7-vuotiaalle (esikouluikäiselle) lapselle kussakin kylässä lähtötilanteessa, 6 kuukautta massahoidon jälkeen ja yhden, kahden ja kolmen vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Seuraavia hoitostrategioita käytetään:

Kontrollikylät: Tavanomainen käytäntö: Kolme tähän haaraan satunnaistettua kylää saisivat yhteisön massahoitoa kerran vuodessa osana Tansanian kansallista trakoomantorjuntaohjelmaa.

Interventio 1. Tavanomainen käytäntö sekä yhteisöseuranta TI-tapauksissa ja hoito 6 kuukauden iässä: Kolme kylää, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saisivat massahoitoa, joka on samanlainen kuin tavallinen hoitoryhmä, mutta lisäksi niillä olisi joukko vapaaehtoisia, jotka on koulutettu tunnistaa TI:n. He seulovat naapurustonsa, tutkivat kaikki esikouluikäiset lapset ja äidit ja järjestävät terveydenhuollon työntekijän kanssa uuden hoidon TI-tapauksille ja heidän perheilleen kuuden kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Interventio 2: Tavanomainen käytäntö plus yhteisön seuranta TI-tapauksissa ja hoito 4 kuukauden välein: Kolmella kylällä, jotka satunnaistettiin tähän haaraan, olisi identtinen lähestymistapa interventioon 1, mutta TI-tapausten seuranta ja hoito 4 ja 8 kuukauden iässä kuuden sijasta Toisen vuoden ajan heillä olisi seuranta ja hoito 6 kuukauden iässä.

Yhteisön seuranta- ja hoito-ohjelman kustannustietoja kerätään koko ensimmäisen vuoden ajan. Analyysit keskittyvät trakooman ja silmän C. trachomatis -infektion esiintyvyyden vähentämiseen liittyvään lisähyötyyn kahdesta vaihtoehtoisesta strategiasta yhden, kahden ja kolmen vuoden aikana, verrattuna pelkästään vuosittaiseen massahoitoon, sekä näiden kolmen strategian kustannustehokkuuteen. strategioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

2700

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dodoma
      • Kongwa, Dodoma, Tansania
        • Kongwa Trachoma Project
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kylät, jotka eivät kuulu Tansanian kansalliseen trakoomantorjuntaohjelmaan Kongwassa, Tansaniassa
  • alle 5000 asukkaan kylät
  • Sentinel-lapset: 1-7 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kylän johto kieltäytyy sallimasta kylän osallistumista
  • Sentinel-lapset: aikaisempi atsitromysiinihoito
  • vartiolapset: toinen perheenjäsen (lapsi), joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
trakooma
silmän C. trachomatis

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila K West, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa