노인 여성의 칼슘 및 비타민 D 영양실조
이 연구는 55세 이상 여성의 인구 기반 샘플에서 칼슘 보충 단독 또는 칼슘 + 비타민 D가 골절 발생률을 감소시키고 높은 부갑상선 분비 활동을 감소시키며 골 손실을 멈추게 하는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
- 1400mg/d의 칼슘 보충제는 독립적으로 생활하는 55세 이상의 시골 여성의 경우 4년 동안 척추 및 부속기 골절의 누적 발생률을 평소 식사를 하는 비슷한 여성에 비해 크게 줄일 것입니다.
- 1400 mg/d + 1100 IU 비타민 D/d의 칼슘 보충제는 칼슘 보충제만 있는 경우에 비해 척추 및 사지 골절의 누적 발생률을 크게 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 칼슘 또는 칼슘과 비타민 D 보충에 대한 4년 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 시험을 실시하고 있습니다. 우리는 9개의 시골 카운티에서 55세 이상 건강하고 독립적으로 생활하는 여성 인구를 무작위로 샘플링했습니다. 무작위로 1,180명의 여성을 세 그룹 중 하나에 할당했습니다. 그룹 1에는 칼슘(1400mg/d)과 비타민 D 위약을 투여하고 그룹 2에는 칼슘(1400mg/d)과 비타민 D(1100IU/d)를 모두 투여하고 그룹 3에는 위약을 투여했습니다. 두 위약.
전체 서비스를 제공하는 시장 조사 회사는 9개 카운티 농촌 표본 지역에 나열된 번호가 있는 모든 가구의 전화번호를 무작위로 선택했습니다. 회사는 포함 및 제외 기준을 충족하고 칼슘 및 비타민 D 보충에 대한 4년 전향적 연구에 참여할 의향이 있는 1,180명의 여성이 선택될 때까지 계속 전화를 걸었습니다. 참가자들은 2000년 5월부터 2001년 7월 사이에 연구에 등록되었습니다.
참가자들은 6개월마다 연구 방문을 합니다. 매년 다음이 수행됩니다: 골밀도 스캔, 키 및 체중, 약물 변경을 포함한 간단한 병력, 골절 감시, 칼슘 및 비타민 D 준수. 기준선 및 연구 종료 시점에 척추 X-레이 및 식이 회수를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: Nebraska의 9개 카운티 농촌 지역에서 독립적으로 거주하는 폐경 후 최소 4년이 지난 55세 이상의 건강한 여성
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제외 기준:
1) 만성 신장 질환, 2) 파제트 대사성 골질환, 및 3) 피부의 표재성 기저 또는 편평 세포 암종을 제외한 암의 병력 및
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼
위약
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칼슘 및 비타민 D3 위약
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실험적: 1
칼슘 보충
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탄산칼슘 1500mg/일
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실험적: 2
칼슘 및 비타민 D3 보충
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탄산칼슘 1500 mg/일 비타민 D3 1000 IU/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골절
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈의 질량과 밀도의 변화
기간: 4 년
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4 년
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혈청 dihydroxyvitamin D의 변화
기간: 1년 4년
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1년 4년
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혈청 부갑상선 호르몬의 변화
기간: 1년 4년
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1년 4년
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암
기간: 사 년
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사 년
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폭포
기간: 사 년
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lappe JM, Travers-Gustafson D, Davies KM, Recker RR, Heaney RP. Vitamin D and calcium supplementation reduces cancer risk: results of a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1586-91. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1586. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):794.
- Zhou Y, Zhao LJ, Xu X, Ye A, Travers-Gustafson D, Zhou B, Wang HW, Zhang W, Lee Hamm L, Deng HW, Recker RR, Lappe JM. DNA methylation levels of CYP2R1 and CYP24A1 predict vitamin D response variation. J Steroid Biochem Mol Biol. 2014 Oct;144 Pt A:207-14. doi: 10.1016/j.jsbmb.2013.10.004. Epub 2013 Oct 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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