Thérapie combinée à l'azithromycine pour le traitement du paludisme à Falciparum non compliqué au Bangladesh

Critère d'intégration:

1. Infection palustre aiguë symptomatique à falciparum avec une densité parasitaire de 100 à 100 000 parasites asexués/uL, déterminée sur le frottis de dépistage avec fièvre (définie comme ≥ 37,5 °C), ou antécédents signalés de fièvre au cours des 48 dernières heures.
2. Âge : 8-65 ans
3. Mâles ou femelles. Toutes les femmes de plus de 12 ans doivent avoir un test de grossesse négatif à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) (urine). Toutes les femmes en âge de procréer (non stériles chirurgicalement ou ménopausées depuis moins de deux ans) doivent utiliser une méthode de contraception acceptable, telle qu'un implant, un contraceptif injectable, un ou des contraceptifs oraux avec une barrière contraceptive supplémentaire, un dispositif intra-utérin, l'abstinence sexuelle ou partenaire vasectomisé, tout au long de l'étude
4. Consentement éclairé écrit obtenu
5. Disposé à rester sous surveillance médicale étroite pendant la durée de l'étude
6. Patients ambulatoires autrement en bonne santé

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, mères allaitantes ou femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception acceptable (comme décrit dans les critères d'inclusion, #3)
2. Paludisme mixte à l'admission par frottis palustre
3. Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude artésunate, azithromycine ou luméfantrine ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires
4. Traitement antipaludique administré au cours des 30 derniers jours selon les antécédents
5. Participation antérieure à cet essai, ou participation à toute autre étude impliquant des produits expérimentaux ou commercialisés, simultanément ou dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude
6. Antécédents d'anomalie fonctionnelle cardiovasculaire, hépatique ou rénale significative ou de toute autre maladie cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, les exposerait à un risque accru.
7. Symptômes de vomissements sévères (pas de nourriture ou incapacité à prendre de la nourriture au cours des 8 heures précédentes).
8. Signes ou symptômes de paludisme grave (tel que défini par l'OMS 2003)
9. Incapable et/ou peu susceptible de comprendre et/ou de suivre le protocole