폐경 전 여성의 체중 감소와 피부, 모발 및 손톱에 대한 소생 콩의 효과
BMI가 높은 폐경 전 여성의 체중 감소 및 피부, 모발, 손톱 모양에 대한 소생 콩의 효과
연구 개요
상세 설명
연구자들은 과체중 폐경 전 여성에게 콩으로 만든 식사 대체 식단 계획의 일부로 Revival® 콩 제품을 보충하면 다음과 같은 효과가 있을 것이라고 가정합니다.
- 피부 색소 침착을 정상화하고 주름을 줄여 피부의 건강과 외모를 개선하고,
- 윤기와 빗질 용이성을 향상시켜 모발의 건강과 외관을 개선합니다.
- 광택, 유연성 및 강도를 강화하여 손톱의 건강과 외관을 개선합니다.
- 체중 감소 및 체질량 지수(BMI) 감소 자극,
이 연구에서 경증에서 중등도의 광노화(n=40)가 있는 비만(BMI = 30-40 kg/m2) 폐경 전 여성(25-45세)은 Revival® 콩 쉐이크(160 mg 총 이소플라본, n=20) 또는 위약 쉐이크(유단백질 20g과 이소플라본 0mg, n=20)를 6개월 동안 매일 복용합니다. 피험자들은 6개월 동안 기준선과 월간 간격으로 총 7번의 방문을 위해 사무실에 오도록 요청받을 것입니다. 기준선, 3개월 및 6개월에 피험자는 모발, 피부 및 손톱 건강과 관련된 자가 보고 개선 사항을 제공하기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 설문지 작성 후 조사자와 피부과 클리닉 직원은 피험자를 검사하여 기준선, 3개월 및 6개월에 피부, 모발 및 손톱의 건강과 외관을 평가합니다.
연구 승인 후 등록된 영양사는 연구 피험자에게 콩으로 만든 일일 식사 대용식 2가지(쉐이크, ~500kcal), 최소 과일 및 야채(~300kcal)의 일일 5인분과 메인 요리(~400 - 500kcal) 1인분. 피험자는 시험 기간 동안 모든 식품 및 보충제 사용에 대한 식이 식품 섭취 기록을 유지해야 합니다. 인체 측정 데이터(신장, 체중, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레)는 기준선 및 월간 간격으로 수집됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Dermatology Consulting Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안
- 나이: 25-45세.
- BMI 30~40kg/m2.
- 체중 감량 동기.
- 피험자는 병력에서 결정된 바와 같이 일반적으로 건강해야 합니다.
- 피험자는 경미하거나 중간 정도의 광노화를 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 전체 연구 기간 동안 변경 없이 승인된 목록의 샴푸를 사용해야 합니다.
- 현재 콩 보충제 또는 기타 콩 제품을 섭취하지 않아야 합니다.
- 임신하지 않아야 하며(심사 시 음성 임신 테스트) 연구 과정 동안 임신하지 않기로 동의해야 합니다.
- 피험자는 연구의 성격이 충분히 설명된 후 사전 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 건강 보조 식품에 포함된 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자.
- 태양 아래에서 과도한 시간을 보내야 하는 피험자(예: 인명 구조원, 기타 야외 근로자).
- 다른 임상 연구(즉, 피부 패치, 사용 테스트, 시험용 약물 또는 장치 등)에 현재 참여 중이거나 지난 4주 이내에 참여한 피험자.
- 연구를 완료할 수 없는 것으로 연구자가 본 피험자.
- 연구 6개월 동안 모든 현재 스킨 케어 제품을 변경하지 않고 그대로 두기를 꺼리는 피험자.
- 연구 6개월 동안 모든 현재 네일 케어 제품을 변경하지 않고 그대로 두기를 꺼리는 피험자.
- 연구 6개월 동안 현재의 모든 경구 약물을 변경하지 않고 그대로 두기를 꺼리는 피험자.
- 최근 3개월 동안 체중의 큰 변화를 경험한 피험자
- 현재 다른 체중 감량 약물 또는 보충제를 사용하고 있는 피험자.
- 비만 치료를 위해 외과적 중재를 받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구자는 기준선과 3개월 및 6개월 후에 피부의 외관(거침, 주름, 색소 침착 및 발적)을 평가했습니다.
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연구자는 기준선에서 그리고 3개월 및 6개월 후에 모발의 외관(거침, 칙칙함, 관리 용이성 부족 및 두피 벗겨짐)을 평가했습니다.
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연구자는 기준선과 3개월 및 6개월 후에 손톱의 모양(거칠기, 융기, 벗겨짐 및 갈라짐)을 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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월간 간격의 체중
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기준선 및 연구 완료 시점의 체질량 지수(BMI)
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기준선에서 그리고 3개월 및 6개월 후 피부, 머리카락 및 손톱의 외관에서 피험자가 인지한 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zoe D Draelos, M.D., Dermatology Consulting Services, High Point NC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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