방글라데시에서 단순 Falciparum 말라리아 치료를 위한 Azithromycin 병용 요법

포함 기준:

1. 발열(≥37.5ºC로 정의) 또는 지난 48시간 이내에 보고된 발열 병력이 있는 스크리닝 도말에서 결정된 100~100,000 무성 기생충/uL의 기생충 밀도를 가진 급성 증상성 열대열 말라리아 감염.
2. 나이: 8-65세
3. 남성 또는 여성. 12세 이상의 모든 여성은 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사(소변) 음성 결과를 받아야 합니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성(외과적 불임이 아니거나 폐경기 2년 미만)은 이식 피임법, 주사 피임법, 추가 장벽 피임법이 있는 경구 피임법, 자궁 내 장치, 금욕, 또는 정관 수술 파트너, 연구 전반에 걸쳐
4. 서면 동의서 획득
5. 연구 기간 동안 긴밀한 의료 감독하에 머물 의향이 있음
6. 그렇지 않으면 건강한 외래 환자

제외 기준:

1. 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 임산부, 수유모 또는 가임 여성(포함 기준 #3에 설명된 대로)
2. 말라리아 도말 검사를 통한 입원 시 혼합형 말라리아 감염
3. 연구 약물 artesunate, azithromycin 또는 lumefantrine 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 불내성 또는 과민성의 이전 병력
4. 지난 30일 동안 투여된 말라리아 약물 치료 병력
5. 이전에 이 시험에 참여했거나 조사 또는 시판 제품과 관련된 다른 연구에 동시 또는 연구 참여 전 30일 이내에 참여
6. 중대한 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상 또는 연구자의 의견에 따라 위험을 증가시킬 수 있는 기타 임상적으로 중요한 질병의 병력.
7. 심한 구토의 증상(이전 8시간 동안 음식을 먹지 않거나 음식을 섭취할 수 없음).
8. 중증 말라리아의 징후 또는 증상(WHO 2003 정의)
9. 프로토콜을 이해 및/또는 따를 수 없거나 따르지 않을 가능성이 있음